Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az averzív figyelmeztetések hatása az e-cigaretta leszokására

2023. május 26. frissítette: Raphael Cuomo, University of California, San Diego

Az averzív vizuális egészséggel kapcsolatos figyelmeztetések hatása az e-cigaretta leszokási szándékaira és magatartásaira a fiatal felnőttek körében

Ennek a projektnek az a célja, hogy egy randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül értékelje a fiatal felnőttek e-cigaretta leszokásával kapcsolatos averzív vizuális egészségügyi figyelmeztetések hatékonyságát, mivel az e-cigarettahasználat e populáció körében folyamatosan növekszik, ami jelentős közegészségügyi aggályokat vet fel. Míg a hagyományos dohánytermékek már régóta tartalmaznak egészségügyi figyelmeztetéseket, az e-cigarettákból hiányoznak a hasonlóan averzív vizuális figyelmeztetések, és ez a tanulmány az e-cigaretta leszokásáról szóló célzott stratégiák kidolgozásában kíván tájékoztatást adni, és hozzájárulni annak mélyebb megértéséhez, hogy a vizuális egészségügyi figyelmeztetések hogyan használhatók fel az e-cigarettahasználatot, és végső soron javítja a közegészségügyet. A projektnek három fő célja van, amelyek magukban foglalják az e-cigaretta kockázataival és káros hatásaival kapcsolatos tudományos irodalom szigorú értékelését, hogy bizonyítékokon alapuló, hamis vizuális egészségügyi figyelmeztetéseket fejlesszenek ki az e-cigaretta számára; az averzív vizuális egészségügyi figyelmeztetések hatékonyságának értékelése az e-cigaretta abbahagyására irányuló szándék növelésében, különös tekintettel azokra a személyekre, akiknél nemkívánatos eseményeket tapasztaltak; valamint a vizuális egészségügyi figyelmeztetéseknek az e-cigaretta leszokására gyakorolt ​​hosszú távú hatásainak vizsgálata. Ez a tanulmány megvizsgálja azokat a mögöttes mechanizmusokat is, amelyek magyarázatot adhatnak a beavatkozás abbahagyásakor fennálló kapcsolatára. A vizuális figyelmeztetések generálása érdekében a kutatócsoport alaposan áttekinti az e-cigaretta kockázataival és káros hatásaival kapcsolatos tudományos irodalmat, és együttműködik egy grafikussal. A kísérleti figyelmeztetéseket megjegyzésekkel látják el és kategorizálják, hogy megértsék a különböző képek hatását a résztvevők reakcióinak változásaira. A tanulmányt randomizált, ellenőrzött kísérletként hajtják végre, piackutató cégeken keresztül toborozva a résztvevőket, amelyek online felmérést osztanak ki az e-cigarettát használó paneleiknek. Azok a résztvevők jogosultak a részvételre, akik 18-29 évesek, és jelenleg hetente legalább egyszer e-cigarettát használnak. Kvóta kerül beépítésre annak biztosítására, hogy az elmúlt 12 hónapban legalább egy, az e-cigaretta használatával kapcsolatos nemkívánatos eseményt átélt egyének megfelelő választ kapjanak. Az intervenciós csoport egy sor averzív vizuális egészségügyi figyelmeztetésnek lesz kitéve az e-cigaretta használatának lehetséges egészségügyi kockázatairól, az online felmérési platformon keresztül, míg a kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást, és ugyanazt a felmérést fogja kitölteni, mint a beavatkozás. csoport. Az adatok elemzése megfelelő statisztikai technikákkal történik, beleértve a logisztikus regressziót és a közvetítő/moderációs elemzést is, hogy felmérjék az averzív vizuális egészségügyi figyelmeztetések hatékonyságát az e-cigaretta használatának csökkentésében, valamint a korábbi nemkívánatos események mérséklő hatásait. A résztvevőkkel a beavatkozást követő 3 hónap elteltével felvesszük a kapcsolatot a nyomon követési értékelések céljából, hogy megvizsgálják az averzív vizuális egészségügyi figyelmeztetések hatását a fiatal felnőttek e-cigarettájáról való leszokásra, beleértve a korábbi nemkívánatos események mérséklő hatásait, és felmérjék a mögöttes mechanizmusokat, amelyek magyarázatot adhat a beavatkozás és az e-cigaretta leszokás közötti kapcsolatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Raphael E Cuomo, PhD
  • Telefonszám: 858-822-3552
  • E-mail: racuomo@ucsd.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • Életkor 18-29 év
  • Alapfokú angol nyelvtudás
  • Nem intézményesült
  • Jelenleg hetente legalább egyszer használjon e-cigarettát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Averzív vizuális egészségi figyelmeztetések
Az ebbe a ágba tartozó vizsgálati alanyok kísérleti, averzív vizuális egészségügyi figyelmeztetéseknek lesznek kitéve, amelyek az e-cigaretta használatának kockázatait és káros hatásait ábrázolják. Megválaszolják az e-cigarettával kapcsolatos felmérési kérdéseket az egészségügyi figyelmeztetéseknek való kitettség előtt és után.
Az e-cigaretta kockázataival és káros hatásaival kapcsolatos szakirodalom alapos áttekintése alapján egy grafikus tervezőt szerződtetnek tíz, az e-cigarettával kapcsolatos, averzív egészségügyi figyelmeztetés elkészítésére. Ezeket a figyelmeztetéseket a rendszer kiváló minőségű képekként exportálja, és megjeleníti a beavatkozási csoport résztvevőinek az elsődleges végpontra vonatkozó adatokat gyűjtő kérdések előtt.
Nincs beavatkozás: Nincsenek figyelmeztetések
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok ugyanazokra a felmérési kérdésekre fognak válaszolni az e-cigaretta észleléséről, mint a kísérleti ágban, de nem kapnak ellenszenves vizuális egészségügyi figyelmeztetéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az e-cigaretta használatának megszüntetésének szándéka
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A beavatkozás hatásának felmérése érdekében minden résztvevő kitölt egy felmérést, amelyben az e-cigaretta leszokási hajlandóságát kérdezi az e-cigire adaptált hétpontos Motivation To Stop Skála segítségével.
Közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
E-cigaretta leszokási kísérlet
Időkeret: Hat hónappal a beavatkozás után
Az első felmérést kitöltő résztvevőkkel a befejezésük után hat hónappal újra felvesszük a kapcsolatot a második felmérés kitöltése érdekében. Ez a felmérés megkérdezi, hogy a résztvevő kísérletet tett-e az e-cigarettával való leszokásra, valamint a leszokási kísérlet hozzávetőleges dátumát.
Hat hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1422045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projekt során 1000 fiatal felnőtt e-cigaretta-használótól gyűjtött felmérési adatokat, valamint ugyanezen résztvevők nyomon követési adatait 3 hónappal a beavatkozás után. Az anonimizált felmérési adatokat és nyomon követési adatokat megőrizzük és megosztjuk a vizsgálat további elemzésének és megismétlésének megkönnyítése érdekében. Az adatok tartalmazzák majd a demográfiai adatokat, az e-cigaretta használati szokásait, a leszokási szándékokat, az észlelt kockázatokat és ártalmakat, az egészségügyi figyelmeztetéseknek való kitettséget és a nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos tapasztalatokat.

IPD megosztási időkeret

Az adatkészletet a projekt befejezését követő 12 hónapon belül (az elsődleges megállapítások közzétételét követően) teszik elérhetővé, és legalább 10 évig megőrzik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A felhasználók kötelesek regisztrálni, és beleegyezniük, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a E Cigarettahasználat

Klinikai vizsgálatok a Grafikus figyelmeztető címkék

3
Iratkozz fel