Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние игрушек и масок на боль и тревогу у детей

6 июня 2023 г. обновлено: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние использования игрушек и масок героев мультфильмов на боль и тревогу во время периферической внутривенной катетеризации у детей

Инвазивные болезненные вмешательства, такие как диагностические и терапевтические процедуры, забор крови, инъекции и введение вакцины, относятся к числу самых больших страхов детей и приводят к нежелательным переживаниям как у детей, так и у родителей и медицинского персонала из-за детских реакций на боль (İnal & Canbulat 2015; Tuna). 2014; Wolyniez и др., 2013). Медицинскому персоналу важно уделять больше времени боли, беспокойству и страху ребенка перед медицинскими процедурами (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). Американская академия педиатрии и Американское общество боли рекомендуют облегчать или минимизировать стресс и боль, включая такие методы, как венепункция (Özel & Çetin 2020). Фармакологические и нефармакологические методы применяются для уменьшения эмоциональных и физических последствий болезненного вмешательства (Özel & Çetin 2020).

Это исследование было запланировано для изучения влияния использования медсестрой маски с мультяшным персонажем и игры ребенка со звуковой и световой игрушкой на боль ребенка и тревогу родителей во время периферической внутривенной катетеризации.

Обзор исследования

Подробное описание

Инвазивные болезненные вмешательства, такие как диагностические и терапевтические процедуры, забор крови, инъекции и введение вакцины, относятся к числу самых больших страхов детей и приводят к нежелательным переживаниям как у детей, так и у родителей и медицинского персонала из-за детских реакций на боль. Особенно тревога, страх и поведенческие проблемы, вызванные интервенционными процедурами, усугубляют боль у детей и могут помешать проведению процедуры (İnal & Canbulat 2015; Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Медицинскому персоналу важно уделять больше времени боли, беспокойству и страху ребенка перед медицинскими процедурами (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). Американская академия педиатрии и Американское общество боли рекомендуют облегчать или минимизировать стресс и боль, включая такие методы, как венепункция (Özel & Çetin 2020).

Лечение боли требует междисциплинарного командного подхода. Одним из незаменимых членов этой бригады является медсестра. Одной из основных принципов педиатрического ухода является атравматический уход. В этом контексте уменьшение боли у ребенка и физических и эмоциональных последствий, которые может вызвать боль, является одной из важнейших задач медсестры (Чочелли и др., 2008; Семерчи и др., 2020).

Фармакологические и нефармакологические методы применяются для уменьшения эмоциональных и физических последствий болезненного вмешательства (Özel & Çetin 2020). Предпочтение отдается немедикаментозным методам обезболивания, поскольку они экономически эффективны, неинвазивны и не имеют риска побочных эффектов (Mohebbi & Azimzadeh 2014). В последние годы увеличилось количество исследований использования немедикаментозных методов медсестрами для облегчения боли при болезненных процедурах (İnal & Canbulat 2015). Исследования показали, что немедикаментозные методы могут быть эффективны сами по себе, особенно при болях, связанных с инвазивными вмешательствами, а при использовании в сочетании с фармакологическими методами они повышают эффективность лекарств (Uğurlu 2017).

Исследователи сообщили, что использование техники отвлечения во время болезненных процедур привело к уменьшению боли у детей (Dumoulin et al., 2019). В дошкольном возрасте используются различные отвлекающие действия, такие как игра с отвлекающими картами, сдавливание мягких мячей, надувание воздушных шаров, выдувание мыльных пузырей, игра с тестом или Buzzy, управляемые образы и прослушивание музыки (Chen et al. 2020; Krauss). и др., 2016).

В исследовании, в котором во время забора крови использовались отвлекающие карты, было обнаружено, что использование этих карт эффективно для облегчения боли у детей (İnal & Kelleci 2012). В другом исследовании, проведенном для определения влияния просмотра мультфильмов на показатели боли и продолжительность плача у детей в возрасте 3-6 лет во время внутривенного доступа, было обнаружено, что просмотр мультфильмов является немедикаментозным методом обезболивания, который снижает восприятие боли, отвлекая ребенка. (Акгюль и др., 2018).

В исследовании, проведенном с детьми в возрасте 4–6 лет, было обнаружено, что сдавливание мягкого мяча в качестве метода отвлечения внимания может уменьшить боль у детей во время установки внутривенного катетера (Sadeghi et al., 2013). В исследовании, проведенном для определения влияния просмотра анимации во время забора крови на болевые реакции у детей дошкольного возраста, были обнаружены статистически значимые различия в боли, уровне кортизола в крови и уровне глюкозы в крови в группе вмешательства (Yoo et al. 2011).

Различные маски используются для защиты от вирусов и бактерий или для того, чтобы не заразить окружающих. Эксперты утверждают, что ношение маски является одним из наиболее эффективных методов защиты от вспышки коронавируса во время процесса пандемии, в котором мы находимся (Ünal & Gökçen 2020). Ношение маски, которая будет привлекать внимание и внимание детей со стороны медицинских работников, работающих в педиатрических клиниках и оказывающих помощь детям, не напугает ребенка, а также может уменьшить восприятие процедурной боли. Также считается, что это неинвазивное и экономически эффективное немедикаментозное вмешательство для уменьшения боли.

Это исследование было запланировано для изучения влияния использования медсестрой маски с мультяшным персонажем и игры ребенка со звуковой и световой игрушкой на боль ребенка и тревогу родителей во время периферической внутривенной катетеризации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Songül OKŞAR
  • Номер телефона: 67282 +90 +90 212 414 3000
  • Электронная почта: songul.gezer@iuc.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Номер телефона: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • Электронная почта: bdonmez@iuc.edu.tr

Места учебы

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Турция, 34360
        • Рекрутинг
        • Songül Okşar
        • Контакт:
          • Songül Okşar
          • Номер телефона: 67282 +90 212 414 3000
          • Электронная почта: songul.gezer@iuc.edu.tr
        • Контакт:
          • Birsen Mutlu
          • Номер телефона: 27406 +90 212 404 0300
          • Электронная почта: bdonmez@iuc.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Устное и письменное принятие родителем формы информированного согласия,
  • Ребенку в течение последних 6 часов не давали никаких препаратов с обезболивающим эффектом,
  • Открытие сосудистого доступа с первой попытки,
  • Температура тела 36,5-37,2⁰С,
  • У ребенка нет хронического заболевания, требующего частых инвазивных процедур,
  • У ребенка нет заболевания, которое может вызвать хроническую боль,
  • У ребенка нет умственной или неврологической инвалидности, которая могла бы повлиять на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Непринятие родителем в устной и письменной форме формы информированного согласия на участие в исследовании,
  • Ребенок принимал препарат с обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием в течение последних 6 часов,
  • Неспособность открыть сосудистый доступ с первой попытки,
  • Температура тела ребенка выше 37,2⁰С,
  • Имеют хроническое заболевание, требующее частых инвазивных процедур,
  • У ребенка заболевание, которое может вызывать хроническую боль,
  • У ребенка умственная или неврологическая инвалидность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа игрушек
  1. Перед тем, как дать игрушку ребенку, боль ребенка перед процедурой будет оцениваться с помощью Шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера.
  2. За 2 минуты до процедуры родителя попросят оценить боль ребенка с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала) и собственный уровень тревожности с помощью опросника состояния тревоги.
  3. Перед процедурой будет измерена температура тела.
  4. Детям дают игрушку за 1 минуту до процедуры.
  5. Боль ребенка во время процедуры будет оцениваться ребенком с использованием шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера.
  6. Через 2 минуты после процедуры мать повторно оценит боль ребенка во время процедуры по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и тревогу во время процедуры по Шкале тревожности состояний.
После знакомства детей с игрушечной группой игрушка будет отдана детям для игры за 1 минуту до процедуры. Перед нефармакологическими вмешательствами во всех группах и за 2 минуты до процедуры в контрольной группе будет оцениваться предоперационная боль у ребенка путем объяснения ребенку Шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера.
Экспериментальный: Группа масок с героями мультфильмов
  1. Перед процедурой боль ребенка будет оцениваться по шкале оценки боли лица Вонга-Бейкера.
  2. За 2 минуты до процедуры родителя попросят оценить боль ребенка с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала) и собственный уровень тревожности с помощью опросника состояния тревоги.
  3. Перед процедурой будет измерена температура тела.
  4. За 1 минуту до процедуры медсестра встречает ребенка в маске.
  5. Во время процедуры боль ребенка будет оцениваться ребенком с использованием шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера.
  6. Через 2 минуты после процедуры мать повторно оценит боль ребенка во время процедуры по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и тревогу во время процедуры по Шкале тревожности состояний.
Медсестра, которая будет открывать сосудистый доступ у детей в группе в маске мультяшного героя, встретит ребенка за 1 минуту до процедуры с маской мультяшного героя на лице. Во всех группах мать будет присутствовать с ребенком во время процедура забора крови. Перед нефармакологическими вмешательствами во всех группах и за 2 минуты до процедуры в контрольной группе будет оцениваться предоперационная боль у ребенка путем объяснения ребенку Шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера.
Активный компаратор: Контрольная группа
  1. Перед процедурой боль ребенка будет оцениваться по шкале оценки боли лица Вонга-Бейкера.
  2. За 2 минуты до процедуры родителя попросят оценить боль ребенка с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала) и собственный уровень тревожности с помощью опросника состояния тревоги.
  3. Перед процедурой будет измерена температура тела.
  4. За 1 минуту до процедуры медсестра встречает ребенка с белой маской на лице.
  5. Дети в контрольной группе будут подвергаться обычным процедурам (присутствие матери) во время забора крови.
  6. Во время процедуры боль ребенка будет оцениваться ребенком с использованием шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера.
  7. Через 2 минуты после процедуры мать повторно оценит боль ребенка во время процедуры по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и тревогу во время процедуры по Шкале тревожности состояний.
В контрольной группе медсестра, открывающая сосудистый доступ, встречает ребенка за 1 минуту до процедуры с белой маской на лице. Дети в контрольной группе будут подвергаться обычным процедурам перед забором крови. Во всех группах мать будет присутствовать с ребенком во время процедуры сбора крови. Перед нефармакологическими вмешательствами во всех группах и за 2 минуты до процедуры в контрольной группе будет оцениваться предоперационная боль у ребенка путем объяснения ребенку Шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли у детей
Временное ограничение: 2 минуты до процедуры и 2 минуты после процедуры
Уровень боли у детей будет оцениваться по шкале боли Вонга-Бейкера.
2 минуты до процедуры и 2 минуты после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка родительской тревожности
Временное ограничение: 2 минуты до процедуры и 2 минуты после процедуры
Уровень тревожности матери будет оцениваться по шкале тревожности состояния.
2 минуты до процедуры и 2 минуты после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Главный следователь: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SNGL03032022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться