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Efeito do uso de brinquedos e máscaras na dor e ansiedade em crianças

6 de junho de 2023 atualizado por: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito do uso de brinquedos e máscaras de personagens de desenhos animados sobre a dor e a ansiedade durante o cateterismo intravenoso periférico em crianças

Intervenções dolorosas invasivas, como procedimentos diagnósticos e terapêuticos, coleta de sangue, injeção e administração de vacinas, estão entre os maiores medos das crianças e levam a experiências indesejáveis ​​tanto nas crianças quanto nos pais e profissionais de saúde devido às reações das crianças à dor (İnal & Canbulat 2015;Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). É importante que o pessoal de saúde gaste mais tempo para lidar com a dor, a ansiedade e o medo de procedimentos médicos da criança (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). A Academia Americana de Pediatria e a Sociedade Americana de Dor recomendam aliviar ou minimizar o estresse e a dor, incluindo práticas como punção venosa (Özel &Çetin 2020). Técnicas farmacológicas e não farmacológicas são aplicadas para reduzir os efeitos emocionais e físicos da intervenção dolorosa (Özel &Çetin 2020).

Este estudo foi planejado para investigar o efeito do uso de uma máscara com um personagem de desenho animado pela enfermeira e da brincadeira da criança com um brinquedo de som e luz sobre a dor da criança e a ansiedade dos pais durante o cateterismo intravenoso periférico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções dolorosas invasivas, como procedimentos diagnósticos e terapêuticos, coleta de sangue, injeção e administração de vacinas, estão entre os maiores medos das crianças e levam a experiências indesejáveis ​​tanto nas crianças quanto nos pais e profissionais de saúde devido às reações das crianças à dor. Especialmente ansiedade, medo e problemas comportamentais causados ​​por procedimentos intervencionistas exacerbam a dor das crianças e podem impedir o procedimento (İnal & Canbulat 2015; Tuna 2014; Wolyniez et al. 2013). É importante que o pessoal de saúde gaste mais tempo para lidar com a dor, a ansiedade e o medo de procedimentos médicos da criança (Longobardi et al. 2019, Chen et al. 2020). A Academia Americana de Pediatria e a Sociedade Americana de Dor recomendam aliviar ou minimizar o estresse e a dor, incluindo práticas como punção venosa (Özel &Çetin 2020).

O tratamento da dor requer uma abordagem de equipe multidisciplinar. Um dos membros indispensáveis ​​dessa equipe é o enfermeiro. Uma das filosofias de cuidado da enfermagem pediátrica é o cuidado atraumático. Neste contexto, reduzir a dor da criança e os efeitos físicos e emocionais que a dor pode causar é uma das tarefas mais importantes do enfermeiro (Çöçelli et al. 2008; Semerci et al. 2020).

Técnicas farmacológicas e não farmacológicas são aplicadas para reduzir os efeitos emocionais e físicos da intervenção dolorosa (Özel &Çetin 2020). Os métodos não farmacológicos de alívio da dor são preferidos porque são econômicos, não invasivos e não apresentam risco de efeitos colaterais (Mohebbi & Azimzadeh 2014). Nos últimos anos, a pesquisa sobre o uso de métodos não farmacológicos por enfermeiras para aliviar a dor em procedimentos dolorosos aumentou (İnal & Canbulat 2015). Estudos demonstraram que os métodos não farmacológicos podem ser eficazes isoladamente, especialmente na dor relacionada a intervenções invasivas e, quando usados ​​em combinação com métodos farmacológicos, aumentam a eficácia dos medicamentos (Uğurlu 2017).

Pesquisadores relataram que o uso da técnica de distração durante procedimentos dolorosos resultou em menos dor relatada pelas crianças (Dumoulin et al. 2019). Na faixa etária pré-escolar, são utilizadas várias atividades de distração, como brincar com cartões de distração, apertar bolas macias, soprar balões, soprar bolhas de sabão, brincar com massa ou Buzzy, imagens guiadas e ouvir música (Chen et al. 2020; Krauss e outros 2016).

Em um estudo no qual cartões de distração foram usados ​​durante a coleta de sangue, verificou-se que o uso desses cartões foi eficaz no alívio da dor em crianças (İnal & Kelleci 2012). Em outro estudo realizado para determinar o efeito de assistir desenhos animados nos escores de dor e na duração do choro em crianças de 3 a 6 anos durante o acesso intravenoso, verificou-se que assistir desenhos animados era um método não farmacológico de alívio da dor que diminui a percepção da dor distraindo a criança (Akgül et al. 2018).

Em um estudo realizado com crianças de 4 a 6 anos, descobriu-se que apertar uma bola macia como técnica de distração pode diminuir a dor das crianças durante a colocação do cateter intravenoso (Sadeghi et al. 2013). Em um estudo realizado para determinar os efeitos de assistir à animação durante a coleta de sangue na resposta à dor em crianças pré-escolares, foram encontradas diferenças estatisticamente significativas na dor, cortisol no sangue e níveis de glicose no sangue no grupo de intervenção (Yoo et al. 2011).

Várias máscaras são usadas para proteger contra vírus e bactérias ou para evitar infectar as pessoas ao seu redor. Especialistas defendem que usar máscara é um dos métodos mais eficazes de proteção contra o surto de coronavírus durante o processo de pandemia em que estamos (Ünal & Gökçen 2020). Usar uma máscara que atraia a atenção e a atenção das crianças pelos profissionais de saúde que trabalham em clínicas pediátricas e intervêm em crianças não assusta a criança e também pode reduzir a percepção da dor do procedimento. Também é considerado uma intervenção não farmacológica não invasiva e econômica para reduzir a dor.

Este estudo foi planejado para investigar o efeito do uso de uma máscara com um personagem de desenho animado pela enfermeira e da brincadeira da criança com um brinquedo de som e luz sobre a dor da criança e a ansiedade dos pais durante o cateterismo intravenoso periférico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Birsen MUTLU, Ph.d
  • Número de telefone: 27406 +90 +90 212 404 0300
  • E-mail: bdonmez@iuc.edu.tr

Locais de estudo

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Peru, 34360
        • Recrutamento
        • Songül Okşar
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A aceitação verbal e por escrito dos pais do formulário de consentimento informado,
  • A criança não recebeu nenhuma medicação com efeito analgésico nas últimas 6 horas,
  • Abertura do acesso vascular na primeira tentativa,
  • Temperatura corporal entre 36,5-37,2⁰C,
  • A criança não tem uma doença crônica que requer procedimentos invasivos frequentes,
  • A criança não tem uma doença que possa causar dor crônica,
  • A criança não tem uma deficiência mental ou neurológica que afete a participação na pesquisa

Critério de exclusão:

