Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání hraček a masek na bolest a úzkost u dětí

6. června 2023 aktualizováno: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv používání masek hraček a kreslených postaviček na bolest a úzkost během periferní intravenózní katetrizace u dětí

Invazivní bolestivé intervence, jako jsou diagnostické a terapeutické postupy, odběr krve, injekce a aplikace vakcíny, patří mezi největší obavy dětí a vedou k nežádoucím zkušenostem jak u dětí, tak u rodičů a zdravotnického personálu v důsledku reakcí dětí na bolest (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Pro zdravotnický personál je důležité věnovat více času zvládání bolesti, úzkosti a strachu dítěte z lékařských procedur (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). American Academy of Pediatrics a American Pain Society doporučují zmírnit nebo minimalizovat stres a bolest, včetně praktik, jako je venepunkce (Özel &Çetin 2020). Farmakologické a nefarmakologické techniky se používají ke snížení emočních a fyzických účinků bolestivé intervence (Özel &Çetin 2020).

Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu používání masky s kreslenou postavičkou sestrou a hraní si dítěte se zvukovou a světelnou hračkou na bolest a úzkost rodičů během periferní intravenózní katetrizace.

Přehled studie

Detailní popis

Invazivní bolestivé zákroky, jako jsou diagnostické a terapeutické postupy, odběry krve, injekce a aplikace vakcíny, patří mezi největší obavy dětí a vedou k nežádoucím zkušenostem jak u dětí, tak u rodičů a zdravotnického personálu v důsledku reakcí dětí na bolest. Zejména úzkost, strach a problémy s chováním způsobené intervenčními postupy zhoršují bolest dětí a mohou tomuto postupu bránit (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Pro zdravotnický personál je důležité věnovat více času zvládání bolesti, úzkosti a strachu dítěte z lékařských procedur (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). American Academy of Pediatrics a American Pain Society doporučují zmírnit nebo minimalizovat stres a bolest, včetně praktik, jako je venepunkce (Özel &Çetin 2020).

Léčba bolesti vyžaduje multidisciplinární týmový přístup. Jedním z nepostradatelných členů tohoto týmu je zdravotní sestra. Jednou z pečovatelských filozofií dětského ošetřovatelství je atraumatická péče. V této souvislosti je snížení bolesti dítěte a fyzických a emocionálních účinků, které bolest může způsobit, jedním z nejdůležitějších úkolů sestry (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).

Farmakologické a nefarmakologické techniky se používají ke snížení emočních a fyzických účinků bolestivé intervence (Özel &Çetin 2020). Nefarmakologické metody tlumení bolesti jsou preferovány, protože jsou jak nákladově efektivní, tak neinvazivní a nemají žádné riziko vedlejších účinků (Mohebbi & Azimzadeh 2014). V posledních letech se zvýšil výzkum používání nefarmakologických metod sestrami k úlevě od bolesti při bolestivých zákrocích (İnal & Canbulat 2015). Studie ukázaly, že nefarmakologické metody mohou být účinné samostatně, zejména u bolesti související s invazivními intervencemi, a pokud jsou použity v kombinaci s farmakologickými metodami, zvyšují účinnost léků (Uğurlu 2017).

Výzkumníci uvedli, že použití techniky rozptýlení během bolestivých procedur vedlo k menší bolesti hlášené dětmi (Dumoulin et al. 2019). V předškolním věku se využívají různé rušivé aktivity, jako je hra s rozptylovacími kartami, mačkání měkkých míčků, foukání balónků, foukání mýdlových bublin, hra s těstem nebo Buzzy, řízené zobrazování a poslech hudby (Chen et al. 2020; Krauss a kol., 2016).

Ve studii, ve které byly během odběru krve použity karty na rozptýlení, bylo zjištěno, že použití těchto karet bylo účinné při úlevě od bolesti u dětí (İnal & Kelleci 2012). V jiné studii provedené za účelem stanovení účinku sledování kreslených filmů na skóre bolesti a trvání pláče u dětí ve věku 3–6 let během intravenózního vstupu bylo zjištěno, že sledování kreslených filmů je nefarmakologická metoda úlevy od bolesti, která snižuje vnímání bolesti tím, že rozptyluje dítě. (Akgül et al. 2018).

Ve studii provedené s dětmi ve věku 4–6 let bylo zjištěno, že mačkání měkkého míčku jako technika rozptýlení může snížit bolest dětí při zavádění nitrožilního katetru (Sadeghi et al. 2013). Ve studii provedené za účelem zjištění vlivu sledování animace během odběru krve na reakci na bolest u předškolních dětí byly zjištěny statisticky významné rozdíly v bolesti, hladině kortizolu v krvi a hladině glukózy v krvi v intervenční skupině (Yoo et al. 2011).

Různé masky se používají k ochraně před viry a bakteriemi nebo k zamezení nakažení lidí v jejich okolí. Odborníci tvrdí, že nošení roušky je jednou z nejúčinnějších metod ochrany před propuknutím koronaviru během pandemického procesu, ve kterém se nacházíme (Ünal & Gökçen 2020). Nošení roušky, která přitáhne pozornost a pozornost dětí ze strany zdravotníků pracujících na dětských ambulancích a zasahujících u dětí, dítě nevyděsí a může také snížit vnímání procedurální bolesti. Má se také za to, že jde o neinvazivní a nákladově efektivní nefarmakologickou intervenci ke snížení bolesti.

Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu používání masky s kreslenou postavičkou sestrou a hraní si dítěte se zvukovou a světelnou hračkou na bolest a úzkost rodičů během periferní intravenózní katetrizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Telefonní číslo: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • E-mail: bdonmez@iuc.edu.tr

Studijní místa

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Krocan, 34360
        • Nábor
        • Songül Okşar
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ústní a písemný souhlas rodiče s formulářem informovaného souhlasu,
  • Dítěti nebyly v posledních 6 hodinách podány žádné léky s analgetickým účinkem,
  • Otevření cévního přístupu na první pokus,
  • tělesná teplota mezi 36,5-37,2⁰C,
  • Dítě nemá chronické onemocnění, které vyžaduje časté invazivní zákroky,
  • Dítě nemá onemocnění, které může způsobit chronickou bolest,
  • Dítě nemá mentální nebo neurologické postižení, které by mělo vliv na účast ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pokud rodič ústně a písemně nepřijme formulář informovaného souhlasu s účastí ve studii,
  • Dítě v posledních 6 hodinách užilo lék s analgetickým, antipyretickým, protizánětlivým účinkem,
  • Neotevření cévního vstupu na první pokus,
  • Tělesná teplota dítěte je nad 37,2 °C,
  • Máte chronické onemocnění, které vyžaduje časté invazivní procedury,
  • Dítě má onemocnění, které může způsobit chronickou bolest,
  • Dítě má mentální nebo neurologické postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hraček
  1. Než bude hračka předána dítěti, bude bolest dítěte posouzena pomocí Wong-Bakerovy škály hodnocení bolesti.
  2. 2 minuty před zákrokem bude rodič požádán, aby zhodnotil bolest dítěte pomocí VAS (Visual Analog Scale) a úroveň své vlastní úzkosti pomocí State Anxiety Inventory.
  3. Před zákrokem bude změřena tělesná teplota.
  4. Děti dostanou hračku 1 minutu před zákrokem.
  5. Bolest dítěte během procedury bude hodnocena dítětem pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minuty po zákroku matka přehodnotí bolest dítěte během zákroku pomocí Visual Analog Scale (VAS) a úzkost během zákroku pomocí State Anxiety Scale.
Po setkání s dětmi ve skupině hraček bude hračka předána dětem ke hraní 1 minutu před procedurou. Před nefarmakologickými intervencemi ve všech skupinách a 2 minuty před výkonem v kontrolní skupině bude předprocedurální bolest dítěte vyhodnocena vysvětlením Wong-Bakerovy škály hodnocení bolesti obličeje.
Experimentální: Skupina masek s kreslenými postavičkami
  1. Bolest dítěte bude před výkonem posouzena pomocí Wong-Bakerovy škály pro hodnocení bolesti obličeje.
  2. 2 minuty před zákrokem bude rodič požádán, aby zhodnotil bolest dítěte pomocí VAS (Visual Analog Scale) a úroveň své vlastní úzkosti pomocí State Anxiety Inventory.
  3. Před zákrokem bude změřena tělesná teplota.
  4. 1 minutu před zákrokem sestra přivítá dítě rouškou.
  5. Během procedury bude bolest dítěte hodnocena dítětem pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minuty po zákroku matka přehodnotí bolest dítěte během zákroku pomocí vizuální analogové škály (VAS) a úzkost během zákroku pomocí státní škály úzkosti.
Sestra, která otevře cévní přístup s dětmi ve skupině masky kreslených postaviček, se s dítětem 1 minutu před výkonem setká s maskou kreslených postaviček na obličeji. Ve všech skupinách bude matka s dítětem přítomna během postup odběru krve. Před nefarmakologickými intervencemi ve všech skupinách a 2 minuty před výkonem v kontrolní skupině bude předprocedurální bolest dítěte vyhodnocena vysvětlením Wong-Bakerovy škály hodnocení bolesti obličeje.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
  1. Před zákrokem bude bolest dítěte posouzena pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minuty před zákrokem bude rodič požádán, aby zhodnotil bolest dítěte pomocí VAS (Visual Analog Scale) a úroveň své vlastní úzkosti pomocí State Anxiety Inventory.
  3. Před zákrokem bude změřena tělesná teplota.
  4. 1 minutu před výkonem přivítá sestra dítě s bílou maskou na obličeji.
  5. Děti v kontrolní skupině budou při odběru krve podrobeny rutinním procedurám (přítomnost matky).
  6. Během procedury bude bolest dítěte hodnocena dítětem pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  7. 2 minuty po zákroku matka přehodnotí bolest dítěte během zákroku pomocí vizuální analogové škály (VAS) a úzkost během zákroku pomocí státní škály úzkosti.
V kontrolní skupině se sestra, která otevře cévní vstup, setká s dítětem 1 minutu před výkonem s bílou maskou na obličeji. Děti v kontrolní skupině budou před odběrem krve podrobeny běžným procedurám. Ve všech skupinách bude s dítětem při odběru krve přítomna matka. Před nefarmakologickými intervencemi ve všech skupinách a 2 minuty před výkonem v kontrolní skupině bude předprocedurální bolest dítěte vyhodnocena vysvětlením Wong-Bakerovy škály hodnocení bolesti obličeje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti u dětí
Časové okno: 2 minuty před zákrokem a 2 minuty po zákroku
Úroveň bolesti dětí bude hodnocena pomocí Wong Bakerovy škály bolesti.
2 minuty před zákrokem a 2 minuty po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rodičovské úzkosti
Časové okno: 2 minuty před zákrokem a 2 minuty po zákroku
Úroveň úzkosti matky bude hodnocena pomocí stupnice State Anxiety.
2 minuty před zákrokem a 2 minuty po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SNGL03032022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina hraček

Předplatit