En enkelt centeroplevelse i behandling af pilonidal sygdom
En enkelt center-erfaring i behandling af pilonidal sygdom; indvirkningen af gruberplacering på valget af den bedste kirurgiske mulighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne erhvervede sygdom er forårsaget af negativ sugning af håret til stede i fødselsspalteregionen, hvilket fører til en fremmedlegemereaktion og efterfølgende granulom. Det rammer 26 ud af 100.000 mennesker, og det rammer hovedsageligt unge mænd. Kirurgi for PND udføres ofte i Egypten af almene kirurger, uden publicerede data vedrørende dets forekomst eller udbredelse i den egyptiske befolkning.
PND-patienten kan rapportere forskellige præsentationer lige fra asymptomatisk sygdom til akut infektion og abscesdannelse. Andre kan have en kronisk sygdom med tilbagevendende perianal betændelse og udflåd.
Flere kirurgiske muligheder er blevet beskrevet for kronisk PND. Ingen teknik er dog blevet universelt accepteret. Ideen med enhver procedure er at udskære hullerne med de beslægtede sinuskanaler, hvilket efterlader sundt væv som muligt for at mindske tilbagefald. De mest almindeligt udførte kirurgiske teknikker omfatter excision med enten primær lukning, liggende åben eller flapbaseret rekonstruktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- alder mellem 18-60 år
- som gennemgik kirurgisk indgreb for sinus pilonidal (enten primær eller tilbagevendende)
- Det kirurgiske indgreb omfatter excision med primær lukning eller liggende åben teknik, Rhomboid flap og rotationsflap.
Ekskluderingskriterier:
- kirurgisk uegnet på grund af råvarer.
- dem, der mistede opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: primær lukning
Den gruppe, hvor grubernes placering var i midterlinjen, gennemgik excision med primær lukning
|
operation med primær lukning, Rhomboid flap eller Rotationsklap
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Rhomboid klapgruppe
hvori flere laterale gruber og gruber placeret <2cm fra midtlinien fødselsspalte
|
operation med primær lukning, Rhomboid flap eller Rotationsklap
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Roterende klapgruppe
hvori flere laterale gruber og gruber placeret >2 cm fra midtlinien fødselspalte
|
operation med primær lukning, Rhomboid flap eller Rotationsklap
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vælg den bedste operationsteknik med hensyn til antallet og fordelingen af hullerne i pilonidale sinustilfælde.
Tidsramme: 6 måneder
|
bedste kirurgiske mulighed baseret på grubernes placering
|
6 måneder
|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
hvor mange tilfælde udviklede gentagelse
|
6 måneder - 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af komplikationer såsom: sårinfektion, sårbrud, postoperative smerter.
Tidsramme: 1 måned
|
komplikationsrate
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1122 (Jian-jun Li)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .