Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt centeroplevelse i behandling af pilonidal sygdom

28. maj 2023 opdateret af: Ahmad Sakr, Mansoura University

En enkelt center-erfaring i behandling af pilonidal sygdom; indvirkningen af ​​gruberplacering på valget af den bedste kirurgiske mulighed.

Sacrococcygeal pilonidal sygdom (PND) er en almindelig enhed, der påvirker huden og det subkutane væv i den øverste del af baldernes fødselsspalte. Det er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​bihulekanaler med tilbagevendende betændelse og infektion. Det udgør et betydeligt sundhedsproblem på grund af dets relaterede sygelighed, forringede livskvalitet og økonomiske omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne erhvervede sygdom er forårsaget af negativ sugning af håret til stede i fødselsspalteregionen, hvilket fører til en fremmedlegemereaktion og efterfølgende granulom. Det rammer 26 ud af 100.000 mennesker, og det rammer hovedsageligt unge mænd. Kirurgi for PND udføres ofte i Egypten af ​​almene kirurger, uden publicerede data vedrørende dets forekomst eller udbredelse i den egyptiske befolkning.

PND-patienten kan rapportere forskellige præsentationer lige fra asymptomatisk sygdom til akut infektion og abscesdannelse. Andre kan have en kronisk sygdom med tilbagevendende perianal betændelse og udflåd.

Flere kirurgiske muligheder er blevet beskrevet for kronisk PND. Ingen teknik er dog blevet universelt accepteret. Ideen med enhver procedure er at udskære hullerne med de beslægtede sinuskanaler, hvilket efterlader sundt væv som muligt for at mindske tilbagefald. De mest almindeligt udførte kirurgiske teknikker omfatter excision med enten primær lukning, liggende åben eller flapbaseret rekonstruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • alder mellem 18-60 år
  • som gennemgik kirurgisk indgreb for sinus pilonidal (enten primær eller tilbagevendende)
  • Det kirurgiske indgreb omfatter excision med primær lukning eller liggende åben teknik, Rhomboid flap og rotationsflap.

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgisk uegnet på grund af råvarer.
  • dem, der mistede opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: primær lukning
Den gruppe, hvor grubernes placering var i midterlinjen, gennemgik excision med primær lukning
Procedure: kirurgi
operation med primær lukning, Rhomboid flap eller Rotationsklap
Andre navne:
  • kirurgisk indgreb
Aktiv komparator: Rhomboid klapgruppe
hvori flere laterale gruber og gruber placeret <2cm fra midtlinien fødselsspalte
Procedure: kirurgi
operation med primær lukning, Rhomboid flap eller Rotationsklap
Andre navne:
  • kirurgisk indgreb
Aktiv komparator: Roterende klapgruppe
hvori flere laterale gruber og gruber placeret >2 cm fra midtlinien fødselspalte
Procedure: kirurgi
operation med primær lukning, Rhomboid flap eller Rotationsklap
Andre navne:
  • kirurgisk indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vælg den bedste operationsteknik med hensyn til antallet og fordelingen af ​​hullerne i pilonidale sinustilfælde.
Tidsramme: 6 måneder
bedste kirurgiske mulighed baseret på grubernes placering
6 måneder
Gentagelsesrate
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
hvor mange tilfælde udviklede gentagelse
6 måneder - 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​komplikationer såsom: sårinfektion, sårbrud, postoperative smerter.
Tidsramme: 1 måned
komplikationsrate
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1122 (Jian-jun Li)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sinus

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner