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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05892198
Pilonid 질병의 관리에 단일 센터 경험
2023년 5월 28일 업데이트: Ahmad Sakr, Mansoura University
Pilonid 질병의 관리에 단일 센터 경험; 최상의 수술 옵션 선택에 대한 구덩이 위치의 영향.
Sacrococcygeal pilonidal disease (PND)는 엉덩이의 산후 갈라진 틈의 윗부분의 피부와 피하 조직에 영향을 미치는 일반적인 개체입니다.
재발성 염증 및 감염이 있는 부비동관의 존재를 특징으로 합니다.
관련 이환율, 삶의 질 저하 및 재정적 비용으로 인해 심각한 의료 문제를 제기합니다.
연구 개요
상세 설명
이 후천성 질환은 산모의 구순구개열 부위에 존재하는 모발의 음성 흡인으로 인해 발생하며, 이물 반응 및 후속 육아종으로 이어집니다. 100,000명당 26명에게 영향을 미치며 주로 젊은 남성에게 영향을 미칩니다. PND에 대한 수술은 이집트에서 일반 외과의에 의해 자주 수행되며, 이집트 인구의 발병률 또는 유병률에 관한 공개된 데이터가 없습니다.
PND 환자는 무증상 질환에서 급성 감염 및 농양 형성에 이르는 다양한 증상을 보고할 수 있습니다. 다른 사람들은 재발성 항문주위 염증 및 분비물을 동반한 만성 질환을 앓을 수 있습니다.
만성 PND에 대한 여러 수술 옵션이 설명되었습니다. 그러나 어떤 기술도 보편적으로 받아들여지지 않았습니다. 모든 절차의 아이디어는 가능한 한 재발을 줄이기 위해 건강한 조직을 남기고 관련 부비동관으로 구덩이를 절제하는 것입니다. 가장 일반적으로 수행되는 수술 기술에는 일차 봉합, 레이 오픈 또는 플랩 기반 재건을 통한 절제가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성
- 18세에서 60세 사이의 노화
- pilonidal sinus (일차 또는 재발)에 대한 외과 적 개입을받은 사람
- 외과적 개입에는 1차 봉합 또는 레이 오픈 기법을 사용한 절제, 마름모꼴 피판 및 회전 피판이 포함됩니다.
제외 기준:
- 상품으로 인해 외과적으로 적합하지 않습니다.
- 후속 조치를 잃은 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기본 폐쇄
구덩이 위치가 정중선에 있었던 그룹은 일차 폐쇄로 절제를 받았습니다.
|
1차 봉합 수술, 마름모꼴 피판 또는 회전 피판
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 마름모꼴 플랩 그룹
정중선 산후 틈에서 2cm 미만에 위치한 더 많은 측면 구덩이 및 구덩이
|
1차 봉합 수술, 마름모꼴 피판 또는 회전 피판
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 회전 플랩 그룹
정중선 산후 틈에서 >2cm에 위치한 더 많은 측면 구덩이 및 구덩이
|
1차 봉합 수술, 마름모꼴 피판 또는 회전 피판
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모공동의 경우 구덩이의 수와 분포를 고려하여 최상의 수술 기법을 선택합니다.
기간: 6 개월
|
구덩이 위치에 따른 최상의 수술 옵션
|
6 개월
|
|
재발률
기간: 6개월 - 1년
|
재발이 발생한 사례 수
|
6개월 - 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 감염, 상처 열개, 수술 후 통증과 같은 합병증의 발생.
기간: 1 개월
|
합병증 비율
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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