Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van speelgoed en maskergebruik op pijn en angst bij kinderen

6 juni 2023 bijgewerkt door: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van het gebruik van speelgoed- en stripfiguurmaskers op pijn en angst tijdens perifere intraveneuze katheterisatie bij kinderen

Invasieve pijnlijke interventies zoals diagnostische en therapeutische procedures, bloedafname, injectie en toediening van vaccins behoren tot de grootste angsten van kinderen en leiden tot ongewenste ervaringen, zowel bij kinderen als bij ouders en gezondheidspersoneel als gevolg van de reacties van kinderen op pijn (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Het is belangrijk dat het zorgpersoneel extra tijd besteedt aan het beheersen van de pijn, angst en angst van het kind voor medische procedures (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). De American Academy of Pediatrics en de American Pain Society bevelen aan om stress en pijn te verlichten of te minimaliseren, inclusief praktijken zoals venapunctie (Özel &Çetin 2020). Farmacologische en niet-farmacologische technieken worden toegepast om de emotionele en fysieke effecten van pijnlijke interventies te verminderen (Özel &Çetin 2020).

Deze studie was gepland om het effect te onderzoeken van het gebruik van een masker met een stripfiguur door de verpleegkundige en het spelen van het kind met een geluids- en lichtspeelgoed op de pijn en angst van de ouders tijdens perifere intraveneuze katheterisatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Invasieve pijnlijke interventies zoals diagnostische en therapeutische procedures, bloedafname, injectie en toediening van vaccins behoren tot de grootste angsten van kinderen en leiden tot ongewenste ervaringen, zowel bij kinderen als bij ouders en gezondheidspersoneel, als gevolg van de reacties van kinderen op pijn. Vooral angst, angst en gedragsproblemen veroorzaakt door interventieprocedures verergeren de pijn van kinderen en kunnen de procedure voorkomen (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Het is belangrijk dat het zorgpersoneel extra tijd besteedt aan het beheersen van de pijn, angst en angst van het kind voor medische procedures (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). De American Academy of Pediatrics en de American Pain Society bevelen aan om stress en pijn te verlichten of te minimaliseren, inclusief praktijken zoals venapunctie (Özel &Çetin 2020).

Pijnbehandeling vereist een multidisciplinaire teambenadering. Een van de onmisbare leden van dit team is de verpleegkundige. Een van de zorgfilosofieën van de kinderverpleging is atraumatische zorg. In deze context is het verminderen van de pijn van het kind en de fysieke en emotionele effecten die pijn kan veroorzaken een van de belangrijkste taken van de verpleegkundige (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).

Farmacologische en niet-farmacologische technieken worden toegepast om de emotionele en fysieke effecten van pijnlijke interventies te verminderen (Özel &Çetin 2020). Niet-farmacologische pijnbestrijdingsmethoden hebben de voorkeur omdat ze zowel kosteneffectief als niet-invasief zijn en geen risico op bijwerkingen hebben (Mohebbi & Azimzadeh 2014). In de afgelopen jaren is er meer onderzoek gedaan naar het gebruik van niet-farmacologische methoden door verpleegkundigen om pijn te verlichten bij pijnlijke procedures (İnal &Canbulat 2015). Studies hebben aangetoond dat niet-farmacologische methoden alleen effectief kunnen zijn, vooral bij pijn die verband houdt met invasieve interventies, en wanneer ze worden gebruikt in combinatie met farmacologische methoden, verhogen ze de effectiviteit van geneesmiddelen (Uğurlu 2017).

Onderzoekers hebben gemeld dat het gebruik van afleidingstechniek tijdens pijnlijke procedures resulteerde in minder pijn gerapporteerd door kinderen (Dumoulin et al. 2019). In de voorschoolse leeftijdsgroep worden verschillende afleidingsactiviteiten gebruikt, zoals spelen met afleidingskaarten, knijpen in zachte ballen, ballonnen blazen, zeepbellen blazen, spelen met deeg of Buzzy, geleide verbeelding en luisteren naar muziek (Chen et al. 2020; Krauss e.a. 2016).

