Doświadczenie pojedynczego ośrodka w leczeniu choroby pilonidalnej
Doświadczenie pojedynczego ośrodka w leczeniu choroby pilonidalnej; Wpływ lokalizacji dołków na wybór najlepszej opcji chirurgicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta nabyta choroba jest spowodowana ujemnym zasysaniem włosów obecnych w okolicy szczeliny natalnej, co prowadzi do reakcji na ciało obce i późniejszego ziarniniaka. Dotyka 26 osób na 100 000 i dotyka głównie młodych mężczyzn. Operacje PND są często wykonywane w Egipcie przez chirurgów ogólnych, bez opublikowanych danych dotyczących częstości występowania lub rozpowszechnienia w populacji egipskiej.
Pacjent z PND może zgłaszać różne objawy, od choroby bezobjawowej do ostrej infekcji i powstania ropnia. Inni mogą mieć przewlekłą chorobę z nawracającym zapaleniem okołoodbytniczym i wydzieliną.
Opisano wiele opcji chirurgicznych w przypadku przewlekłego PND. Jednak żadna technika nie została powszechnie zaakceptowana. Ideą każdej procedury jest wycięcie dołów wraz z powiązanymi zatokami z pozostawieniem jak największej zdrowej tkanki w celu zmniejszenia nawrotów. Najczęściej wykonywane techniki chirurgiczne obejmują wycięcie z pierwotnym zamknięciem, otwartą rekonstrukcję lub rekonstrukcję opartą na płatku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- starzenie się w wieku 18-60 lat
- którzy przeszli interwencję chirurgiczną zatoki pilonidalnej (pierwotnej lub nawracającej)
- Interwencja chirurgiczna obejmuje wycięcie z pierwotnym zamknięciem lub otwartą techniką, płatem romboidalnym i płatem rotacyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- chirurgicznie niezdolny z powodu towarów.
- ci, którzy przegrali, kontynuują
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zamknięcie pierwotne
Grupę, w której umiejscowienie jamek znajdowało się w linii środkowej, poddano wycięciu z pierwotnym zamknięciem
|
operacja z pierwotnym zamknięciem, płatem romboidalnym lub płatem obrotowym
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Romboidalna grupa klap
w którym więcej bocznych dołków i dołków zlokalizowanych <2 cm od linii środkowej szczeliny urodzeniowej
|
operacja z pierwotnym zamknięciem, płatem romboidalnym lub płatem obrotowym
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa klap obrotowych
w którym więcej dołków bocznych i dołków zlokalizowanych >2 cm od linii środkowej szczeliny urodzeniowej
|
operacja z pierwotnym zamknięciem, płatem romboidalnym lub płatem obrotowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybierz najlepszą technikę operacyjną ze względu na liczbę i rozmieszczenie dołów w przypadkach zatok pilonidalnych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
najlepsza opcja chirurgiczna oparta na lokalizacji dołów
|
6 miesięcy
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 1 rok
|
ile przypadków doszło do nawrotu
|
6 miesięcy - 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstości występowania powikłań, takich jak: zakażenie rany, rozejście się rany, ból pooperacyjny.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wskaźnik komplikacji
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1122 (Jian-jun Li)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .