Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruk av leketøy og maske på smerte og angst hos barn

6. juni 2023 oppdatert av: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av å bruke leketøy og tegneseriefigurmasker på smerte og angst under perifer intravenøs kateterisering hos barn

Invasive smertefulle intervensjoner som diagnostiske og terapeutiske prosedyrer, blodprøvetaking, injeksjon og vaksineadministrasjon er blant barns største frykt og fører til uønskede opplevelser både hos barn og hos foreldre og helsepersonell på grunn av barns reaksjoner på smerte (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Det er viktig for helsepersonell å bruke ekstra tid på å håndtere barnets smerte, angst og frykt for medisinske prosedyrer (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). American Academy of Pediatrics og American Pain Society anbefaler å lindre eller minimere stress og smerte, inkludert praksis som venepunktur (Özel &Çetin 2020). Farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker brukes for å redusere de følelsesmessige og fysiske effektene av smertefull intervensjon (Özel & Çetin 2020).

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av sykepleierens bruk av maske med tegneseriefigur og barnets lek med et lyd- og lysleketøy på barnets smerte og foreldreangst under perifer intravenøs kateterisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Invasive smertefulle intervensjoner som diagnostiske og terapeutiske prosedyrer, blodprøvetaking, injeksjon og vaksineadministrasjon er blant barns største frykt og fører til uønskede opplevelser både hos barn og hos foreldre og helsepersonell på grunn av barns reaksjoner på smerte. Spesielt angst, frykt og atferdsproblemer forårsaket av intervensjonsprosedyrer forverrer barns smerte og kan forhindre prosedyren (İnal &Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). Det er viktig for helsepersonell å bruke ekstra tid på å håndtere barnets smerte, angst og frykt for medisinske prosedyrer (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). American Academy of Pediatrics og American Pain Society anbefaler å lindre eller minimere stress og smerte, inkludert praksis som venepunktur (Özel &Çetin 2020).

Smertebehandling krever en tverrfaglig teamtilnærming. En av de uunnværlige medlemmene i dette teamet er sykepleieren. En av omsorgsfilosofiene til barnesykepleie er atraumatisk omsorg. I denne sammenheng er det å redusere smerten til barnet og de fysiske og følelsesmessige effektene som smerte kan forårsake en av sykepleierens viktigste oppgaver (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).

Farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker brukes for å redusere de følelsesmessige og fysiske effektene av smertefull intervensjon (Özel & Çetin 2020). Ikke-farmakologiske smertelindringsmetoder foretrekkes fordi de både er kostnadseffektive og ikke-invasive og har ingen risiko for bivirkninger (Mohebbi & Azimzadeh 2014). De siste årene har forskning på bruk av ikke-farmakologiske metoder av sykepleiere for å lindre smerte ved smertefulle prosedyrer økt (İnal &Canbulat 2015). Studier har vist at ikke-farmakologiske metoder kan være effektive alene, spesielt ved smerte relatert til invasive intervensjoner, og når de brukes i kombinasjon med farmakologiske metoder, øker de effektiviteten til legemidler (Uğurlu 2017).

Forskere har rapportert at bruk av distraksjonsteknikk under smertefulle prosedyrer resulterte i mindre smerte rapportert av barn (Dumoulin et al. 2019). I førskolealdergruppen brukes ulike distraksjonsaktiviteter som å leke med distraksjonskort, klemme myke baller, blåse ballonger, blåse såpebobler, leke med deig eller Buzzy, guidede bilder og lytte til musikk ( Chen et al. 2020; Krauss et al. 2016).

I en studie der distraksjonskort ble brukt under blodprøvetaking, ble det funnet at bruken av disse kortene var effektiv for å lindre smerte hos barn (İnal & Kelleci 2012). I en annen studie utført for å bestemme effekten av å se tegneserier på smerteskår og gråtevarighet hos barn i alderen 3-6 år under intravenøs tilgang, ble det funnet at å se tegneserier var en ikke-farmakologisk smertelindringsmetode som reduserer smerteoppfatningen ved å distrahere barnet. (Akgül et al. 2018).

I en studie utført med barn i alderen 4-6 år, ble det funnet at å klemme en myk ball som en distraksjonsteknikk kunne redusere smerten til barn under intravenøs kateterplassering (Sadeghi et al. 2013). I en studie utført for å bestemme effekten av å se animasjon under blodprøvetaking på smerterespons hos førskolebarn, ble det funnet statistisk signifikante forskjeller i smerte, blodkortisol og blodsukkernivåer i intervensjonsgruppen (Yoo et al. 2011).

Ulike masker brukes for å beskytte mot virus og bakterier eller for å unngå å infisere mennesker rundt dem. Eksperter hevder at det å bære en maske er en av de mest effektive metodene for å beskytte mot koronavirusutbruddet under pandemien vi er i (Ünal & Gökçen 2020). Å bære en maske som vil tiltrekke seg oppmerksomheten og oppmerksomheten til barn av helsepersonell som arbeider i barneklinikker og griper inn i barn, vil ikke skremme barnet og kan også redusere oppfatningen av prosedyremessig smerte. Det antas også å være en ikke-invasiv og kostnadseffektiv ikke-farmakologisk intervensjon for å redusere smerte.

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av sykepleierens bruk av maske med tegneseriefigur og barnets lek med et lyd- og lysleketøy på barnets smerte og foreldreangst under perifer intravenøs kateterisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Telefonnummer: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • E-post: bdonmez@iuc.edu.tr

Studiesteder

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Tyrkia, 34360
        • Rekruttering
        • Songül Okşar
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelderens muntlige og skriftlige aksept av skjemaet for informert samtykke,
  • Barnet har ikke fått noen medisiner med smertestillende effekt de siste 6 timene,
  • Åpning av vaskulær tilgang ved første forsøk,
  • Kroppstemperatur mellom 36,5-37,2⁰C,
  • Barnet har ikke en kronisk sykdom som krever hyppige invasive prosedyrer,
  • Barnet har ikke en sykdom som kan forårsake kroniske smerter,
  • Barnet har ikke en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming som vil påvirke deltakelsen i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av at forelderen muntlig og skriftlig godtar skjemaet for informert samtykke for deltakelse i studien,
  • Barnet har tatt et medikament med smertestillende, febernedsettende, antiinflammatorisk effekt de siste 6 timene,
  • Unnlatelse av å åpne vaskulær tilgang ved første forsøk,
  • Barnets kroppstemperatur er over 37,2⁰C,
  • Har en kronisk sykdom som krever hyppige invasive prosedyrer,
  • Barnet har en sykdom som kan forårsake kroniske smerter,
  • Barnet har en intellektuell eller nevrologisk funksjonshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leketøygruppe
  1. Før leken gis til barnet, vil barnets smerte før prosedyren bli vurdert med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minutter før prosedyren vil forelderen bli bedt om å vurdere barnets smerte med VAS (Visual Analog Scale) og sitt eget angstnivå med State Anxiety Inventory.
  3. Kroppstemperaturen vil bli målt før prosedyren.
  4. Barn vil få et leketøy 1 minutt før prosedyren.
  5. Barnets smerte under prosedyren vil bli vurdert av barnet ved å bruke Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minutter etter prosedyren vil mor revurdere barnets smerte under prosedyren ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) og angst under prosedyren ved hjelp av State Anxiety Scale.
Etter å ha møtt barna i lekegruppen, vil leken bli gitt til barna for å leke 1 minutt før prosedyren. Før ikke-farmakologiske intervensjoner i alle grupper og 2 minutter før prosedyren i kontrollgruppen, vil barnets pre-prosedyre smerte bli evaluert ved å forklare Wong-Baker Faces Pain Rating Scale for barnet.
Eksperimentell: Maskegruppe med tegneseriefigurer
  1. Barnets smerte vil bli vurdert med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale før prosedyren.
  2. 2 minutter før prosedyren vil forelderen bli bedt om å vurdere barnets smerte med VAS (Visual Analog Scale) og sitt eget angstnivå med State Anxiety Inventory.
  3. Kroppstemperaturen vil bli målt før prosedyren.
  4. 1 minutt før prosedyren vil helsesøster hilse på barnet med maske.
  5. Under prosedyren vil barnets smerte vurderes av barnet ved å bruke Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  6. 2 minutter etter inngrepet vil mor revurdere barnets smerte under prosedyren ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) og angst under prosedyren ved hjelp av State Anxiety Scale.
Sykepleieren som skal åpne kartilgangen med barna i tegneseriefigurmaskegruppen vil møte barnet 1 minutt før prosedyren med tegneseriefigurmaske i ansiktet.I alle grupper vil mor være tilstede med barnet i løpet av blodinnsamlingsprosedyren. Før ikke-farmakologiske intervensjoner i alle grupper og 2 minutter før prosedyren i kontrollgruppen, vil barnets pre-prosedyre smerte bli evaluert ved å forklare Wong-Baker Faces Pain Rating Scale for barnet.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
  1. Før prosedyren vil barnets smerte bli vurdert med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minutter før prosedyren vil forelderen bli bedt om å vurdere barnets smerte med VAS (Visual Analog Scale) og sitt eget angstnivå med State Anxiety Inventory.
  3. Kroppstemperaturen vil bli målt før prosedyren.
  4. 1 minutt før prosedyren vil sykepleieren hilse på barnet med en hvit maske i ansiktet.
  5. Barn i kontrollgruppen vil bli utsatt for rutineprosedyrer (mors tilstedeværelse) under blodprøvetaking.
  6. Under prosedyren vil barnets smerte vurderes av barnet ved å bruke Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  7. 2 minutter etter inngrepet vil mor revurdere barnets smerte under prosedyren ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) og angst under prosedyren ved hjelp av State Anxiety Scale.
I kontrollgruppen vil sykepleieren som skal åpne kartilgangen møte barnet 1 minutt før prosedyren med en hvit maske i ansiktet. Barn i kontrollgruppen vil bli gjenstand for rutineprosedyrer før blodprøvetaking. I alle grupper vil mor være til stede sammen med barnet under blodprøvetaking. Før ikke-farmakologiske intervensjoner i alle grupper og 2 minutter før prosedyren i kontrollgruppen, vil barnets pre-prosedyre smerte bli evaluert ved å forklare Wong-Baker Faces Pain Rating Scale for barnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barns smertenivå
Tidsramme: 2 minutter før prosedyren og 2 minutter etter prosedyren
Smertenivået til barna vil bli evaluert med Wong Baker Pain Scale.
2 minutter før prosedyren og 2 minutter etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres angstscore
Tidsramme: 2 minutter før prosedyren og 2 minutter etter prosedyren
Mors angstnivå vil bli skåret ved hjelp av State Anxiety-skalaen.
2 minutter før prosedyren og 2 minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hovedetterforsker: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere