Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aversiivisten varoitusten vaikutus sähkötupakan lopettamiseen

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Raphael Cuomo, University of California, San Diego

Vastenmielisten visuaalisten terveysvaroitusten vaikutus nuorten aikuisten e-savukkeiden lopettamisaikomuksiin ja -käyttäytymiseen

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida nuorten aikuisten sähkötupakan lopettamista koskevien vastenmielisten visuaalisten terveysvaroitusten tehokkuutta satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella, sillä sähkötupakan käyttö on jatkuvasti lisääntynyt tämän väestön keskuudessa, mikä aiheuttaa merkittäviä kansanterveydellisiä huolenaiheita. Vaikka perinteisissä tupakkatuotteissa on pitkään ollut terveysvaroituksia, e-savukkeista puuttuu vastaavasti vastenmielisiä visuaalisia varoituksia, ja tämä tutkimus pyrkii antamaan tietoa kohdistettujen sähköisen tupakan lopettamisen strategioiden kehittämisestä ja edistämään syvempää ymmärrystä siitä, kuinka visuaalisia terveysvaroituksia voidaan käyttää vähentämään. sähkösavukkeiden käyttöä ja viime kädessä parantaa kansanterveyttä. Hankkeella on kolme päätavoitetta, joihin kuuluu e-savukkeiden riskejä ja haittavaikutuksia koskevan akateemisen kirjallisuuden tiukka arviointi, jotta voidaan kehittää näyttöön perustuvia pilattuja visuaalisia terveysvaroituksia sähkösavukkeille; arvioida vastenmielisten visuaalisten terveysvaroitusten tehokkuutta sähkösavukkeiden lopettamisen aikomusten lisäämisessä keskittyen erityisesti henkilöihin, jotka ovat kokeneet haittatapahtumia; ja visuaalisten terveysvaroitusten pitkän aikavälin vaikutusten tutkiminen sähkötupakan lopettamiseen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös taustalla olevia mekanismeja, jotka voivat selittää interventiosuhteen lopettamisen yhteydessä. Visuaalisten varoitusten luomiseksi tutkimusryhmä tekee perusteellisen katsauksen sähkösavukkeen riskejä ja haittavaikutuksia käsittelevään tieteelliseen kirjallisuuteen ja tekee yhteistyötä graafisen suunnittelijan kanssa. Kokeelliset varoitukset merkitään ja luokitellaan, jotta voidaan ymmärtää erilaisten kuvien vaikutus osallistujien vastauksen vaihteluihin. Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jossa osallistujia rekrytoidaan markkinatutkimusyritysten kautta, jotka jakavat verkkokyselyn sähkösavukkeiden käyttäjilleen. Osallistujat ovat oikeutettuja mukaan, jos he ovat 18-29-vuotiaita ja käyttävät tällä hetkellä sähkösavukkeita vähintään kerran viikossa. Mukaan otetaan kiintiö, jolla varmistetaan riittävät vastaukset henkilöiltä, ​​jotka ovat kokeneet vähintään yhden sähkösavukkeen käyttöön liittyvän haittatapahtuman viimeisen 12 kuukauden aikana. Interventioryhmä altistetaan sarjalle vastenmielisiä visuaalisia terveysvaroituksia e-savukkeen käytön mahdollisista terveysriskeistä, jotka toimitetaan online-kyselyalustan kautta, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota ja suorittaa saman kyselyn kuin interventio. ryhmä. Tiedot analysoidaan käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia tekniikoita, mukaan lukien logistinen regressio ja välitys/moderaatioanalyysi, jotta voidaan arvioida vastenmielisten visuaalisten terveysvaroitusten tehokkuutta sähkösavukkeiden käytön vähentämisessä ja aiempien haittatapahtumien lieventäviä vaikutuksia. Osallistujiin otetaan yhteyttä seuranta-arviointia varten 3 kuukauden kuluttua interventiosta, jotta voidaan tutkia vastenmielisten visuaalisten terveysvaroitusten vaikutusta nuorten aikuisten sähkötupakan lopettamiseen, mukaan lukien aiempien haittatapahtumien hillitsevät vaikutukset, ja arvioida taustalla olevia mekanismeja, jotka saattaa selittää intervention ja sähkötupakan lopettamisen välisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Raphael E Cuomo, PhD
  • Puhelinnumero: 858-822-3552
  • Sähköposti: racuomo@ucsd.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Ikä 18-29 vuotta
  • Englannin perusymmärrys
  • Ei institutionalisoitu
  • Käytä sähkösavukkeita tällä hetkellä vähintään kerran viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aversiiviset visuaaliset terveysvaroitukset
Tämän ryhmän tutkimushenkilöt altistetaan kokeellisille vastenmielisille visuaalisille terveysvaroille, jotka kuvaavat sähkösavukkeen käytön riskejä ja haittavaikutuksia. He vastaavat kyselyyn e-savukkeen käsityksistä ennen ja jälkeen terveysvaroituksiin altistumisen.
Perustuen perusteellisen e-savukkeen riskejä ja haittavaikutuksia käsittelevän kirjallisuuden katsaukseen, graafinen suunnittelija palkataan luomaan kymmenen kokeellista vastenmielistä sähkösavukkeisiin liittyvää terveysvaroitusta. Nämä varoitukset viedään korkealaatuisina kuvina ja näytetään interventioryhmän osallistujille ennen kysymyksiä, jotka saavat tietoa ensisijaisesta päätepisteestä.
Ei väliintuloa: Ei varoituksia
Tämän ryhmän tutkimushenkilöt vastaavat samoihin kyselyyn liittyviin e-savukkeiden käsityksiä koskeviin kysymyksiin kuin kokeellisessa ryhmässä, mutta heille ei näytetä vastenmielisiä visuaalisia terveysvaroituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus lopettaa sähkösavukkeiden käyttö
Aikaikkuna: Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen
Jokainen osallistuja vastaa kyselyyn, jossa kysytään halukkuutta lopettaa e-savukkeet käyttämällä seitsemän pisteen Motivation To Stop Scalea, joka on sovitettu sähkösavukkeille, arvioidakseen intervention vaikutusta.
Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähkötupakan lopettamisyritys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta interventiolle altistumisen jälkeen
Ensimmäisen kyselyn täyttäviin osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä kuuden kuukauden kuluttua heidän suorittamisestaan ​​toisen kyselyn suorittamiseksi. Tässä kyselyssä kysytään, onko osallistuja yrittänyt lopettaa sähkösavukkeiden käyttöä, sekä likimääräisen lopetusyrityksen päivämäärän.
Kuusi kuukautta interventiolle altistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1422045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hankkeessa tuotetaan 1000 nuorelta aikuiselta e-savukkeen käyttäjältä kerätyt kyselytiedot sekä samojen osallistujien seurantatiedot 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Anonymisoidut kyselytiedot ja seurantatiedot säilytetään ja jaetaan tutkimuksen jatkoanalyysin ja toistamisen helpottamiseksi. Tiedot sisältävät demografisia tietoja, e-savukkeiden käyttötottumuksia, lopettamisaikomuksia, havaittuja riskejä ja haittoja, altistumista terveysvaroille ja kokemuksia haittatapahtumista.

IPD-jaon aikakehys

Aineisto on saatavilla 12 kuukauden kuluessa hankkeen päättymisestä (ensisijaisten havaintojen julkaisemisen jälkeen), ja sitä säilytetään vähintään 10 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttäjien tulee rekisteröityä ja suostua käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa