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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05892445
Einfluss aversiver Warnungen auf die E-Zigaretten-Entwöhnung
3. Juni 2024 aktualisiert von: Raphael Cuomo, University of California, San Diego
Einfluss aversiver visueller Gesundheitswarnungen auf die Absichten und das Verhalten junger Erwachsener, mit dem E-Zigaretten-Aufhören aufzuhören
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit aversiver visueller Gesundheitswarnungen bei der E-Zigaretten-Entwöhnung bei jungen Erwachsenen durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu bewerten, da der E-Zigaretten-Konsum in dieser Bevölkerungsgruppe stetig zugenommen hat, was erhebliche Bedenken für die öffentliche Gesundheit aufwirft.
Während herkömmliche Tabakprodukte seit langem mit Gesundheitswarnungen versehen sind, fehlen bei E-Zigaretten ähnlich aversive visuelle Warnungen. Diese Studie soll Informationen zur Entwicklung gezielter Strategien zur E-Zigaretten-Entwöhnung liefern und zu einem tieferen Verständnis dafür beitragen, wie visuelle Gesundheitswarnungen zur Reduzierung eingesetzt werden können den Gebrauch von E-Zigaretten zu reduzieren und letztendlich die öffentliche Gesundheit zu verbessern.
Das Projekt verfolgt drei Hauptziele: eine gründliche Bewertung der wissenschaftlichen Literatur zu den Risiken und Nebenwirkungen von E-Zigaretten, um evidenzbasierte simulierte visuelle Gesundheitswarnungen für E-Zigaretten zu entwickeln; Bewertung der Wirksamkeit aversiver visueller Gesundheitswarnungen bei der Steigerung der Absicht, mit dem E-Zigaretten-Aufhören aufzuhören, mit besonderem Schwerpunkt auf Personen, bei denen unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind; und Untersuchung der langfristigen Auswirkungen visueller Gesundheitswarnungen auf die E-Zigaretten-Entwöhnung.
Diese Studie wird auch die zugrunde liegenden Mechanismen untersuchen, die den Zusammenhang zwischen der Intervention und der Raucherentwöhnung erklären könnten.
Um visuelle Warnungen zu generieren, wird das Forschungsteam eine gründliche Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur zu den Risiken und Nebenwirkungen von E-Zigaretten durchführen und mit einem Grafikdesigner zusammenarbeiten.
Experimentelle Warnungen werden mit Anmerkungen versehen und kategorisiert, um den Einfluss verschiedener Bilder auf Variationen in der Reaktion der Teilnehmer zu verstehen.
Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer über Marktforschungsunternehmen rekrutiert werden, die eine Online-Umfrage an ihre E-Zigaretten-Benutzergruppen verteilen.
Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer, die zwischen 18 und 29 Jahre alt sind und derzeit mindestens einmal pro Woche E-Zigaretten konsumieren.
Es wird eine Quote aufgenommen, um sicherzustellen, dass ausreichend Antworten von Personen eingehen, bei denen in den letzten 12 Monaten mindestens ein unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit dem Gebrauch von E-Zigaretten aufgetreten ist.
Die Interventionsgruppe wird einer Reihe aversiver visueller Gesundheitswarnungen über die potenziellen Gesundheitsrisiken des E-Zigaretten-Konsums ausgesetzt, die über die Online-Umfrageplattform übermittelt werden, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält und dieselbe Umfrage wie die Intervention ausfüllen wird Gruppe.
Die Daten werden mithilfe geeigneter statistischer Techniken analysiert, einschließlich logistischer Regression und Mediations-/Moderationsanalyse, um die Wirksamkeit der aversiven visuellen Gesundheitswarnungen bei der Reduzierung des E-Zigaretten-Konsums und die mildernden Auswirkungen früherer Erfahrungen mit unerwünschten Ereignissen zu bewerten.
Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Intervention für Nachuntersuchungen kontaktiert, um die Auswirkungen aversiver visueller Gesundheitswarnungen auf die E-Zigaretten-Entwöhnung bei jungen Erwachsenen zu untersuchen, einschließlich der mildernden Auswirkungen früherer Erfahrungen mit unerwünschten Ereignissen, und um die zugrunde liegenden Mechanismen zu bewerten könnte den Zusammenhang zwischen der Intervention und dem Absetzen der E-Zigarette erklären.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raphael E Cuomo, PhD
- Telefonnummer: 858-822-3552
- E-Mail: racuomo@ucsd.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
- Alter 18-29 Jahre
- Grundkenntnisse der englischen Sprache
- Nicht institutionalisiert
- Derzeit mindestens einmal pro Woche E-Zigaretten konsumieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aversive visuelle Gesundheitswarnungen
Studienteilnehmer in diesem Arm werden experimentellen aversiven visuellen Gesundheitswarnungen ausgesetzt, die Risiken und Nebenwirkungen des E-Zigaretten-Konsums darstellen.
Sie beantworten Umfragefragen zur Wahrnehmung von E-Zigaretten vor und nach der Exposition gegenüber Gesundheitswarnungen.
|
Basierend auf einer gründlichen Durchsicht der Literatur zu Risiken und Nebenwirkungen von E-Zigaretten wird ein Grafikdesigner damit beauftragt, zehn experimentelle aversive Gesundheitswarnungen im Zusammenhang mit E-Zigaretten zu erstellen.
Diese Warnungen werden als hochwertige Bilder exportiert und den Teilnehmern der Interventionsgruppe vor Fragen angezeigt, die Daten zum primären Endpunkt erhalten.
|
|
Kein Eingriff: Keine Warnungen
Die Probanden in diesem Arm beantworten dieselben Umfragefragen zur Wahrnehmung von E-Zigaretten wie die Probanden im experimentellen Arm, es werden ihnen jedoch keine aversiven visuellen Gesundheitswarnungen angezeigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, den Gebrauch von E-Zigaretten einzustellen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
|
Jeder Teilnehmer nimmt an einer Umfrage mit einer Frage zur Bereitschaft teil, mit dem E-Zigaretten-Verzicht aufzuhören. Dabei wird die für E-Zigaretten angepasste Sieben-Punkte-Skala „Motivation To Stop Scale“ verwendet, um den Einfluss der Intervention zu bewerten.
|
Unmittelbar nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Versuch, mit der E-Zigarette aufzuhören
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Intervention
|
Teilnehmer, die an der ersten Umfrage teilgenommen haben, werden sechs Monate nach ihrem Abschlussdatum erneut kontaktiert, um an einer zweiten Umfrage teilzunehmen.
In dieser Umfrage wird gefragt, ob der Teilnehmer versucht hat, mit dem Rauchen von E-Zigaretten aufzuhören, und nach dem ungefähren Datum des Versuchs, mit dem Rauchen aufzuhören.
|
Sechs Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1422045
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Projekt wird Umfragedaten generieren, die von 1000 jungen erwachsenen E-Zigaretten-Benutzern gesammelt wurden, zusammen mit Follow-up-Daten derselben Teilnehmer drei Monate nach der Intervention.
Die anonymisierten Umfragedaten und Follow-up-Daten werden aufbewahrt und weitergegeben, um die weitere Analyse und Replikation der Studie zu erleichtern.
Die Daten umfassen Demografie, E-Zigaretten-Konsummuster, Absichten, mit dem Rauchen aufzuhören, wahrgenommene Risiken und Schäden, Exposition gegenüber Gesundheitswarnungen und Erfahrungen mit unerwünschten Ereignissen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der Datensatz wird innerhalb von 12 Monaten nach Projektabschluss (nach Veröffentlichung der Primärergebnisse) zur Verfügung gestellt und mindestens 10 Jahre lang aufbewahrt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Benutzer müssen sich registrieren und der Nutzung der Daten ausschließlich für Forschungszwecke zustimmen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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