In een onderzoek waarin afleidingskaarten werden gebruikt tijdens bloedafname, bleek dat het gebruik van deze kaarten effectief was bij het verlichten van pijn bij kinderen (İnal & Kelleci 2012). In een andere studie die werd uitgevoerd om het effect te bepalen van het kijken naar tekenfilms op pijnscores en huilduur bij kinderen van 3-6 jaar tijdens intraveneuze toegang, werd ontdekt dat het kijken naar tekenfilms een niet-farmacologische pijnverlichtingsmethode was die pijnperceptie vermindert door het kind af te leiden. (Akgül et al. 2018).

In een onderzoek met kinderen van 4-6 jaar werd gevonden dat het knijpen in een zachte bal als afleidingstechniek de pijn van kinderen tijdens het plaatsen van een intraveneuze katheter kan verminderen (Sadeghi et al. 2013). In een onderzoek dat werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van het kijken naar animatie tijdens bloedafname op pijnrespons bij kleuters, werden statistisch significante verschillen gevonden in pijn, bloedcortisol en bloedglucosewaarden in de interventiegroep (Yoo et al. 2011).

Verschillende maskers worden gebruikt om te beschermen tegen virussen en bacteriën of om te voorkomen dat mensen om hen heen worden besmet. Experts beweren dat het dragen van een masker een van de meest effectieve methoden is om ons te beschermen tegen de uitbraak van het coronavirus tijdens het pandemische proces waarin we ons bevinden (Ünal & Gökçen 2020). Het dragen van een masker dat de aandacht en aandacht van kinderen trekt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die in pediatrische klinieken werken en bij kinderen ingrijpen, zal het kind niet bang maken en kan ook de perceptie van procedurele pijn verminderen. Er wordt ook gedacht dat het een niet-invasieve en kosteneffectieve niet-farmacologische interventie is om pijn te verminderen.

Deze studie was gepland om het effect te onderzoeken van het gebruik van een masker met een stripfiguur door de verpleegkundige en het spelen van het kind met een geluids- en lichtspeelgoed op de pijn en angst van de ouders tijdens perifere intraveneuze katheterisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Telefoonnummer: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • E-mail: bdonmez@iuc.edu.tr

Studie Locaties

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Kalkoen, 34360
        • Werving
        • Songül Okşar
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De mondelinge en schriftelijke aanvaarding door de ouder van het formulier voor geïnformeerde toestemming,
  • Het kind heeft de afgelopen 6 uur geen medicatie met pijnstillende werking gekregen,
  • De vasculaire toegang openen bij de eerste poging,
  • Lichaamstemperatuur tussen 36,5-37,2⁰C,
  • Het kind heeft geen chronische ziekte die frequente invasieve procedures vereist,
  • Het kind heeft geen ziekte die chronische pijn kan veroorzaken,
  • Het kind heeft geen verstandelijke of neurologische beperking die deelname aan het onderzoek in de weg zou staan

Uitsluitingscriteria:

  • Nalaten van de ouder om mondeling en schriftelijk het formulier voor geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te accepteren,
  • Het kind heeft de afgelopen 6 uur een geneesmiddel ingenomen met een analgetisch, koortswerend, ontstekingsremmend effect,
  • Het niet openen van de vasculaire toegang bij de eerste poging,
  • De lichaamstemperatuur van het kind is hoger dan 37,2⁰C,
  • Een chronische ziekte hebben die frequente invasieve procedures vereist,
  • Het kind heeft een ziekte die chronische pijn kan veroorzaken,
  • Het kind heeft een verstandelijke of neurologische beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Speelgoed Groep
  1. Voordat het speelgoed aan het kind wordt gegeven, wordt de pijn van het kind vóór de procedure beoordeeld met de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minuten voor de procedure wordt de ouder gevraagd om de pijn van het kind te beoordelen met VAS (Visual Analog Scale) en hun eigen angstniveau met State Anxiety Inventory.
  3. Voorafgaand aan de ingreep wordt de lichaamstemperatuur gemeten.
  4. Kinderen krijgen 1 minuut voor de ingreep een speeltje.
  5. De pijn van het kind tijdens de procedure wordt door het kind beoordeeld met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minuten na de procedure zal de moeder de pijn van het kind tijdens de procedure opnieuw evalueren met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) en de angst tijdens de procedure met behulp van de State Anxiety Scale.
Nadat we de kinderen in de speelgoedgroep hebben ontmoet, wordt het speelgoed 1 minuut voor de procedure aan de kinderen gegeven om mee te spelen. Voorafgaand aan niet-medicamenteuze interventies in alle groepen en 2 minuten vóór de procedure in de controlegroep, wordt de preprocedurele pijn van het kind geëvalueerd door de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale aan het kind uit te leggen.
Experimenteel: Maskergroep met stripfiguren
  1. De pijn van het kind wordt vóór de procedure beoordeeld met de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minuten voor de procedure wordt de ouder gevraagd om de pijn van het kind te beoordelen met VAS (Visual Analog Scale) en hun eigen angstniveau met State Anxiety Inventory.
  3. Voorafgaand aan de ingreep wordt de lichaamstemperatuur gemeten.
  4. 1 minuut voor de ingreep begroet de verpleegkundige het kind met een mondkapje.
  5. Tijdens de procedure wordt de pijn van het kind beoordeeld door het kind met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minuten na de procedure zal de moeder de pijn van het kind tijdens de procedure opnieuw beoordelen met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) en de angst tijdens de procedure met behulp van de State Anxiety Scale.
De verpleegkundige die samen met de kinderen in de stripfiguurmaskergroep de vasculaire toegang zal openen, zal het kind 1 minuut voor de procedure ontmoeten met een stripfiguurmasker op zijn/haar gezicht. In alle groepen zal de moeder aanwezig zijn bij het kind tijdens de bloedafnameprocedure. Voorafgaand aan niet-medicamenteuze interventies in alle groepen en 2 minuten vóór de procedure in de controlegroep, wordt de preprocedurele pijn van het kind geëvalueerd door de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale aan het kind uit te leggen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
  1. Voorafgaand aan de procedure wordt de pijn van het kind beoordeeld met de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minuten voor de procedure wordt de ouder gevraagd om de pijn van het kind te beoordelen met VAS (Visual Analog Scale) en hun eigen angstniveau met State Anxiety Inventory.
  3. Voorafgaand aan de ingreep wordt de lichaamstemperatuur gemeten.
  4. 1 minuut voor de ingreep begroet de verpleegkundige het kind met een wit masker op zijn/haar gezicht.
  5. Kinderen in de controlegroep worden tijdens de bloedafname onderworpen aan routineprocedures (aanwezigheid van de moeder).
  6. Tijdens de procedure wordt de pijn van het kind beoordeeld door het kind met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  7. 2 minuten na de procedure zal de moeder de pijn van het kind tijdens de procedure opnieuw beoordelen met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) en de angst tijdens de procedure met behulp van de State Anxiety Scale.
In de controlegroep zal de verpleegkundige die de vasculaire toegang zal openen het kind 1 minuut voor de procedure ontmoeten met een wit masker op haar/zijn gezicht. Kinderen in de controlegroep zullen worden onderworpen aan routineprocedures voorafgaand aan de bloedafname. In alle groepen zal de moeder bij het kind aanwezig zijn tijdens de bloedafnameprocedure. Voorafgaand aan niet-medicamenteuze interventies in alle groepen en 2 minuten vóór de procedure in de controlegroep, wordt de preprocedurele pijn van het kind geëvalueerd door de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale aan het kind uit te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het pijnniveau van kinderen
Tijdsspanne: 2 minuten voor de ingreep en 2 minuten na de ingreep
Het pijnniveau van de kinderen wordt geëvalueerd met de Wong Baker Pain Scale.
2 minuten voor de ingreep en 2 minuten na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke angstscore
Tijdsspanne: 2 minuten voor de ingreep en 2 minuten na de ingreep
Het angstniveau van de moeder wordt gescoord met behulp van de State Anxiety-schaal.
2 minuten voor de ingreep en 2 minuten na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hoofdonderzoeker: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren