- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892107
Efeito do uso de brinquedos e máscaras na dor e ansiedade em crianças
O efeito do uso de brinquedos e máscaras de personagens de desenhos animados sobre a dor e a ansiedade durante o cateterismo intravenoso periférico em crianças
Intervenções dolorosas invasivas, como procedimentos diagnósticos e terapêuticos, coleta de sangue, injeção e administração de vacinas, estão entre os maiores medos das crianças e levam a experiências indesejáveis tanto nas crianças quanto nos pais e profissionais de saúde devido às reações das crianças à dor (İnal & Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). É importante que o pessoal de saúde gaste mais tempo para lidar com a dor, a ansiedade e o medo de procedimentos médicos da criança (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). A Academia Americana de Pediatria e a Sociedade Americana de Dor recomendam aliviar ou minimizar o estresse e a dor, incluindo práticas como punção venosa (Özel &Çetin 2020). Técnicas farmacológicas e não farmacológicas são aplicadas para reduzir os efeitos emocionais e físicos da intervenção dolorosa (Özel &Çetin 2020).
Este estudo foi planejado para investigar o efeito do uso de uma máscara com um personagem de desenho animado pela enfermeira e da brincadeira da criança com um brinquedo de som e luz sobre a dor da criança e a ansiedade dos pais durante o cateterismo intravenoso periférico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Intervenções dolorosas invasivas, como procedimentos diagnósticos e terapêuticos, coleta de sangue, injeção e administração de vacinas, estão entre os maiores medos das crianças e levam a experiências indesejáveis tanto nas crianças quanto nos pais e profissionais de saúde devido às reações das crianças à dor. Especialmente ansiedade, medo e problemas comportamentais causados por procedimentos intervencionistas exacerbam a dor das crianças e podem impedir o procedimento (İnal & Canbulat 2015; Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). É importante que o pessoal de saúde gaste mais tempo para lidar com a dor, a ansiedade e o medo de procedimentos médicos da criança (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). A Academia Americana de Pediatria e a Sociedade Americana de Dor recomendam aliviar ou minimizar o estresse e a dor, incluindo práticas como punção venosa (Özel &Çetin 2020).
O tratamento da dor requer uma abordagem de equipe multidisciplinar. Um dos membros indispensáveis dessa equipe é o enfermeiro. Uma das filosofias de cuidado da enfermagem pediátrica é o cuidado atraumático. Neste contexto, reduzir a dor da criança e os efeitos físicos e emocionais que a dor pode causar é uma das tarefas mais importantes do enfermeiro (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).
Técnicas farmacológicas e não farmacológicas são aplicadas para reduzir os efeitos emocionais e físicos da intervenção dolorosa (Özel &Çetin 2020). Os métodos não farmacológicos de alívio da dor são preferidos porque são econômicos, não invasivos e não apresentam risco de efeitos colaterais (Mohebbi & Azimzadeh 2014). Nos últimos anos, a pesquisa sobre o uso de métodos não farmacológicos por enfermeiras para aliviar a dor em procedimentos dolorosos aumentou (İnal & Canbulat 2015). Estudos demonstraram que os métodos não farmacológicos podem ser eficazes isoladamente, especialmente na dor relacionada a intervenções invasivas e, quando usados em combinação com métodos farmacológicos, aumentam a eficácia dos medicamentos (Uğurlu 2017).
Pesquisadores relataram que o uso da técnica de distração durante procedimentos dolorosos resultou em menos dor relatada pelas crianças (Dumoulin et al. 2019). Na faixa etária pré-escolar, são utilizadas várias atividades de distração, como brincar com cartões de distração, apertar bolas macias, soprar balões, soprar bolhas de sabão, brincar com massa ou Buzzy, imagens guiadas e ouvir música (Chen et al. 2020; Krauss e outros 2016).
Em um estudo no qual cartões de distração foram usados durante a coleta de sangue, verificou-se que o uso desses cartões foi eficaz no alívio da dor em crianças (İnal & Kelleci 2012). Em outro estudo realizado para determinar o efeito de assistir desenhos animados nos escores de dor e na duração do choro em crianças de 3 a 6 anos durante o acesso intravenoso, verificou-se que assistir desenhos animados era um método não farmacológico de alívio da dor que diminui a percepção da dor distraindo a criança (Akgül et al. 2018).
