Une expérience de centre unique dans la gestion de la maladie pilonidale
Une expérience de centre unique dans la gestion de la maladie pilonidale ; l'impact de l'emplacement des fosses sur le choix de la meilleure option chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette maladie acquise est causée par une aspiration négative des cheveux présents dans la région de la fente natale, entraînant une réaction à corps étranger et un granulome subséquent. Elle touche 26 personnes sur 100 000 et touche principalement les jeunes hommes. La chirurgie de la PND est fréquemment pratiquée en Égypte par des chirurgiens généralistes, sans données publiées concernant son incidence ou sa prévalence dans la population égyptienne.
Le patient PND peut signaler différentes présentations allant d'une maladie asymptomatique à une infection aiguë et à la formation d'abcès. D'autres peuvent avoir une maladie chronique avec inflammation et écoulement périanaux récurrents.
Plusieurs options chirurgicales ont été décrites pour la PND chronique. Cependant, aucune technique n'a été universellement acceptée. L'idée de toute procédure est d'exciser les fosses avec les voies sinusales associées en laissant le tissu sain possible pour diminuer la récidive. Les techniques chirurgicales les plus couramment pratiquées comprennent l'excision avec une fermeture primaire, une reconstruction à ciel ouvert ou à base de lambeau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- vieillir entre 18 et 60 ans
- qui a subi une intervention chirurgicale pour le sinus pilonidal (primaire ou récurrent)
- L'intervention chirurgicale comprend l'excision avec fermeture primaire ou technique ouverte, lambeau rhomboïde et lambeau de rotation.
Critère d'exclusion:
- chirurgicalement inapte en raison des produits de base.
- ceux qui ont perdu le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: fermeture primaire
Le groupe dans lequel l'emplacement des fosses était sur la ligne médiane a subi une excision avec fermeture primaire
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chirurgie avec fermeture primaire, lambeau rhomboïdal ou lambeau de rotation
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de lambeaux rhomboïdaux
dans lequel plus de fosses latérales et de fosses situées à moins de 2 cm de la ligne médiane de la fente natale
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chirurgie avec fermeture primaire, lambeau rhomboïdal ou lambeau de rotation
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de volets rotatifs
dans lequel plus de fosses latérales et de fosses situées à plus de 2 cm de la ligne médiane de la fente natale
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chirurgie avec fermeture primaire, lambeau rhomboïdal ou lambeau de rotation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sélectionner la meilleure technique opératoire en ce qui concerne le nombre et la distribution des fosses dans les cas de sinus pilonidal.
Délai: 6 mois
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meilleure option chirurgicale basée sur l'emplacement des fosses
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6 mois
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Taux de récidive
Délai: 6 mois - 1 an
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combien de cas ont développé une récidive
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6 mois - 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'incidence des complications telles que : infection de la plaie, déhiscence de la plaie, douleur postopératoire.
Délai: 1 mois
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taux de complications
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1122 (Jian-jun Li)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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