電子タバコの禁煙に対する嫌悪感のある警告の影響
2024年6月3日 更新者:Raphael Cuomo、University of California, San Diego
嫌悪感のある視覚的健康警告が若者の電子タバコ禁煙意図と行動に及ぼす影響
このプロジェクトは、若年層における電子タバコの使用が着実に増加しており、重大な公衆衛生上の懸念を引き起こしているため、ランダム化比較試験を通じて、若年成人における電子タバコの中止に対する嫌悪感のある視覚的健康警告の有効性を評価することを目的としています。
従来のタバコ製品には長い間健康上の警告が表示されてきましたが、電子タバコには同様に嫌悪感を与える視覚的な警告がありません。この研究は、対象を絞った電子タバコの禁煙戦略の開発に情報を提供し、視覚的な健康上の警告をどのように活用して削減に貢献できるかについてのより深い理解に貢献することを目的としています。電子タバコの使用を促進し、最終的には公衆衛生を改善します。
このプロジェクトには 3 つの主な目的があります。1 つは、電子タバコのリスクと悪影響に関する学術文献を厳密に評価して、電子タバコに関する証拠に基づいた模擬視覚的健康警告を開発することです。特に有害事象を経験した個人に焦点を当てて、電子タバコをやめる意図を高めるための嫌悪感のある視覚的健康警告の有効性を評価する。そして視覚的な健康警告が電子タバコの中止に及ぼす長期的な影響を調査する。
この研究では、介入と中止の関係を説明する可能性のある根本的なメカニズムも調査します。
視覚的な警告を生成するために、研究チームは電子タバコのリスクと悪影響に関する科学文献を徹底的に調査し、グラフィックデザイナーと協力する予定です。
実験的な警告には注釈が付けられ、参加者の反応の変化に対するさまざまな画像の影響を理解するために分類されます。
この研究はランダム化対照試験として実施され、市場調査会社を通じて参加者を募集し、電子タバコユーザーのパネルにオンライン調査を配布する。
参加資格があるのは、18 ~ 29 歳で、現在少なくとも週に 1 回電子タバコを使用している場合です。
過去 12 か月以内に電子タバコの使用に関連して少なくとも 1 つの有害事象を経験した個人からの十分な回答を確保するための割り当てが含まれます。
介入グループは、オンライン調査プラットフォームを通じて提供される、電子タバコ使用の潜在的な健康リスクに関する一連の嫌悪感のある視覚的な健康警告にさらされますが、対照グループはいかなる介入も受けず、介入と同じ調査に回答します。グループ。
データは、ロジスティック回帰や媒介/緩和分析などの適切な統計手法を使用して分析され、電子タバコの使用を減らす際の嫌悪感のある視覚的健康警告の有効性と、以前の有害事象経験の緩和効果を評価します。
参加者は、以前の有害事象経験による緩和効果など、若年成人の電子タバコ禁煙に対する視覚的健康への嫌悪感警告の影響を調査し、その根底にあるメカニズムを評価するため、介入後3か月後にフォローアップ評価のために連絡される予定である。介入と電子タバコの中止との関係を説明できるかもしれない。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Raphael E Cuomo, PhD
- 電話番号:858-822-3552
- メール:racuomo@ucsd.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 年齢 18 ~ 29 歳
- 英語の基本的な理解
- 制度化されていない
- 現在、少なくとも週に1回は電子タバコを使用しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:不快な視覚的健康に関する警告
この群の研究対象者は、電子タバコの使用のリスクと悪影響を描写する実験的な嫌悪感のある視覚的健康警告にさらされます。
彼らは、健康上の警告を受ける前後の電子タバコに対する認識に関するアンケートの質問に回答します。
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電子タバコのリスクと悪影響に関する文献の徹底的なレビューに基づいて、グラフィックデザイナーは、電子タバコに関連する 10 個の実験的な嫌悪感を伴う健康上の警告を作成する契約を結びます。
これらの警告は高品質の画像としてエクスポートされ、主要エンドポイントに関するデータを取得する質問の前に介入グループの参加者に表示されます。
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介入なし:警告なし
この群の研究対象者は、実験群の対象者と同じ電子タバコの認識に関する調査質問に回答しますが、嫌悪感のある視覚的健康警告は表示されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコの使用をやめる意向
時間枠:介入を受けた直後
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すべての参加者は、介入の影響を評価するために、電子タバコ用に調整された 7 段階の禁煙動機スケールを使用して、電子タバコをやめる意欲について質問するアンケートに回答します。
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介入を受けた直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコの禁煙の試み
時間枠:介入を受けてから 6 か月後
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最初のアンケートを完了した参加者には、完了日から 6 か月後に 2 回目のアンケートに回答するよう再度連絡されます。
この調査では、参加者が電子タバコの使用をやめようと試みたかどうか、およびやめようと試みたおおよその日付を尋ねます。
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介入を受けてから 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1422045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトでは、1,000 人の若年成人電子タバコ ユーザーから収集した調査データと、介入後 3 か月の同じ参加者からの追跡データを生成します。
匿名化された調査データと追跡データは、研究のさらなる分析と再現を容易にするために保存および共有されます。
データには、人口統計、電子タバコの使用パターン、禁煙の意向、認識されているリスクと害、健康上の警告への曝露、有害事象の経験が含まれます。
IPD 共有時間枠
データセットはプロジェクト完了後 (主要な調査結果の発表後) 12 か月以内に利用可能になり、最低 10 年間維持されます。
IPD 共有アクセス基準
ユーザーは登録し、データを研究目的のみに使用することに同意する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。