Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti jediného centra s léčbou pilonidálního onemocnění

28. května 2023 aktualizováno: Ahmad Sakr, Mansoura University

Zkušenost jediného centra v léčbě pilonidálního onemocnění; Vliv umístění jamek na výběr nejlepší chirurgické možnosti.

Sacrococcygeal pilonidal disease (PND) je běžná jednotka postihující kůži a podkožní tkáň horní části natální štěrbiny hýžďové. Je charakterizována přítomností sinusových cest s opakovaným zánětem a infekcí. Představuje významný zdravotní problém kvůli související nemocnosti, zhoršené kvalitě života a finančním nákladům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto získané onemocnění je způsobeno negativním sáním vlasů přítomných v oblasti natálního rozštěpu, což vede k reakci na cizí těleso a následnému granulomu. Postihuje 26 z 100 000 lidí a postihuje především mladé muže. Chirurgii PND v Egyptě často provádějí praktičtí chirurgové, přičemž nejsou žádné publikované údaje o její incidenci nebo prevalenci v egyptské populaci.

Pacient s PND může hlásit různé projevy od asymptomatického onemocnění po akutní infekci a tvorbu abscesů. Jiní mohou mít chronické onemocnění s recidivujícími perianálními záněty a výtokem.

Pro chronickou PND bylo popsáno více chirurgických možností. Žádná technika však nebyla všeobecně přijata. Myšlenkou jakéhokoli postupu je vyříznutí jamek se souvisejícími sinusovými trakty a ponechání zdravé tkáně, jak je to možné, aby se snížila recidiva. Mezi nejčastěji prováděné chirurgické techniky patří excize s primárním uzávěrem, laicky otevřená nebo rekonstrukce na bázi laloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • ve věku 18-60 let
  • kteří podstoupili chirurgický zákrok pro pilonidální sinus (buď primární nebo recidivující)
  • Chirurgická intervence zahrnuje excizi s primárním uzávěrem nebo otevřenou technikou, kosočtvercový lalok a rotační lalok.

Kritéria vyloučení:

  • chirurgicky nezpůsobilé kvůli komoditám.
  • ti, kteří prohráli, následují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: primární uzávěr
Skupina, ve které byla umístění jamek ve střední čáře, podstoupila excizi s primárním uzavřením
Postup: chirurgická operace
operace s primárním uzávěrem, kosočtvercovým lalokem nebo rotačním lalokem
Ostatní jména:
  • chirurgický zásah
Aktivní komparátor: Skupina kosočtverečných klapek
ve kterých je více laterálních jamek a jamek umístěných <2 cm od střední linie porodní štěrbiny
Postup: chirurgická operace
operace s primárním uzávěrem, kosočtvercovým lalokem nebo rotačním lalokem
Ostatní jména:
  • chirurgický zásah
Aktivní komparátor: Skupina otočných klapek
ve kterých je více laterálních jamek a jamek umístěných >2 cm od střední linie natální štěrbiny
Postup: chirurgická operace
operace s primárním uzávěrem, kosočtvercovým lalokem nebo rotačním lalokem
Ostatní jména:
  • chirurgický zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyberte nejlepší operační techniku ​​s ohledem na počet a distribuci jamek v případech pilonidálních sinusů.
Časové okno: 6 měsíců
nejlepší chirurgická možnost založená na umístění jamek
6 měsíců
Míra opakování
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
u kolika případů došlo k recidivě
6 měsíců - 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt komplikací, jako jsou: infekce rány, dehiscence rány, pooperační bolest.
Časové okno: 1 měsíc
míra komplikací
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1122 (Jian-jun Li)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální sinus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit