En enkelt senteropplevelse innen behandling av pilonidal sykdom
En enkelt sentererfaring i behandling av pilonidal sykdom; innvirkningen av groperplassering på valget av det beste kirurgiske alternativet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne ervervede sykdommen er forårsaket av negativ suging av håret som er tilstede i fødselsspalten, noe som fører til en fremmedlegemereaksjon og påfølgende granulom. Det rammer 26 per 100 000 mennesker, og det rammer hovedsakelig unge menn . Kirurgi for PND utføres ofte i Egypt av generelle kirurger, uten publiserte data om forekomst eller utbredelse i den egyptiske befolkningen.
PND-pasienten kan rapportere ulike presentasjoner som spenner fra asymptomatisk sykdom til akutt infeksjon og abscessdannelse. Andre kan ha en kronisk sykdom med tilbakevendende perianal betennelse og utflod.
Flere kirurgiske alternativer er beskrevet for kronisk PND. Imidlertid har ingen teknikk blitt universelt akseptert. Ideen med en hvilken som helst prosedyre er å fjerne gropene med de relaterte bihulene og etterlate sunt vev som mulig for å redusere tilbakefall. De mest utførte kirurgiske teknikkene inkluderer eksisjon med enten primær lukking, åpen legging eller klaffbasert rekonstruksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- aldring mellom 18-60 år
- som gjennomgikk kirurgisk inngrep for sinus pilonidal (enten primær eller tilbakevendende)
- Det kirurgiske inngrepet inkluderer eksisjon med primær lukking eller liggende åpen teknikk, Rhomboid klaff og rotasjonsklaff.
Ekskluderingskriterier:
- kirurgisk uegnet på grunn av råvarer.
- de som mistet oppfølgingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: primær lukking
Gruppen der gropene var i midtlinjen, gjennomgikk eksisjon med primær lukking
|
kirurgi med primær lukking, Rhomboid klaff eller Rotasjonsklaff
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rhomboid klaffgruppe
der flere laterale groper og groper ligger <2cm fra midtlinje fødselsspalte
|
kirurgi med primær lukking, Rhomboid klaff eller Rotasjonsklaff
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rotasjonsklaffgruppe
i hvilke flere laterale groper og groper som ligger >2cm fra midtlinje fødselsspalte
|
kirurgi med primær lukking, Rhomboid klaff eller Rotasjonsklaff
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velg den beste operasjonsteknikken med hensyn til antall og fordeling av gropene i pilonidale sinustilfeller.
Tidsramme: 6 måneder
|
beste kirurgiske alternativet basert på gropenes plassering
|
6 måneder
|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
hvor mange tilfeller utviklet tilbakefall
|
6 måneder - 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av komplikasjoner som: sårinfeksjon, såravfall, postoperativ smerte.
Tidsramme: 1 måned
|
komplikasjonsfrekvens
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1122 (Jian-jun Li)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .