Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'uso di giocattoli e maschere sul dolore e sull'ansia nei bambini

6 giugno 2023 aggiornato da: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto dell'uso di mascherine di giocattoli e personaggi dei cartoni animati sul dolore e sull'ansia durante il cateterismo endovenoso periferico nei bambini

Interventi dolorosi invasivi come procedure diagnostiche e terapeutiche, prelievo di sangue, iniezioni e somministrazione di vaccini sono tra le maggiori paure dei bambini e portano a esperienze indesiderate sia nei bambini che nei genitori e nel personale sanitario a causa delle reazioni dei bambini al dolore (İnal & Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al., 2013). È importante che il personale sanitario dedichi più tempo alla gestione del dolore, dell'ansia e della paura del bambino per le procedure mediche (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). L'American Academy of Pediatrics e l'American Pain Society raccomandano di alleviare o ridurre al minimo lo stress e il dolore, comprese pratiche come la venipuntura (Özel &Çetin 2020). Vengono applicate tecniche farmacologiche e non farmacologiche per ridurre gli effetti emotivi e fisici dell'intervento doloroso (Özel & Çetin 2020).

Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto dell'uso da parte dell'infermiere di una maschera con un personaggio dei cartoni animati e del gioco del bambino con un giocattolo sonoro e luminoso sul dolore del bambino e sull'ansia dei genitori durante il cateterismo endovenoso periferico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Interventi dolorosi invasivi come procedure diagnostiche e terapeutiche, prelievo di sangue, iniezioni e somministrazione di vaccini sono tra le maggiori paure dei bambini e portano a esperienze indesiderate sia nei bambini che nei genitori e nel personale sanitario a causa delle reazioni dei bambini al dolore. Soprattutto ansia, paura e problemi comportamentali causati dalle procedure interventistiche esacerbano il dolore dei bambini e possono impedire la procedura (İnal & Canbulat 2015; Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). È importante che il personale sanitario dedichi più tempo alla gestione del dolore, dell'ansia e della paura del bambino per le procedure mediche (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). L'American Academy of Pediatrics e l'American Pain Society raccomandano di alleviare o ridurre al minimo lo stress e il dolore, comprese pratiche come la venipuntura (Özel &Çetin 2020).

Il trattamento del dolore richiede un approccio di gruppo multidisciplinare. Uno dei membri indispensabili di questa squadra è l'infermiera. Una delle filosofie assistenziali dell'infermieristica pediatrica è l'assistenza atraumatica. In questo contesto, ridurre il dolore del bambino e gli effetti fisici ed emotivi che il dolore può causare è uno dei compiti più importanti dell'infermiere (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).

Vengono applicate tecniche farmacologiche e non farmacologiche per ridurre gli effetti emotivi e fisici dell'intervento doloroso (Özel & Çetin 2020). I metodi antidolorifici non farmacologici sono preferiti perché sono sia convenienti che non invasivi e non presentano alcun rischio di effetti collaterali (Mohebbi & Azimzadeh 2014). Negli ultimi anni è aumentata la ricerca sull'uso di metodi non farmacologici da parte degli infermieri per alleviare il dolore nelle procedure dolorose (İnal & Canbulat 2015). Gli studi hanno dimostrato che i metodi non farmacologici possono essere efficaci da soli, specialmente nel dolore correlato a interventi invasivi, e se usati in combinazione con metodi farmacologici, aumentano l'efficacia dei farmaci (Uğurlu 2017).

I ricercatori hanno riferito che l'uso della tecnica di distrazione durante le procedure dolorose ha comportato una riduzione del dolore riportato dai bambini (Dumoulin et al. 2019). Nella fascia di età prescolare, vengono utilizzate varie attività di distrazione come giocare con le carte di distrazione, spremere palline morbide, soffiare palloncini, soffiare bolle di sapone, giocare con la pasta o Buzzy, immaginazione guidata e ascoltare musica (Chen et al. 2020; Krauss et al., 2016).

In uno studio in cui sono state utilizzate schede di distrazione durante il prelievo di sangue, è emerso che l'uso di queste schede era efficace nell'alleviare il dolore nei bambini (İnal & Kelleci 2012). In un altro studio condotto per determinare l'effetto della visione di cartoni animati sui punteggi del dolore e sulla durata del pianto nei bambini di età compresa tra 3 e 6 anni durante l'accesso endovenoso, è emerso che guardare i cartoni animati era un metodo antidolorifico non farmacologico che riduce la percezione del dolore distraendo il bambino (Akgül et al. 2018).

In uno studio condotto con bambini di età compresa tra 4 e 6 anni, è emerso che schiacciare una palla morbida come tecnica di distrazione potrebbe ridurre il dolore dei bambini durante il posizionamento del catetere endovenoso (Sadeghi et al. 2013). In uno studio condotto per determinare gli effetti dell'osservazione dell'animazione durante il prelievo di sangue sulla risposta al dolore nei bambini in età prescolare, sono state riscontrate differenze statisticamente significative nel dolore, nel cortisolo nel sangue e nei livelli di glucosio nel sangue nel gruppo di intervento (Yoo et al. 2011).

Varie maschere vengono utilizzate per proteggere da virus e batteri o per evitare di infettare le persone intorno a loro. Gli esperti sostengono che indossare una mascherina sia uno dei metodi più efficaci per proteggersi dall'epidemia di coronavirus durante il processo di pandemia in cui ci troviamo (Ünal & Gökçen 2020). Indossare una maschera che attirerà l'attenzione e l'attenzione dei bambini da parte degli operatori sanitari che lavorano nelle cliniche pediatriche e che intervengono sui bambini non spaventerà il bambino e potrebbe anche ridurre la percezione del dolore procedurale. Si ritiene inoltre che sia un intervento non farmacologico non invasivo ed economico per ridurre il dolore.

Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto dell'uso da parte dell'infermiere di una maschera con un personaggio dei cartoni animati e del gioco del bambino con un giocattolo sonoro e luminoso sul dolore del bambino e sull'ansia dei genitori durante il cateterismo endovenoso periferico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Numero di telefono: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • Email: bdonmez@iuc.edu.tr

