- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05892198
Experiencia de un solo centro en el manejo de la enfermedad pilonidal
Experiencia de un solo centro en el manejo de la enfermedad pilonidal; el impacto de la ubicación de los fosos en la elección de la mejor opción quirúrgica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta enfermedad adquirida es causada por la succión negativa del cabello presente en la región de la hendidura natal, lo que lleva a una reacción de cuerpo extraño y al posterior granuloma. Afecta a 26 por cada 100000 personas, y afecta principalmente a hombres jóvenes. La cirugía para PND se realiza con frecuencia en Egipto por cirujanos generales, sin datos publicados sobre su incidencia o prevalencia en la población egipcia.
El paciente con PND puede informar diferentes presentaciones que van desde la enfermedad asintomática hasta la infección aguda y la formación de abscesos. Otros pueden tener una enfermedad crónica con inflamación y secreción perianal recurrente.
Se han descrito múltiples opciones quirúrgicas para el DPN crónico. Sin embargo, ninguna técnica ha sido universalmente aceptada. La idea de cualquier procedimiento es extirpar las fosas con los tractos sinusales relacionados, dejando el tejido sano posible para disminuir la recurrencia. Las técnicas quirúrgicas realizadas con mayor frecuencia incluyen la escisión con cierre primario, reconstrucción abierta o con colgajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- envejecer entre 18- 60 años
- que se sometieron a una intervención quirúrgica para el seno pilonidal (ya sea primaria o recurrente)
- La intervención quirúrgica incluye escisión con cierre primario o técnica lay open, colgajo romboidal y colgajo rotacional.
Criterio de exclusión:
- quirúrgicamente incapacitado debido a los productos básicos.
- los que perdieron el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cierre primario
El grupo en el que la ubicación de los fóvelos estaba en la línea media, fue sometido a escisión con cierre primario.
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cirugía con cierre primario, colgajo romboidal o colgajo rotacional
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de colgajo romboidal
en el que más fosas laterales y fosas ubicadas a menos de 2 cm de la línea media de la hendidura natal
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cirugía con cierre primario, colgajo romboidal o colgajo rotacional
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de colgajo rotacional
en el que más fosas laterales y fosas ubicadas a >2 cm de la línea media de la hendidura natal
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cirugía con cierre primario, colgajo romboidal o colgajo rotacional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seleccionar la mejor técnica quirúrgica en cuanto al número y distribución de las fosas en casos de seno pilonidal.
Periodo de tiempo: 6 meses
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mejor opción quirúrgica según la ubicación de las fosas
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6 meses
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año
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cuantos casos desarrollaron recurrencia
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6 meses - 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la incidencia de complicaciones como: infección de herida, dehiscencia de herida, dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 1 mes
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tasa de complicaciones
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1122 (Jian-jun Li)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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