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Experiencia de un solo centro en el manejo de la enfermedad pilonidal

28 de mayo de 2023 actualizado por: Ahmad Sakr, Mansoura University

Experiencia de un solo centro en el manejo de la enfermedad pilonidal; el impacto de la ubicación de los fosos en la elección de la mejor opción quirúrgica.

La enfermedad pilonidal sacrococcígea (ENP) es una entidad común que afecta la piel y el tejido subcutáneo de la porción superior de la hendidura natal de las nalgas. Se caracteriza por la presencia de trayectos sinusales con inflamación e infección recurrentes. Plantea un problema de salud significativo debido a la morbilidad relacionada, el deterioro de la calidad de vida y los costos financieros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta enfermedad adquirida es causada por la succión negativa del cabello presente en la región de la hendidura natal, lo que lleva a una reacción de cuerpo extraño y al posterior granuloma. Afecta a 26 por cada 100000 personas, y afecta principalmente a hombres jóvenes. La cirugía para PND se realiza con frecuencia en Egipto por cirujanos generales, sin datos publicados sobre su incidencia o prevalencia en la población egipcia.

El paciente con PND puede informar diferentes presentaciones que van desde la enfermedad asintomática hasta la infección aguda y la formación de abscesos. Otros pueden tener una enfermedad crónica con inflamación y secreción perianal recurrente.

Se han descrito múltiples opciones quirúrgicas para el DPN crónico. Sin embargo, ninguna técnica ha sido universalmente aceptada. La idea de cualquier procedimiento es extirpar las fosas con los tractos sinusales relacionados, dejando el tejido sano posible para disminuir la recurrencia. Las técnicas quirúrgicas realizadas con mayor frecuencia incluyen la escisión con cierre primario, reconstrucción abierta o con colgajo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos
  • envejecer entre 18- 60 años
  • que se sometieron a una intervención quirúrgica para el seno pilonidal (ya sea primaria o recurrente)
  • La intervención quirúrgica incluye escisión con cierre primario o técnica lay open, colgajo romboidal y colgajo rotacional.

Criterio de exclusión:

  • quirúrgicamente incapacitado debido a los productos básicos.
  • los que perdieron el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cierre primario
El grupo en el que la ubicación de los fóvelos estaba en la línea media, fue sometido a escisión con cierre primario.
cirugía con cierre primario, colgajo romboidal o colgajo rotacional
Otros nombres:
  • procedimiento quirúrgico
Comparador activo: Grupo de colgajo romboidal
en el que más fosas laterales y fosas ubicadas a menos de 2 cm de la línea media de la hendidura natal
cirugía con cierre primario, colgajo romboidal o colgajo rotacional
Otros nombres:
  • procedimiento quirúrgico
Comparador activo: Grupo de colgajo rotacional
en el que más fosas laterales y fosas ubicadas a >2 cm de la línea media de la hendidura natal
cirugía con cierre primario, colgajo romboidal o colgajo rotacional
Otros nombres:
  • procedimiento quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seleccionar la mejor técnica quirúrgica en cuanto al número y distribución de las fosas en casos de seno pilonidal.
Periodo de tiempo: 6 meses
mejor opción quirúrgica según la ubicación de las fosas
6 meses
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año
cuantos casos desarrollaron recurrencia
6 meses - 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de complicaciones como: infección de herida, dehiscencia de herida, dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 1 mes
tasa de complicaciones
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1122 (Jian-jun Li)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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