Опыт единого центра в лечении пилонидальной болезни
Опыт единого центра лечения пилонидальной болезни; Влияние расположения ямок на выбор наилучшего хирургического варианта.
Обзор исследования
Подробное описание
Это приобретенное заболевание вызвано отрицательным всасыванием волос, присутствующих в области натальной расщелины, что приводит к реакции на инородное тело и последующей гранулеме. Заболевание поражает 26 человек на 100 000 человек, в основном у молодых мужчин. Операции по поводу ПНД часто выполняются в Египте общими хирургами, при этом нет опубликованных данных о ее заболеваемости или распространенности среди египетского населения.
Пациент с ПНД может иметь различные проявления, начиная от бессимптомного заболевания и заканчивая острой инфекцией и образованием абсцесса. У других может быть хроническое заболевание с рецидивирующим перианальным воспалением и выделениями.
Описано несколько вариантов хирургического лечения хронической ПНД. Однако ни одна техника не была общепринятой. Идея любой процедуры состоит в том, чтобы иссекать ямки с соответствующими свищевыми путями, оставляя здоровые ткани, насколько это возможно, чтобы уменьшить рецидив. Наиболее часто выполняемые хирургические методы включают иссечение с первичным закрытием, вскрытием или реконструкцией на основе лоскута.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- возраст от 18 до 60 лет
- перенесшие хирургическое вмешательство на копчиковом отростке (первичное или повторное)
- Хирургическое вмешательство включает иссечение с первичным закрытием или открытой методикой, ромбовидным лоскутом и ротационным лоскутом.
Критерий исключения:
- хирургически непригодным из-за товаров.
- те, кто потерял продолжение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: первичное закрытие
Группа, в которой ямки располагались по средней линии, подвергалась иссечению с первичным закрытием.
|
операция с первичным закрытием, ромбовидным лоскутом или ротационным лоскутом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа ромбовидных лоскутов
в которых больше боковых ямок и ямок, расположенных на расстоянии менее 2 см от средней линии натальной щели
|
операция с первичным закрытием, ромбовидным лоскутом или ротационным лоскутом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа поворотных закрылков
в которых больше боковых ямок и ямок, расположенных на расстоянии > 2 см от средней линии натальной расщелины
|
операция с первичным закрытием, ромбовидным лоскутом или ротационным лоскутом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выберите наилучшую операционную технику в отношении количества и распределения ямок в случаях копчикового свища.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
лучший хирургический вариант в зависимости от расположения ямок
|
6 месяцев
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 6 месяцев - 1 год
|
сколько случаев развился рецидив
|
6 месяцев - 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений, таких как: раневая инфекция, расхождение швов раны, послеоперационная боль.
Временное ограничение: 1 месяц
|
частота осложнений
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1122 (Jian-jun Li)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .