En enda centrumupplevelse i hanteringen av pilonidal sjukdom
Erfarenhet av ett enda centrum för hantering av pilonidal sjukdom; inverkan av gropars placering på valet av det bästa kirurgiska alternativet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna förvärvade sjukdom orsakas av negativ sugning av håret som finns i natalklyftan, vilket leder till en främmande kroppsreaktion och efterföljande granulom. Det drabbar 26 av 100 000 personer, och det drabbar främst unga män. Kirurgi för PND utförs ofta i Egypten av allmänna kirurger, utan publicerade data om dess förekomst eller prevalens i den egyptiska befolkningen.
PND-patienten kan rapportera olika presentationer som sträcker sig från asymtomatisk sjukdom till akut infektion och abscessbildning. Andra kan ha en kronisk sjukdom med återkommande perianal inflammation och flytningar.
Flera kirurgiska alternativ har beskrivits för kronisk PND. Ingen teknik har dock blivit allmänt accepterad. Tanken med varje förfarande är att skära ut gropar med de relaterade bihålorna och lämna frisk vävnad som möjligt för att minska återfall. De vanligast utförda kirurgiska teknikerna inkluderar excision med antingen primär stängning, öppen läggning eller klaffbaserad rekonstruktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- åldrande mellan 18-60 år
- som genomgick kirurgisk ingrepp för sinus pilonidal (antingen primär eller återkommande)
- Det kirurgiska ingreppet innefattar excision med primär stängning eller lay open-teknik, Rhomboid flik och rotationsflik.
Exklusions kriterier:
- kirurgiskt olämplig på grund av varor.
- de som tappade uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: primär stängning
Gruppen där groparnas läge var i mittlinjen, genomgick excision med primär stängning
|
operation med primär stängning, Rhomboid flik eller Rotationsflik
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rhomboid flikgrupp
i vilka fler laterala gropar och gropar ligger <2cm från mittlinjen av födelseklyftan
|
operation med primär stängning, Rhomboid flik eller Rotationsflik
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Roterande klaffgrupp
i vilka fler laterala gropar och gropar ligger >2cm från mittlinjen av födelseklyftan
|
operation med primär stängning, Rhomboid flik eller Rotationsflik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välj den bästa operationstekniken när det gäller antalet och fördelningen av gropar i pilonidal sinusfall.
Tidsram: 6 månader
|
bästa kirurgiska alternativet baserat på groparnas placering
|
6 månader
|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: 6 månader - 1 år
|
hur många fall utvecklade återfall
|
6 månader - 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av komplikationer såsom: sårinfektion, såravfall, postoperativ smärta.
Tidsram: 1 månad
|
komplikationsfrekvens
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1122 (Jian-jun Li)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .