- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05892445
혐오스러운 경고가 전자담배 중단에 미치는 영향
2024년 6월 3일 업데이트: Raphael Cuomo, University of California, San Diego
혐오스러운 시각적 건강 경고가 청소년의 전자담배 중단 의도 및 행동에 미치는 영향
이 프로젝트는 전자담배 사용이 꾸준히 증가하여 공중 보건에 심각한 문제를 야기하는 젊은 성인의 전자담배 중단에 대한 혐오적인 시각적 건강 경고의 효과를 무작위 대조 시험을 통해 평가하는 것을 목표로 합니다.
기존의 담배 제품에는 오랫동안 건강 경고 기능이 있었지만 전자 담배에는 이와 유사한 시각적 경고가 없습니다. 전자 담배 사용은 궁극적으로 공중 보건을 개선합니다.
이 프로젝트에는 세 가지 주요 목표가 있습니다. 여기에는 전자 담배에 대한 증거 기반 모의 시각적 건강 경고를 개발하기 위해 전자 담배 위험 및 부작용에 대한 학술 문헌의 엄격한 평가가 포함됩니다. 부작용을 경험한 개인에게 특히 초점을 두고 전자 담배를 끊으려는 의도가 증가함에 있어 혐오스러운 시각적 건강 경고의 효과를 평가합니다. 시각적 건강 경고가 전자 담배 중단에 미치는 장기적인 영향을 조사합니다.
이 연구는 또한 중단에 대한 개입의 관계를 설명할 수 있는 기본 메커니즘을 조사할 것입니다.
시각적 경고를 생성하기 위해 연구팀은 전자 담배의 위험과 부작용에 대한 과학 문헌을 철저히 검토하고 그래픽 디자이너와 협력할 것입니다.
참가자 반응의 변화에 대한 다양한 이미지의 영향을 이해하기 위해 실험적 경고에 주석을 달고 분류합니다.
이 연구는 전자 담배 사용자 패널에 온라인 설문 조사를 배포할 시장 조사 회사를 통해 참가자를 모집하는 무작위 통제 시험으로 수행됩니다.
참가자는 18-29세이고 현재 전자담배를 적어도 일주일에 한 번 사용하는 경우 포함됩니다.
지난 12개월 동안 전자담배 사용과 관련된 부작용을 한 번 이상 경험한 개인의 충분한 응답을 보장하기 위해 할당량이 포함될 것입니다.
중재 그룹은 온라인 설문 조사 플랫폼을 통해 전달되는 전자 담배 사용의 잠재적 건강 위험에 대한 일련의 혐오스러운 시각적 건강 경고에 노출되며, 통제 그룹은 어떠한 중재도 받지 않고 중재와 동일한 설문 조사를 완료합니다. 그룹.
데이터는 로지스틱 회귀 및 조정/조정 분석을 포함한 적절한 통계 기술을 사용하여 분석되어 전자 담배 사용을 줄이는 데 있어 혐오스러운 시각적 건강 경고의 효과와 이전 부작용 경험의 조정 효과를 평가합니다.
개입 후 3개월에 후속 평가를 위해 참가자에게 연락하여 이전 부작용 경험의 조절 효과를 포함하여 젊은 성인의 전자 담배 중단에 대한 혐오적인 시각적 건강 경고의 영향을 조사하고 기본 메커니즘을 평가합니다. 개입과 전자 담배 중단 사이의 관계를 설명할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raphael E Cuomo, PhD
- 전화번호: 858-822-3552
- 이메일: racuomo@ucsd.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 18-29세
- 영어에 대한 기본적인 이해
- 제도화되지 않음
- 현재 전자 담배를 일주일에 한 번 이상 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혐오스러운 시각적 건강 경고
이 부문의 연구 대상자는 전자 담배 사용의 위험과 부작용을 묘사하는 실험적 혐오 시각적 건강 경고에 노출됩니다.
그들은 건강 경고에 노출되기 전과 후에 전자 담배에 대한 인식에 대한 설문 조사 질문에 답할 것입니다.
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전자담배의 위험과 부작용에 대한 문헌을 철저히 검토하여 그래픽 디자이너와 계약하여 전자담배와 관련된 10가지 실험적 혐오 건강 경고를 만듭니다.
이러한 경고는 고품질 이미지로 내보내지고 기본 엔드포인트에서 데이터를 얻는 질문 전에 중재 그룹의 참가자에게 표시됩니다.
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간섭 없음: 경고 없음
이 그룹의 연구 대상자는 실험 그룹과 동일한 전자 담배 인식에 대한 설문 조사 질문에 답하지만 혐오스러운 시각적 건강 경고는 표시되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 담배 사용 중단 의향
기간: 개입에 노출된 직후
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모든 참가자는 중재의 영향을 평가하기 위해 전자 담배에 맞게 조정된 7점 금연 동기 척도를 사용하여 전자 담배를 끊을 의향이 있는지 묻는 질문으로 설문 조사를 받게 됩니다.
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개입에 노출된 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자담배 금연 시도
기간: 중재에 노출된 후 6개월
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첫 번째 설문조사를 완료한 참가자는 두 번째 설문조사를 완료하기 위해 완료일로부터 6개월 후에 다시 연락을 받을 것입니다.
이 설문 조사는 참가자가 전자 담배 사용을 중단하려고 시도했는지 여부와 대략적인 금연 시도 날짜를 묻습니다.
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중재에 노출된 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1422045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트는 개입 후 3개월에 동일한 참가자의 후속 데이터와 함께 1000명의 청소년 전자담배 사용자로부터 수집한 설문조사 데이터를 생성합니다.
익명화된 설문조사 데이터와 후속 데이터는 연구의 추가 분석 및 복제를 용이하게 하기 위해 보존 및 공유됩니다.
데이터에는 인구 통계, 전자 담배 사용 패턴, 금연 의도, 인지된 위험 및 피해, 건강 경고에 대한 노출, 부작용 경험이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 세트는 프로젝트 완료 후 12개월 이내에 제공되며(주요 결과 발표 후) 최소 10년 동안 유지됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
사용자는 등록하고 연구 목적으로만 데이터를 사용하는 데 동의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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