Een enkele centrumervaring in de behandeling van pilonidale ziekte
Een enkele ervaring in het centrum voor de behandeling van pilonidale ziekte; de impact van de locatie van putjes op de keuze van de beste chirurgische optie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze verworven ziekte wordt veroorzaakt door negatieve afzuiging van het haar in het gebied van de geboortespleet, wat leidt tot een reactie op een vreemd lichaam en daaropvolgend granuloom. Het treft 26 op de 100.000 mensen en het treft vooral jonge mannen. Chirurgie voor PND wordt in Egypte vaak uitgevoerd door algemene chirurgen, zonder gepubliceerde gegevens over de incidentie of prevalentie ervan bij de Egyptische bevolking.
De PND-patiënt kan verschillende presentaties rapporteren, variërend van asymptomatische ziekte tot acute infectie en abcesvorming. Anderen kunnen een chronische ziekte hebben met terugkerende perianale ontsteking en afscheiding.
Er zijn meerdere chirurgische opties beschreven voor chronische PND. Geen enkele techniek is echter algemeen aanvaard. Het idee van elke procedure is om de pits met de bijbehorende sinuskanalen weg te snijden, waardoor gezond weefsel mogelijk blijft om herhaling te verminderen. De meest uitgevoerde chirurgische technieken zijn onder meer excisie met primaire sluiting, openliggen of reconstructie op basis van een flap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- veroudering tussen 18- 60 jaar oud
- die een chirurgische ingreep heeft ondergaan voor de pilonidale sinus (primair of recidiverend)
- De chirurgische ingreep omvat excisie met primaire sluiting of openlegtechniek, ruitvormige flap en rotatieflap.
Uitsluitingscriteria:
- chirurgisch ongeschikt vanwege grondstoffen.
- degenen die verloren hebben, volgen op
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: primaire sluiting
De groep waarin de locatie van de pits zich in de middellijn bevond, onderging excisie met primaire sluiting
|
operatie met primaire sluiting, ruitvormige flap of rotatieflap
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ruitvormige flapgroep
waarin meer laterale pits en pits zich <2 cm van de middellijn van de geboortespleet bevinden
|
operatie met primaire sluiting, ruitvormige flap of rotatieflap
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Roterende klepgroep
waarin meer laterale putjes en putjes > 2 cm van de middellijn van de geboortespleet liggen
|
operatie met primaire sluiting, ruitvormige flap of rotatieflap
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selecteer de beste operatietechniek met betrekking tot het aantal en de verdeling van de pits in gevallen van sinus pilonidalis.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beste chirurgische optie op basis van de locatie van de pits
|
6 maanden
|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden - 1 jaar
|
hoeveel gevallen ontwikkelden een recidief
|
6 maanden - 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van complicaties zoals: wondinfectie, wonddehiscentie, postoperatieve pijn.
Tijdsspanne: 1 maand
|
complicaties
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1122 (Jian-jun Li)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .