Egyetlen központban szerzett tapasztalat a pilonidális betegség kezelésében
Egyetlen központban szerzett tapasztalat a pilonidális betegség kezelésében; a gödrök elhelyezkedésének hatása a legjobb műtéti lehetőség kiválasztására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a szerzett betegséget a születési hasadékban lévő szőrzet negatív szívása okozza, ami idegentest-reakcióhoz, majd granulomához vezet. 100 000 emberből 26-ot érint, és főleg fiatal férfiakat érint. Egyiptomban gyakran végeznek PND-műtétet általános sebészek, az egyiptomi populációban előforduló előfordulásáról vagy prevalenciájáról nincs publikált adat.
A PND-beteg különböző megnyilvánulásokról számolhat be, a tünetmentes betegségtől az akut fertőzésig és a tályog képződéséig. Másoknak krónikus betegségük lehet, visszatérő perianális gyulladással és váladékozással.
A krónikus PND kezelésére többféle műtéti lehetőséget is leírtak. Azonban egyetlen technikát sem fogadtak el általánosan. Bármely eljárás lényege, hogy a gödröket a kapcsolódó sinus pályákkal együtt kivágják az egészséges szövetekből, amennyire csak lehetséges, hogy csökkentsék a kiújulást. A leggyakrabban végzett sebészeti technikák közé tartozik a kimetszés primer zárással, nyitott fektetéssel vagy lebeny alapú rekonstrukcióval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- 18-60 év közötti öregedés
- akik műtéten estek át a sinus pilonidalis miatt (akár elsődleges, akár visszatérő)
- A sebészeti beavatkozás magában foglalja a primer zárással vagy fektetett nyitott technikával végzett kimetszést, rombuszos csappantyút és rotációs lebenyet.
Kizárási kritériumok:
- az áruk miatt sebészileg alkalmatlan.
- akik veszítettek, követik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: elsődleges lezárás
Azt a csoportot, amelyben a gödrök a középvonalban helyezkedtek el, elsődleges lezárással kimetsették
|
műtét elsődleges zárással, rombusz alakú csappantyúval vagy rotációs csappantyúval
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Rombusz alakú szárnycsoport
amelyekben több oldalsó gödör és gödör, amelyek a középvonaltól kisebb, mint 2 cm-re helyezkednek el a születési hasadéktól
|
műtét elsődleges zárással, rombusz alakú csappantyúval vagy rotációs csappantyúval
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Forgószárnyas csoport
amelyben több oldalsó gödör és gödör található a középvonaltól 2 cm-nél nagyobb szüléshasadéktól
|
műtét elsődleges zárással, rombusz alakú csappantyúval vagy rotációs csappantyúval
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válassza ki a legjobb műtéti technikát a gödrök számát és eloszlását illetően a pilonidalis sinus esetekben.
Időkeret: 6 hónap
|
a legjobb műtéti lehetőség a gödrök elhelyezkedése alapján
|
6 hónap
|
|
Ismétlődési arány
Időkeret: 6 hónap - 1 év
|
hány esetben alakult ki kiújulás
|
6 hónap - 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szövődmények előfordulása, mint például: sebfertőzés, sebkivágás, posztoperatív fájdalom.
Időkeret: 1 hónap
|
szövődmények aránya
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1122 (Jian-jun Li)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .