Uma Experiência de Centro Único no Tratamento da Doença Pilonidal
Uma Experiência de Centro Único no Tratamento da Doença Pilonidal; o Impacto da Localização das Fossas na Escolha da Melhor Opção Cirúrgica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Essa doença adquirida é causada pela sucção negativa dos cabelos presentes na região da fissura natal, levando a uma reação de corpo estranho e subsequente granuloma . Afeta 26 por 100.000 pessoas e afeta principalmente homens jovens. A cirurgia para PND é frequentemente realizada no Egito por cirurgiões gerais, sem dados publicados sobre sua incidência ou prevalência na população egípcia.
O paciente com PND pode relatar diferentes apresentações, desde doença assintomática até infecção aguda e formação de abscesso. Outros podem ter uma doença crônica com inflamação perianal recorrente e secreção.
Múltiplas opções cirúrgicas foram descritas para PND crônica. No entanto, nenhuma técnica foi universalmente aceita. A ideia de qualquer procedimento é extirpar as fossas com os tratos sinusais relacionados, deixando o tecido saudável possível para diminuir a recorrência. As técnicas cirúrgicas mais comumente realizadas incluem excisão com fechamento primário, aberta ou reconstrução baseada em retalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- envelhecimento entre 18-60 anos
- que foram submetidos a intervenção cirúrgica para o seio pilonidal (primário ou recorrente)
- A intervenção cirúrgica inclui excisão com fechamento primário ou técnica aberta, retalho romboide e retalho rotacional.
Critério de exclusão:
- cirurgicamente inaptos devido a commodities.
- aqueles que perderam o acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: fechamento primário
O grupo em que a localização das fossetas estava na linha média foi submetido à excisão com fechamento primário
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cirurgia com fechamento primário, retalho romboide ou retalho rotacional
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de retalho romboide
em que mais depressões laterais e depressões localizadas <2 cm da linha média da fenda natal
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cirurgia com fechamento primário, retalho romboide ou retalho rotacional
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de retalho rotacional
em que mais depressões laterais e depressões localizadas > 2 cm da linha média da fenda natal
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cirurgia com fechamento primário, retalho romboide ou retalho rotacional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Selecionar a melhor técnica operatória quanto ao número e distribuição das fossetas nos casos de seio pilonidal.
Prazo: 6 meses
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melhor opção cirúrgica com base na localização das fossas
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6 meses
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Taxa de recorrência
Prazo: 6 meses - 1 ano
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quantos casos desenvolveram recorrência
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6 meses - 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de complicações como: infecção da ferida, deiscência da ferida, dor pós-operatória.
Prazo: 1 mês
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taxa de complicação
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1122 (Jian-jun Li)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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