Em um estudo realizado com crianças de 4 a 6 anos, descobriu-se que apertar uma bola macia como técnica de distração pode diminuir a dor das crianças durante a colocação do cateter intravenoso (Sadeghi et al. 2013). Em um estudo realizado para determinar os efeitos de assistir à animação durante a coleta de sangue na resposta à dor em crianças pré-escolares, foram encontradas diferenças estatisticamente significativas na dor, cortisol no sangue e níveis de glicose no sangue no grupo de intervenção (Yoo et al. 2011).
Várias máscaras são usadas para proteger contra vírus e bactérias ou para evitar infectar as pessoas ao seu redor. Especialistas defendem que usar máscara é um dos métodos mais eficazes de proteção contra o surto de coronavírus durante o processo de pandemia em que estamos (Ünal & Gökçen 2020). Usar uma máscara que atraia a atenção e a atenção das crianças pelos profissionais de saúde que trabalham em clínicas pediátricas e intervêm em crianças não assusta a criança e também pode reduzir a percepção da dor do procedimento. Também é considerado uma intervenção não farmacológica não invasiva e econômica para reduzir a dor.
Este estudo foi planejado para investigar o efeito do uso de uma máscara com um personagem de desenho animado pela enfermeira e da brincadeira da criança com um brinquedo de som e luz sobre a dor da criança e a ansiedade dos pais durante o cateterismo intravenoso periférico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Songül OKŞAR
- Número de telefone: 67282 +90 +90 212 414 3000
- E-mail: songul.gezer@iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Birsen MUTLU, Ph.d
- Número de telefone: 27406 +90 +90 212 404 0300
- E-mail: bdonmez@iuc.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Peru, 34360
- Recrutamento
- Songül Okşar
-
Contato:
- Songül Okşar
- Número de telefone: 67282 +90 212 414 3000
- E-mail: songul.gezer@iuc.edu.tr
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Contato:
- Birsen Mutlu
- Número de telefone: 27406 +90 212 404 0300
- E-mail: bdonmez@iuc.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A aceitação verbal e por escrito dos pais do formulário de consentimento informado,
- A criança não recebeu nenhuma medicação com efeito analgésico nas últimas 6 horas,
- Abertura do acesso vascular na primeira tentativa,
- Temperatura corporal entre 36,5-37,2⁰C,
- A criança não tem uma doença crônica que requer procedimentos invasivos frequentes,
- A criança não tem uma doença que possa causar dor crônica,
- A criança não tem uma deficiência mental ou neurológica que afete a participação na pesquisa
Critério de exclusão:
- Falha dos pais em aceitar verbalmente e por escrito o formulário de consentimento informado para participação no estudo,
- A criança tomou nas últimas 6 horas um medicamento com efeito analgésico, antitérmico, anti-inflamatório,
- Falha na abertura do acesso vascular na primeira tentativa,
- A temperatura corporal da criança está acima de 37,2⁰C,
- Tem uma doença crônica que requer procedimentos invasivos frequentes,
- A criança tem uma doença que pode causar dor crônica,
- A criança tem uma deficiência intelectual ou neurológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de brinquedo
|
Após conhecer as crianças do grupo da brinquedoteca, o brinquedo será entregue para as crianças brincarem 1 minuto antes do procedimento.
Antes das intervenções não farmacológicas em todos os grupos e 2 minutos antes do procedimento no grupo controle, a dor pré-procedimento da criança será avaliada por meio da explicação da Wong-Baker Faces Pain Rating Scale para a criança.
|
Experimental: Grupo de máscaras com personagens de desenhos animados
|
A enfermeira que abrirá o acesso vascular com as crianças do grupo máscara de desenho animado atenderá a criança 1 minuto antes do procedimento com máscara de desenho animado no rosto. Em todos os grupos, a mãe estará presente com a criança durante procedimento de coleta de sangue.
Antes das intervenções não farmacológicas em todos os grupos e 2 minutos antes do procedimento no grupo controle, a dor pré-procedimento da criança será avaliada por meio da explicação da Wong-Baker Faces Pain Rating Scale para a criança.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
No grupo controle, a enfermeira que abrirá o acesso vascular atenderá a criança 1 minuto antes do procedimento com uma máscara branca no rosto.
As crianças do grupo controle serão submetidas aos procedimentos de rotina antes da coleta de sangue. Em todos os grupos, a mãe estará presente com a criança durante o procedimento de coleta de sangue.
Antes das intervenções não farmacológicas em todos os grupos e 2 minutos antes do procedimento no grupo controle, a dor pré-procedimento da criança será avaliada por meio da explicação da Wong-Baker Faces Pain Rating Scale para a criança.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no nível de dor das crianças
Prazo: 2 minutos antes do procedimento e 2 minutos após o procedimento
|
O nível de dor das crianças será avaliado com a Escala de Dor de Wong Baker.
|
2 minutos antes do procedimento e 2 minutos após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de ansiedade dos pais
Prazo: 2 minutos antes do procedimento e 2 minutos após o procedimento
|
O nível de ansiedade da mãe será pontuado usando a escala State Anxiety.
|
2 minutos antes do procedimento e 2 minutos após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wolyniez I, Rimon A, Scolnik D, Gruber A, Tavor O, Haviv E, Glatstein M. The effect of a medical clown on pain during intravenous access in the pediatric emergency department: a randomized prospective pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Dec;52(12):1168-72. doi: 10.1177/0009922813502257. Epub 2013 Sep 11.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Akgul EA, Karahan Y, Basoglu F, Ogul A, Oztornaci BO, Yetim P, Sari HY. Effects of watching cartoons on pain scores in children undergoing venepuncture. Nurs Child Young People. 2018 Dec 13. doi: 10.7748/ncyp.2018.e913. Online ahead of print.
- Chen YJ, Cheng SF, Lee PC, Lai CH, Hou IC, Chen CW. Distraction using virtual reality for children during intravenous injections in an emergency department: A randomised trial. J Clin Nurs. 2020 Feb;29(3-4):503-510. doi: 10.1111/jocn.15088. Epub 2019 Dec 4.
- Çöçelli, L. P., Bacaksız, B. D., & Ovayolu, N. (2008). The role of the nurse in pain treatment. Gaziantep Medical Journal, 14(2), 53-58.
- Inal, S., Canbulat, N. (2015). The use of distraction methods in procedural pain management in children. Journal of Health Sciences and Professions, 2(3), 372-378.
- Inal S, Kelleci M. Distracting children during blood draw: looking through distraction cards is effective in pain relief of children during blood draw. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):210-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02016.x. Erratum In: Int J Nurs Pract. 2012 Oct;18(5):518.
- Krauss BS, Calligaris L, Green SM, Barbi E. Current concepts in management of pain in children in the emergency department. Lancet. 2016 Jan 2;387(10013):83-92. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61686-X. Epub 2015 Jun 18.
- Longobardi C, Prino LE, Fabris MA, Settanni M. Soap bubbles as a distraction technique in the management of pain, anxiety, and fear in children at the paediatric emergency room: A pilot study. Child Care Health Dev. 2019 Mar;45(2):300-305. doi: 10.1111/cch.12633. Epub 2018 Dec 12.
- Mohebbi, P., & Azimzadeh, R. (2014). Barrier of implementing non-pharmacological pain management in children and presented intereventions by nurses. Journal of Holistic Nursing and Midwifery, 24(2), 40-48.
- Ozel A, Cetin H. [Effects of vibrating tourniquet application on the pain felt for blood drawing in pediatric patients]. Agri. 2020 Jan;32(1):25-30. doi: 10.14744/agri.2019.04900. Turkish.
- Semerci R, Kocaaslan EN, Akgun Kostak M, Akin N. [Reduction of pain during intravenous cannulation in children: Buzzy application]. Agri. 2020 Nov;32(4):177-185. doi: 10.14744/agri.2020.02223. Turkish.
- Sadeghi T, Mohammadi N, Shamshiri M, Bagherzadeh R, Hossinkhani N. Effect of distraction on children's pain during intravenous catheter insertion. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Apr;18(2):109-14. doi: 10.1111/jspn.12018. Epub 2013 Mar 5.
- Tuna, P. T. (2014). The effect of practices to prepare for the procedure before peripheral cannula application on pain and anxiety in children (Master's thesis, ESOGÜ, Graduate School of Health Sciences).
- Yoo H, Kim S, Hur HK, Kim HS. The effects of an animation distraction intervention on pain response of preschool children during venipuncture. Appl Nurs Res. 2011 May;24(2):94-100. doi: 10.1016/j.apnr.2009.03.005. Epub 2009 Jul 15.
- Ugurlu, E. S. (2017). Nonpharmacologic pain relief methods in interventional procedures in children. Acıbadem University Journal of Health Sciences, 8(4), 198-201.
- Ünal, Z., & Gökçen, Ö. (2020). Research on Surgical Masks and Mask Use in Children. Turkish Journal of Fashion Design and Management, 3(1), 11-24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SNGL03032022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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