Luoghi di studio

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Tacchino, 34360
        • Reclutamento
        • Songül Okşar
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'accettazione verbale e scritta da parte del genitore del modulo di consenso informato,
  • Al bambino non sono stati somministrati farmaci con effetto analgesico nelle ultime 6 ore,
  • Apertura dell'accesso vascolare al primo tentativo,
  • Temperatura corporea tra 36,5-37,2⁰C,
  • Il bambino non ha una malattia cronica che richieda frequenti procedure invasive,
  • Il bambino non ha una malattia che può causare dolore cronico,
  • Il bambino non ha una disabilità mentale o neurologica che possa pregiudicare la partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Mancata accettazione verbale e scritta da parte del genitore del modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio,
  • Il bambino ha assunto un farmaco con effetto analgesico, antipiretico, antinfiammatorio nelle ultime 6 ore,
  • Mancata apertura dell'accesso vascolare al primo tentativo,
  • La temperatura corporea del bambino è superiore a 37,2⁰C,
  • Avere una malattia cronica che richiede frequenti procedure invasive,
  • Il bambino ha una malattia che può causare dolore cronico,
  • Il bambino ha una disabilità intellettiva o neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di giocattoli
  1. Prima che il giocattolo venga dato al bambino, il dolore pre-procedura del bambino sarà valutato con la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minuti prima della procedura, al genitore verrà chiesto di valutare il dolore del bambino con la VAS (Visual Analog Scale) e il proprio livello di ansia con lo State Anxiety Inventory.
  3. La temperatura corporea verrà misurata prima della procedura.
  4. Ai bambini verrà dato un giocattolo 1 minuto prima della procedura.
  5. Il dolore del bambino durante la procedura sarà valutato dal bambino utilizzando la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minuti dopo la procedura, la madre rivaluterà il dolore del bambino durante la procedura utilizzando la Visual Analog Scale (VAS) e l'ansia durante la procedura utilizzando la State Anxiety Scale.
Dopo aver incontrato i bambini nel gruppo dei giocattoli, il giocattolo verrà dato ai bambini per giocare 1 minuto prima della procedura. Prima degli interventi non farmacologici in tutti i gruppi e 2 minuti prima della procedura nel gruppo di controllo, il dolore pre-procedurale del bambino verrà valutato spiegando al bambino la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
Sperimentale: Gruppo maschera con personaggi dei cartoni animati
  1. Il dolore del bambino sarà valutato con la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale prima della procedura.
  2. 2 minuti prima della procedura, al genitore verrà chiesto di valutare il dolore del bambino con la VAS (Visual Analog Scale) e il proprio livello di ansia con lo State Anxiety Inventory.
  3. La temperatura corporea verrà misurata prima della procedura.
  4. 1 minuto prima della procedura, l'infermiera saluterà il bambino con una maschera.
  5. Durante la procedura, il dolore del bambino sarà valutato dal bambino utilizzando la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minuti dopo la procedura, la madre rivaluterà il dolore del bambino durante la procedura utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e l'ansia durante la procedura utilizzando la scala dell'ansia di stato.
L'infermiere che aprirà l'accesso vascolare con i bambini nel gruppo della maschera del personaggio dei cartoni animati incontrerà il bambino 1 minuto prima della procedura con una maschera del personaggio dei cartoni animati sul viso. In tutti i gruppi, la madre sarà presente con il bambino durante la procedura di raccolta del sangue. Prima degli interventi non farmacologici in tutti i gruppi e 2 minuti prima della procedura nel gruppo di controllo, il dolore pre-procedurale del bambino verrà valutato spiegando al bambino la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
  1. Prima della procedura, il dolore del bambino sarà valutato con la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minuti prima della procedura, al genitore verrà chiesto di valutare il dolore del bambino con la VAS (Visual Analog Scale) e il proprio livello di ansia con lo State Anxiety Inventory.
  3. La temperatura corporea verrà misurata prima della procedura.
  4. 1 minuto prima della procedura, l'infermiera saluterà il bambino con una maschera bianca sul viso.
  5. I bambini del gruppo di controllo saranno sottoposti a procedure di routine (presenza della madre) durante il prelievo del sangue.
  6. Durante la procedura, il dolore del bambino sarà valutato dal bambino utilizzando la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  7. 2 minuti dopo la procedura, la madre rivaluterà il dolore del bambino durante la procedura utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e l'ansia durante la procedura utilizzando la scala dell'ansia di stato.
Nel gruppo di controllo, l'infermiera che aprirà l'accesso vascolare incontrerà il bambino 1 minuto prima della procedura con una maschera bianca sul viso. I bambini nel gruppo di controllo saranno sottoposti a procedure di routine prima del prelievo del sangue. In tutti i gruppi, la madre sarà presente con il bambino durante la procedura del prelievo del sangue. Prima degli interventi non farmacologici in tutti i gruppi e 2 minuti prima della procedura nel gruppo di controllo, il dolore pre-procedurale del bambino verrà valutato spiegando al bambino la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel livello di dolore dei bambini
Lasso di tempo: 2 minuti prima della procedura e 2 minuti dopo la procedura
Il livello di dolore dei bambini sarà valutato con la Wong Baker Pain Scale.
2 minuti prima della procedura e 2 minuti dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia dei genitori
Lasso di tempo: 2 minuti prima della procedura e 2 minuti dopo la procedura
Il livello di ansia della madre verrà valutato utilizzando la scala dell'ansia di stato.
2 minuti prima della procedura e 2 minuti dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNGL03032022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di giocattoli

Sottoscrivi