  • Falha dos pais em aceitar verbalmente e por escrito o formulário de consentimento informado para participação no estudo,
  • A criança tomou nas últimas 6 horas um medicamento com efeito analgésico, antitérmico, anti-inflamatório,
  • Falha na abertura do acesso vascular na primeira tentativa,
  • A temperatura corporal da criança está acima de 37,2⁰C,
  • Tem uma doença crônica que requer procedimentos invasivos frequentes,
  • A criança tem uma doença que pode causar dor crônica,
  • A criança tem uma deficiência intelectual ou neurológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de brinquedo
  1. Antes de o brinquedo ser dado à criança, a dor pré-procedimento da criança será avaliada com a Escala de Avaliação de Dor de Faces de Wong-Baker.
  2. 2 minutos antes do procedimento, os pais serão solicitados a avaliar a dor da criança com a EVA (Escala Visual Analógica) e seu próprio nível de ansiedade com o Inventário de Ansiedade do Estado.
  3. A temperatura corporal será medida antes do procedimento.
  4. As crianças receberão um brinquedo 1 minuto antes do procedimento.
  5. A dor da criança durante o procedimento será avaliada pela criança usando a Escala de Avaliação de Dor de Faces de Wong-Baker.
  6. Após 2 minutos do procedimento, a mãe reavaliará a dor da criança durante o procedimento por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e a ansiedade durante o procedimento por meio da Escala de Ansiedade do Estado.
Após conhecer as crianças do grupo da brinquedoteca, o brinquedo será entregue para as crianças brincarem 1 minuto antes do procedimento. Antes das intervenções não farmacológicas em todos os grupos e 2 minutos antes do procedimento no grupo controle, a dor pré-procedimento da criança será avaliada por meio da explicação da Wong-Baker Faces Pain Rating Scale para a criança.
Experimental: Grupo de máscaras com personagens de desenhos animados
  1. A dor da criança será avaliada com a Escala de Avaliação de Dor de Faces de Wong-Baker antes do procedimento.
  2. 2 minutos antes do procedimento, os pais serão solicitados a avaliar a dor da criança com a EVA (Escala Visual Analógica) e seu próprio nível de ansiedade com o Inventário de Ansiedade do Estado.
  3. A temperatura corporal será medida antes do procedimento.
  4. 1 minuto antes do procedimento, a enfermeira receberá a criança com máscara.
  5. Durante o procedimento, a dor da criança será avaliada pela criança usando a Escala de Avaliação de Dor de Faces de Wong-Baker.
  6. Após 2 minutos do procedimento, a mãe reavaliará a dor da criança durante o procedimento por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e a ansiedade durante o procedimento por meio da Escala de Ansiedade do Estado.
A enfermeira que abrirá o acesso vascular com as crianças do grupo máscara de desenho animado atenderá a criança 1 minuto antes do procedimento com máscara de desenho animado no rosto. Em todos os grupos, a mãe estará presente com a criança durante procedimento de coleta de sangue. Antes das intervenções não farmacológicas em todos os grupos e 2 minutos antes do procedimento no grupo controle, a dor pré-procedimento da criança será avaliada por meio da explicação da Wong-Baker Faces Pain Rating Scale para a criança.
Comparador Ativo: Grupo de controle
  1. Antes do procedimento, a dor da criança será avaliada com a escala Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
  2. 2 minutos antes do procedimento, os pais serão solicitados a avaliar a dor da criança com a EVA (Escala Visual Analógica) e seu próprio nível de ansiedade com o Inventário de Ansiedade do Estado.
  3. A temperatura corporal será medida antes do procedimento.
  4. 1 minuto antes do procedimento, a enfermeira cumprimentará a criança com uma máscara branca no rosto.
  5. As crianças do grupo controle serão submetidas a procedimentos de rotina (presença da mãe) durante a coleta de sangue.
  6. Durante o procedimento, a dor da criança será avaliada pela criança usando a Escala de Avaliação de Dor de Faces de Wong-Baker.
  7. Após 2 minutos do procedimento, a mãe reavaliará a dor da criança durante o procedimento por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e a ansiedade durante o procedimento por meio da Escala de Ansiedade do Estado.
No grupo controle, a enfermeira que abrirá o acesso vascular atenderá a criança 1 minuto antes do procedimento com uma máscara branca no rosto. As crianças do grupo controle serão submetidas aos procedimentos de rotina antes da coleta de sangue. Em todos os grupos, a mãe estará presente com a criança durante o procedimento de coleta de sangue. Antes das intervenções não farmacológicas em todos os grupos e 2 minutos antes do procedimento no grupo controle, a dor pré-procedimento da criança será avaliada por meio da explicação da Wong-Baker Faces Pain Rating Scale para a criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de dor das crianças
Prazo: 2 minutos antes do procedimento e 2 minutos após o procedimento
O nível de dor das crianças será avaliado com a Escala de Dor de Wong Baker.
2 minutos antes do procedimento e 2 minutos após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ansiedade dos pais
Prazo: 2 minutos antes do procedimento e 2 minutos após o procedimento
O nível de ansiedade da mãe será pontuado usando a escala State Anxiety.
2 minutos antes do procedimento e 2 minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Birsen MUTLU, Ph.d, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigador principal: Songül OKŞAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SNGL03032022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de brinquedo

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