Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brug af legetøj og maske på smerter og angst hos børn

6. juni 2023 opdateret af: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​at bruge legetøjs- og tegneseriefigurmasker på smerte og angst under perifer intravenøs kateterisering hos børn

Invasive smertefulde indgreb såsom diagnostiske og terapeutiske procedurer, blodprøvetagning, injektion og vaccineadministration er blandt børns største frygt og fører til uønskede oplevelser både hos børn og hos forældre og sundhedspersonale på grund af børns reaktioner på smerte (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Det er vigtigt for sundhedspersonalet at bruge ekstra tid på at håndtere barnets smerte, angst og frygt for medicinske procedurer (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). American Academy of Pediatrics og American Pain Society anbefaler at lindre eller minimere stress og smerte, herunder praksis såsom venepunktur (Özel &Çetin 2020). Farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker anvendes til at reducere de følelsesmæssige og fysiske virkninger af smertefuld intervention (Özel & Çetin 2020).

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​sygeplejerskens brug af en maske med tegneseriefigur og barnets leg med et lyd- og lyslegetøj på barnets smerte og forældrenes angst under perifer intravenøs kateterisering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Invasive smertefulde indgreb såsom diagnostiske og terapeutiske procedurer, blodprøvetagning, injektion og vaccineadministration er blandt børns største frygt og fører til uønskede oplevelser både hos børn og hos forældre og sundhedspersonale på grund af børns reaktioner på smerte. Især angst, frygt og adfærdsproblemer forårsaget af interventionelle procedurer forværrer børns smerte og kan forhindre proceduren (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Det er vigtigt for sundhedspersonalet at bruge ekstra tid på at håndtere barnets smerte, angst og frygt for medicinske procedurer (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). American Academy of Pediatrics og American Pain Society anbefaler at lindre eller minimere stress og smerte, herunder praksis såsom venepunktur (Özel &Çetin 2020).

Smertebehandling kræver en tværfaglig teamtilgang. Et af de uundværlige medlemmer af dette team er sygeplejersken. En af pædiatrisk sygeplejes plejefilosofier er atraumatisk pleje. I denne sammenhæng er reduktion af barnets smerte og de fysiske og følelsesmæssige virkninger, som smerte kan forårsage, en af ​​sygeplejerskens vigtigste opgaver (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).

Farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker anvendes til at reducere de følelsesmæssige og fysiske virkninger af smertefuld intervention (Özel & Çetin 2020). Ikke-farmakologiske smertelindringsmetoder foretrækkes, fordi de både er omkostningseffektive og ikke-invasive og ikke har nogen risiko for bivirkninger (Mohebbi & Azimzadeh 2014). I de senere år er forskningen i sygeplejerskers brug af ikke-farmakologiske metoder til at lindre smerter ved smertefulde procedurer steget (İnal & Canbulat 2015). Undersøgelser har vist, at ikke-farmakologiske metoder kan være effektive alene, især ved smerte relateret til invasive indgreb, og når de anvendes i kombination med farmakologiske metoder, øger de effektiviteten af ​​lægemidler (Uğurlu 2017).

Forskere har rapporteret, at brugen af ​​distraktionsteknik under smertefulde procedurer resulterede i færre smerter rapporteret af børn (Dumoulin et al. 2019). I førskolealderen benyttes forskellige distraktionsaktiviteter såsom at lege med distraktionskort, klemme bløde bolde, blæse balloner, blæse sæbebobler, lege med dej eller Buzzy, guidede billeder og lytte til musik (Chen et al. 2020; Krauss et al. 2016).

I en undersøgelse, hvor der blev brugt distraktionskort under blodprøvetagning, viste det sig, at brugen af ​​disse kort var effektiv til at lindre smerter hos børn (İnal & Kelleci 2012). I en anden undersøgelse udført for at bestemme effekten af ​​at se tegnefilm på smertescore og grådvarighed hos børn i alderen 3-6 år under intravenøs adgang, blev det fundet, at det at se tegnefilm var en ikke-farmakologisk smertelindringsmetode, der mindsker smerteopfattelsen ved at distrahere barnet. (Akgül et al. 2018).

I en undersøgelse udført med børn i alderen 4-6 år viste det sig, at klemning af en blød bold som distraktionsteknik kunne mindske børns smerte under intravenøs kateterplacering (Sadeghi et al. 2013). I en undersøgelse udført for at bestemme effekten af ​​at se animation under blodprøvetagning på smerterespons hos førskolebørn, blev der fundet statistisk signifikante forskelle i smerte, blodkortisol og blodsukkerniveauer i interventionsgruppen (Yoo et al. 2011).

Forskellige masker bruges til at beskytte mod vira og bakterier eller for at undgå at inficere mennesker omkring dem. Eksperter hævder, at det at bære en maske er en af ​​de mest effektive metoder til at beskytte mod coronavirus-udbruddet under den pandemiske proces, vi er i (Ünal & Gökçen 2020). At bære en maske, der vil tiltrække børns opmærksomhed og opmærksomhed fra sundhedspersonale, der arbejder på pædiatriske klinikker og griber ind over for børn, vil ikke skræmme barnet og kan også reducere opfattelsen af ​​proceduremæssige smerter. Det menes også at være en ikke-invasiv og omkostningseffektiv ikke-farmakologisk intervention for at reducere smerte.

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​sygeplejerskens brug af en maske med tegneseriefigur og barnets leg med et lyd- og lyslegetøj på barnets smerte og forældrenes angst under perifer intravenøs kateterisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Telefonnummer: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • E-mail: bdonmez@iuc.edu.tr

Studiesteder

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Kalkun, 34360
        • Rekruttering
        • Songül Okşar
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælderens mundtlige og skriftlige accept af den informerede samtykkeerklæring,
  • Barnet har ikke fået medicin med smertestillende virkning inden for de sidste 6 timer,
  • Åbning af vaskulær adgang ved første forsøg,
  • Kropstemperatur mellem 36,5-37,2⁰C,
  • Barnet har ikke en kronisk sygdom, der kræver hyppige invasive procedurer,
  • Barnet har ikke en sygdom, der kan forårsage kroniske smerter,
  • Barnet har ikke et psykisk eller neurologisk handicap, som vil påvirke deltagelse i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis forælderen ikke mundtligt og skriftligt accepterer formularen til informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen,
  • Barnet har taget et lægemiddel med smertestillende, febernedsættende, anti-inflammatorisk effekt inden for de sidste 6 timer,
  • Undladelse af at åbne den vaskulære adgang ved første forsøg,
  • Barnets kropstemperatur er over 37,2⁰C,
  • Har en kronisk sygdom, der kræver hyppige invasive procedurer,
  • Barnet har en sygdom, der kan forårsage kroniske smerter,
  • Barnet har et intellektuelt eller neurologisk handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Legetøjsgruppe
  1. Før legetøjet gives til barnet, vil barnets smerte før proceduren blive vurderet med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minutter før proceduren vil forælderen blive bedt om at vurdere barnets smerte med VAS (Visual Analog Scale) og deres eget angstniveau med State Anxiety Inventory.
  3. Kropstemperaturen vil blive målt før proceduren.
  4. Børnene får udleveret et legetøj 1 minut før proceduren.
  5. Barnets smerte under proceduren vil blive vurderet af barnet ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minutter efter indgrebet vil moderen revurdere barnets smerter under indgrebet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og angst under indgrebet ved hjælp af State Anxiety Scale.
Efter at have mødt børnene i legetøjsgruppen, vil legetøjet blive givet til børnene til leg 1 minut før proceduren. Før ikke-farmakologiske indgreb i alle grupper og 2 minutter før proceduren i kontrolgruppen, vil barnets præ-procedureelle smerter blive evalueret ved at forklare Wong-Baker Faces Pain Rating Scale for barnet.
Eksperimentel: Maskegruppe med tegneseriefigurer
  1. Barnets smerte vil blive vurderet med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale før proceduren.
  2. 2 minutter før proceduren vil forælderen blive bedt om at vurdere barnets smerte med VAS (Visual Analog Scale) og deres eget angstniveau med State Anxiety Inventory.
  3. Kropstemperaturen vil blive målt før proceduren.
  4. 1 minut før indgrebet vil sygeplejersken hilse på barnet med en maske.
  5. Under proceduren vil barnets smerte vurderes af barnet ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minutter efter indgrebet vil moderen revurdere barnets smerter under indgrebet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og angst under indgrebet ved hjælp af State Anxiety Scale.
Sygeplejersken, der åbner karadgangen med børnene i tegneseriefigurmaskegruppen, vil møde barnet 1 minut før proceduren med en tegneseriefigurmaske i ansigtet. I alle grupper vil moderen være til stede sammen med barnet i løbet af blodopsamlingsproceduren. Før ikke-farmakologiske indgreb i alle grupper og 2 minutter før proceduren i kontrolgruppen, vil barnets præ-procedureelle smerter blive evalueret ved at forklare Wong-Baker Faces Pain Rating Scale for barnet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
  1. Før proceduren vil barnets smerte blive vurderet med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minutter før proceduren vil forælderen blive bedt om at vurdere barnets smerte med VAS (Visual Analog Scale) og deres eget angstniveau med State Anxiety Inventory.
  3. Kropstemperaturen vil blive målt før proceduren.
  4. 1 minut før indgrebet vil sygeplejersken hilse på barnet med en hvid maske i ansigtet.
  5. Børn i kontrolgruppen vil blive udsat for rutineprocedurer (moderens tilstedeværelse) under blodopsamling.
  6. Under proceduren vil barnets smerte vurderes af barnet ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  7. 2 minutter efter indgrebet vil moderen revurdere barnets smerter under indgrebet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og angst under indgrebet ved hjælp af State Anxiety Scale.
I kontrolgruppen vil sygeplejersken, der skal åbne karadgangen, møde barnet 1 minut før indgrebet med en hvid maske i ansigtet. Børn i kontrolgruppen vil blive udsat for rutineprocedurer før blodprøvetagning. I alle grupper vil moderen være til stede sammen med barnet under blodprøvetagningen. Før ikke-farmakologiske indgreb i alle grupper og 2 minutter før proceduren i kontrolgruppen, vil barnets præ-procedureelle smerter blive evalueret ved at forklare Wong-Baker Faces Pain Rating Scale for barnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns smerteniveau
Tidsramme: 2 minutter før indgrebet og 2 minutter efter indgrebet
Børns smerteniveau vil blive evalueret med Wong Baker Pain Scale.
2 minutter før indgrebet og 2 minutter efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angstscore
Tidsramme: 2 minutter før indgrebet og 2 minutter efter indgrebet
Moderens angstniveau vil blive bedømt ved hjælp af skalaen for tilstandsangst.
2 minutter før indgrebet og 2 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNGL03032022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Legetøjsgruppe

Abonner