Yhden keskuksen kokemus pilonidal-taudin hoidosta
Yhden keskuksen kokemus pilonidal-taudin hoidosta; kuoppien sijainnin vaikutus parhaan kirurgisen vaihtoehdon valintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hankittu sairaus johtuu syntymän halkeaman alueella olevien karvojen negatiivisesta imusta, mikä johtaa vieraskappalereaktioon ja sitä seuraavaan granuloomaan. Sitä sairastaa 26 ihmistä 100 000:ta kohden, ja se vaikuttaa pääasiassa nuoriin miehiin. PND-leikkauksia tekevät Egyptissä usein yleiskirurgit, eikä sen esiintyvyydestä tai esiintyvyydestä Egyptin väestössä ole julkaistuja tietoja.
PND-potilas voi raportoida erilaisista oireista oireettomasta taudista akuuttiin infektioon ja paiseen muodostumiseen. Toisilla voi olla krooninen sairaus, johon liittyy toistuvaa perianaalitulehdusta ja vuotoa.
Krooniselle PND:lle on kuvattu useita kirurgisia vaihtoehtoja. Mitään tekniikkaa ei kuitenkaan ole yleisesti hyväksytty. Minkä tahansa toimenpiteen ideana on leikata kuoppia ja niihin liittyviä poskionteloita jättäen mahdollisimman terveen kudoksen uusiutumisen vähentämiseksi. Yleisimmin suoritettuja kirurgisia tekniikoita ovat leikkaus joko primaarisella sulkemisella, avattuna tai läppäpohjaisella rekonstruktiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- ikääntyminen 18-60 vuoden välillä
- joille on tehty kirurginen toimenpide pilonidaaliseen poskionteloon (joko primaarinen tai toistuva)
- Kirurginen toimenpide sisältää leikkauksen primaarisella sulkemis- tai lay open -tekniikalla, romboidiläppä ja pyörivä läppä.
Poissulkemiskriteerit:
- kirurgisesti kelpaamaton hyödykkeiden takia.
- ne, jotka hävisivät, seuraavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ensisijainen sulkeminen
Ryhmä, jossa kuoppien sijainti oli keskiviivalla, leikattiin ensisijaisesti sulkemalla
|
leikkaus, jossa on primaarinen suljin, rombinen läppä tai pyörivä läppä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rombinen läppäryhmä
joissa enemmän sivukuoppia ja kuoppia, jotka sijaitsevat alle 2 cm syntymän keskiviivasta
|
leikkaus, jossa on primaarinen suljin, rombinen läppä tai pyörivä läppä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pyörivä läppäryhmä
joissa enemmän sivukuoppia ja kuoppia, jotka sijaitsevat > 2 cm keskiviivasta syntymähalkeama
|
leikkaus, jossa on primaarinen suljin, rombinen läppä tai pyörivä läppä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitse paras leikkaustekniikka kuoppien lukumäärän ja jakautumisen suhteen pilonidal sinus-tapauksissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
paras leikkausvaihtoehto kuoppien sijainnin perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 1 vuosi
|
kuinka moni tapaus uusiutui
|
6 kuukautta - 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden ilmaantuvuus, kuten: haavatulehdus, haavan irtoaminen, leikkauksen jälkeinen kipu.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
komplikaatioaste
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1122 (Jian-jun Li)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .