单中心管理藏毛疾病的经验
2023年5月28日 更新者:Ahmad Sakr、Mansoura University
单中心管理藏毛虫病的经验;凹坑位置对最佳手术方案选择的影响。
骶尾部藏毛病 (PND) 是一种常见实体,影响臀部出生裂隙上部的皮肤和皮下组织。
其特征是存在伴有反复发炎和感染的窦道。
由于其相关的发病率、生活质量受损和财务成本,它造成了严重的医疗保健问题。
研究概览
详细说明
这种获得性疾病是由出生裂隙区域的毛发负吸力引起的,导致异物反应和随后的肉芽肿。 它影响每 100000 人中的 26 人,主要影响年轻男性。 PND 手术通常由普通外科医生在埃及进行,没有关于其在埃及人群中的发病率或流行率的公开数据。
PND 患者可能报告不同的表现,从无症状疾病到急性感染和脓肿形成。 其他人可能患有慢性疾病,伴有复发性肛周炎症和分泌物。
已经描述了慢性 PND 的多种手术选择。 然而,还没有一种技术被普遍接受。 任何手术的想法都是用相关的窦道切除凹坑,尽可能留下健康的组织以减少复发。 最常用的手术技术包括切除术,包括一期闭合、开放式或基于皮瓣的重建。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 两性
- 年龄在18-60岁之间
- 接受过藏毛窦外科手术的人(原发性或复发性)
- 手术干预包括一期闭合或开放技术、菱形皮瓣和旋转皮瓣的切除。
排除标准:
- 由于商品不适合手术。
- 失去的人跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:主要关闭
小窝位置在中线组一期切除切除
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一期闭合、菱形皮瓣或旋转皮瓣手术
其他名称:
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有源比较器:菱形皮瓣组
其中更多的横向凹坑和凹坑位于距中线产裂<2cm处
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一期闭合、菱形皮瓣或旋转皮瓣手术
其他名称:
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有源比较器:旋转皮瓣组
其中更多的横向凹坑和凹坑位于距中线出生裂缝> 2cm处
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一期闭合、菱形皮瓣或旋转皮瓣手术
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据藏毛窦病例的凹坑数量和分布选择最佳手术技术。
大体时间:6个月
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基于凹坑位置的最佳手术选择
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6个月
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复发率
大体时间:6 个月 - 1 年
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有多少病例复发
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6 个月 - 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症的发生率如:伤口感染、伤口裂开、术后疼痛。
大体时间:1个月
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并发症发生率
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月28日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月28日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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