Wpływ awersyjnych ostrzeżeń na zaprzestanie palenia e-papierosów
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Raphael Cuomo, University of California, San Diego
Wpływ awersyjnych wizualnych ostrzeżeń zdrowotnych na zamiary zaprzestania palenia e-papierosów i zachowania wśród młodych dorosłych
Ten projekt ma na celu ocenę skuteczności awersyjnych wizualnych ostrzeżeń zdrowotnych dotyczących zaprzestania palenia e-papierosów wśród młodych dorosłych poprzez randomizowaną, kontrolowaną próbę, ponieważ używanie e-papierosów w tej populacji stale rośnie, co stwarza poważne problemy dla zdrowia publicznego.
Podczas gdy tradycyjne wyroby tytoniowe od dawna zawierają ostrzeżenia zdrowotne, e-papierosy nie mają podobnie awersyjnych ostrzeżeń wizualnych, a niniejsze badanie ma na celu poinformowanie o rozwoju ukierunkowanych strategii zaprzestania palenia e-papierosów i przyczynienie się do głębszego zrozumienia, w jaki sposób wizualne ostrzeżenia zdrowotne mogą być wykorzystane do zmniejszenia używania e-papierosów i ostatecznie poprawić zdrowie publiczne.
Projekt ma trzy główne cele, które obejmują rygorystyczną ocenę literatury akademickiej na temat zagrożeń i skutków ubocznych związanych z e-papierosami, aby opracować oparte na dowodach imitowane wizualne ostrzeżenia zdrowotne dla e-papierosów; ocena skuteczności awersyjnych wizualnych ostrzeżeń zdrowotnych w zwiększaniu chęci zaprzestania palenia e-papierosów, ze szczególnym uwzględnieniem osób, które doświadczyły zdarzeń niepożądanych; oraz zbadanie długoterminowego wpływu wizualnych ostrzeżeń zdrowotnych na zaprzestanie palenia e-papierosów.
Badanie to zbada również podstawowe mechanizmy, które mogą wyjaśniać związek interwencji z zaprzestaniem palenia.
Aby wygenerować ostrzeżenia wizualne, zespół badawczy przeprowadzi dokładny przegląd literatury naukowej na temat zagrożeń i skutków ubocznych związanych z e-papierosami oraz będzie współpracował z grafikiem.
Ostrzeżenia eksperymentalne zostaną opatrzone adnotacjami i skategoryzowane, aby zrozumieć wpływ różnych obrazów na różnice w reakcjach uczestników.
Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba, rekrutacja uczestników za pośrednictwem firm zajmujących się badaniem rynku, które roześlą ankietę online do swoich paneli użytkowników e-papierosów.
Uczestnicy będą kwalifikować się do włączenia, jeśli mają 18-29 lat i obecnie używają e-papierosów co najmniej raz w tygodniu.
Uwzględniony zostanie limit, aby zapewnić wystarczającą liczbę odpowiedzi od osób, które doświadczyły co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego związanego z używaniem e-papierosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Grupa interwencyjna zostanie narażona na serię awersyjnych wizualnych ostrzeżeń zdrowotnych dotyczących potencjalnych zagrożeń zdrowotnych związanych z używaniem e-papierosów, dostarczonych za pośrednictwem platformy ankiet online, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i wypełni tę samą ankietę, co interwencja Grupa.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich technik statystycznych, w tym regresji logistycznej i analizy mediacji/moderacji, w celu oceny skuteczności awersyjnych wizualnych ostrzeżeń zdrowotnych w ograniczaniu używania e-papierosów i łagodzących skutków wcześniejszych zdarzeń niepożądanych.
Z uczestnikami skontaktujemy się w celu przeprowadzenia dalszych ocen po 3 miesiącach od interwencji w celu zbadania wpływu awersyjnych wizualnych ostrzeżeń zdrowotnych na zaprzestanie palenia e-papierosów wśród młodych dorosłych, w tym łagodzących skutków wcześniejszych zdarzeń niepożądanych, oraz oceny podstawowych mechanizmów, które może wyjaśnić związek między interwencją a zaprzestaniem palenia e-papierosów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raphael E Cuomo, PhD
- Numer telefonu: 858-822-3552
- E-mail: racuomo@ucsd.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
- Wiek 18-29 lat
- Podstawowa znajomość języka angielskiego
- Nie zinstytucjonalizowany
- Obecnie używa e-papierosów co najmniej raz w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Awersyjne wizualne ostrzeżenia zdrowotne
Osoby badane w tej grupie będą narażone na eksperymentalne, awersyjne wizualne ostrzeżenia zdrowotne, przedstawiające ryzyko i niepożądane skutki używania e-papierosów.
Odpowiedzą na pytania ankiety dotyczące postrzegania e-papierosów przed i po ekspozycji na ostrzeżenia zdrowotne.
|
W oparciu o dokładny przegląd literatury na temat zagrożeń i skutków ubocznych związanych z e-papierosami, grafik otrzyma zlecenie stworzenia dziesięciu eksperymentalnych, awersyjnych ostrzeżeń zdrowotnych związanych z e-papierosami.
Ostrzeżenia te zostaną wyeksportowane jako wysokiej jakości obrazy i pokazane uczestnikom grupy interwencyjnej przed pytaniami, które uzyskają dane dotyczące pierwszorzędowego punktu końcowego.
|
|
Brak interwencji: Brak ostrzeżeń
Badani w tej grupie odpowiedzą na te same pytania ankiety dotyczące postrzegania e-papierosów, jak osoby w grupie eksperymentalnej, ale nie zostaną im wyświetlone awersyjne wizualne ostrzeżenia zdrowotne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar zaprzestania używania e-papierosów
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na interwencję
|
Każdy uczestnik wypełni ankietę z pytaniem o chęć zaprzestania palenia e-papierosów za pomocą siedmiostopniowej Skali Motywacji do zaprzestania palenia, dostosowanej do e-papierosów, w celu oceny wpływu interwencji.
|
Natychmiast po ekspozycji na interwencję
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba zaprzestania palenia e-papierosów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ekspozycji na interwencję
|
Z uczestnikami, którzy wypełnili pierwszą ankietę, skontaktujemy się ponownie sześć miesięcy po dacie ich zakończenia w celu wypełnienia drugiej ankiety.
W tej ankiecie zapytamy, czy uczestnik podjął próbę rzucenia palenia za pomocą e-papierosów, a także przybliżoną datę próby rzucenia palenia.
|
Sześć miesięcy po ekspozycji na interwencję
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1422045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Projekt wygeneruje dane ankietowe zebrane od 1000 młodych dorosłych użytkowników e-papierosów, wraz z danymi uzupełniającymi od tych samych uczestników po 3 miesiącach od interwencji.
Zanonimizowane dane ankietowe i dane uzupełniające zostaną zachowane i udostępnione w celu ułatwienia dalszej analizy i replikacji badania.
Dane będą obejmować dane demograficzne, wzorce używania e-papierosów, zamiary rzucenia palenia, postrzegane ryzyko i szkody, narażenie na ostrzeżenia zdrowotne oraz doświadczenia związane ze zdarzeniami niepożądanymi.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zbiór danych zostanie udostępniony w ciągu 12 miesięcy od zakończenia projektu (po opublikowaniu pierwotnych ustaleń) i będzie przechowywany przez co najmniej 10 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Użytkownicy będą zobowiązani do zarejestrowania się i wyrażenia zgody na wykorzystanie danych wyłącznie do celów badawczych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .