ピロニダル疾患の管理における単一センターの経験
2023年5月28日 更新者：Ahmad Sakr、Mansoura University
ピロニダル疾患の管理における単一センターの経験。最適な外科的選択肢の選択に対する小穴の位置の影響。
仙尾骨毛嚢炎（PND）は、臀部の出生裂の上部の皮膚および皮下組織に影響を及ぼす一般的な病気です。
炎症や感染を繰り返す副鼻腔の存在が特徴です。
これは、関連する罹患率、生活の質の低下、および経済的コストにより、重大な医療問題を引き起こします。
調査の概要
詳細な説明
この後天性疾患は、出生裂領域に存在する毛髪の負の吸引によって引き起こされ、異物反応とその後の肉芽腫を引き起こします。 100,000 人あたり 26 人が罹患しており、主に若い男性が罹患しています。 PNDの手術はエジプトでは一般外科医によって頻繁に行われていますが、エジプト国民におけるPNDの発生率や有病率に関する公表されたデータはありません。
PND 患者は、無症候性疾患から急性感染症および膿瘍形成に至るまで、さまざまな症状を報告することがあります。 また、肛門周囲の炎症や分泌物が再発する慢性疾患を患っている人もいます。
慢性 PND に対しては、複数の外科的選択肢が記載されています。 しかし、一般に受け入れられた技術はありません。 どのような処置においても、再発を減らすために、関連する副鼻腔管とともに小窩を切除し、可能な限り健康な組織を残すことが基本となります。 最も一般的に行われる外科手術には、一次閉鎖、開胸手術、または皮弁による再建のいずれかを伴う切除術が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女
- 18歳から60歳までの高齢者
- 毛嚢洞の外科的介入を受けた人（原発性または再発性のいずれか）
- 外科的介入には、一次閉鎖術または開腹術による切除、菱形皮弁および回転皮弁が含まれます。
除外基準:
- 日用品のため、手術には不向きです。
- フォローを失った人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：一次閉鎖
ピットの位置が正中であるグループは、一次閉鎖を伴う切除を受けた
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一次閉鎖術、菱形皮弁、または回転皮弁による手術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：菱形皮弁グループ
より多くの側方小窩と正中線出生裂から <2cm に位置する小窩
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一次閉鎖術、菱形皮弁、または回転皮弁による手術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：回転フラップ群
より多くの側方小窩と正中線出生裂から > 2cm に位置する小窩
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一次閉鎖術、菱形皮弁、または回転皮弁による手術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛巣洞の症例では、小窩の数と分布を考慮して最適な手術技術を選択します。
時間枠：6ヵ月
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ピットの位置に基づいた最適な手術オプション
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6ヵ月
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再発率
時間枠：6ヶ月～1年
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再発した症例は何件ありますか
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6ヶ月～1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷感染、創傷裂開、術後の痛みなどの合併症の発生率。
時間枠：1ヶ月
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合併症率
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月28日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月28日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。