Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie pojedynczego ośrodka w leczeniu choroby pilonidalnej

28 maja 2023 zaktualizowane przez: Ahmad Sakr, Mansoura University

Doświadczenie pojedynczego ośrodka w leczeniu choroby pilonidalnej; Wpływ lokalizacji dołków na wybór najlepszej opcji chirurgicznej.

Choroba pilonidalna kości krzyżowo-guzicznej (PND) jest częstą jednostką chorobową zajmującą skórę i tkankę podskórną górnej części szczeliny urodzeniowej pośladków. Charakteryzuje się obecnością zatok przynosowych z nawracającymi stanami zapalnymi i infekcjami. Stanowi istotny problem zdrowotny ze względu na związaną z nim chorobowość, pogorszenie jakości życia oraz koszty finansowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta nabyta choroba jest spowodowana ujemnym zasysaniem włosów obecnych w okolicy szczeliny natalnej, co prowadzi do reakcji na ciało obce i późniejszego ziarniniaka. Dotyka 26 osób na 100 000 i dotyka głównie młodych mężczyzn. Operacje PND są często wykonywane w Egipcie przez chirurgów ogólnych, bez opublikowanych danych dotyczących częstości występowania lub rozpowszechnienia w populacji egipskiej.

Pacjent z PND może zgłaszać różne objawy, od choroby bezobjawowej do ostrej infekcji i powstania ropnia. Inni mogą mieć przewlekłą chorobę z nawracającym zapaleniem okołoodbytniczym i wydzieliną.

Opisano wiele opcji chirurgicznych w przypadku przewlekłego PND. Jednak żadna technika nie została powszechnie zaakceptowana. Ideą każdej procedury jest wycięcie dołów wraz z powiązanymi zatokami z pozostawieniem jak największej zdrowej tkanki w celu zmniejszenia nawrotów. Najczęściej wykonywane techniki chirurgiczne obejmują wycięcie z pierwotnym zamknięciem, otwartą rekonstrukcję lub rekonstrukcję opartą na płatku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • starzenie się w wieku 18-60 lat
  • którzy przeszli interwencję chirurgiczną zatoki pilonidalnej (pierwotnej lub nawracającej)
  • Interwencja chirurgiczna obejmuje wycięcie z pierwotnym zamknięciem lub otwartą techniką, płatem romboidalnym i płatem rotacyjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgicznie niezdolny z powodu towarów.
  • ci, którzy przegrali, kontynuują

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zamknięcie pierwotne
Grupę, w której umiejscowienie jamek znajdowało się w linii środkowej, poddano wycięciu z pierwotnym zamknięciem
Procedura: chirurgia
operacja z pierwotnym zamknięciem, płatem romboidalnym lub płatem obrotowym
Inne nazwy:
  • Zabieg chirurgiczny
Aktywny komparator: Romboidalna grupa klap
w którym więcej bocznych dołków i dołków zlokalizowanych <2 cm od linii środkowej szczeliny urodzeniowej
Procedura: chirurgia
operacja z pierwotnym zamknięciem, płatem romboidalnym lub płatem obrotowym
Inne nazwy:
  • Zabieg chirurgiczny
Aktywny komparator: Grupa klap obrotowych
w którym więcej dołków bocznych i dołków zlokalizowanych >2 cm od linii środkowej szczeliny urodzeniowej
Procedura: chirurgia
operacja z pierwotnym zamknięciem, płatem romboidalnym lub płatem obrotowym
Inne nazwy:
  • Zabieg chirurgiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybierz najlepszą technikę operacyjną ze względu na liczbę i rozmieszczenie dołów w przypadkach zatok pilonidalnych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
najlepsza opcja chirurgiczna oparta na lokalizacji dołów
6 miesięcy
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 1 rok
ile przypadków doszło do nawrotu
6 miesięcy - 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania powikłań, takich jak: zakażenie rany, rozejście się rany, ból pooperacyjny.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wskaźnik komplikacji
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1122 (Jian-jun Li)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Włosowatej zatok

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj