Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad averzivních varování na odvykání e-cigaret

3. června 2024 aktualizováno: Raphael Cuomo, University of California, San Diego

Dopad averzivních vizuálních zdravotních varování na úmysly a chování s odvykáním e-cigarety mezi mladými dospělými

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost averzivních vizuálních zdravotních varování při odvykání e-cigaret mezi mladými dospělými prostřednictvím randomizované kontrolované studie, protože používání e-cigaret v této populaci neustále roste, což představuje významné obavy o veřejné zdraví. Zatímco tradiční tabákové výrobky již dlouho obsahují zdravotní varování, e-cigarety postrádají podobně averzivní vizuální varování a tato studie se snaží informovat o vývoji cílených strategií odvykání e-cigaret a přispět k hlubšímu pochopení toho, jak lze vizuální zdravotní varování využít ke snížení používání e-cigaret a v konečném důsledku zlepšit veřejné zdraví. Projekt má tři hlavní cíle, mezi něž patří přísné posouzení akademické literatury o rizicích a nepříznivých účincích elektronických cigaret s cílem vyvinout falešná vizuální zdravotní varování pro e-cigarety založená na důkazech; posouzení účinnosti averzivních vizuálních zdravotních varování při rostoucím záměru přestat e-cigarety, se zvláštním zaměřením na jednotlivce, kteří zažili nežádoucí příhody; a zkoumání dlouhodobých dopadů vizuálních zdravotních varování na odvykání e-cigaret. Tato studie bude také zkoumat základní mechanismy, které mohou vysvětlit vztah mezi intervencí a ukončením. Aby výzkumný tým vytvořil vizuální varování, provede důkladnou revizi vědecké literatury o rizicích a nežádoucích účincích elektronických cigaret a bude spolupracovat s grafickým designérem. Experimentální varování budou opatřena poznámkami a kategorizována, aby bylo možné porozumět vlivu různých snímků na variace v reakci účastníků. Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která bude získávat účastníky prostřednictvím společností zabývajících se průzkumem trhu, které budou distribuovat online průzkum svým panelům uživatelů elektronických cigaret. Účastníci budou mít nárok na zařazení, pokud je jim 18–29 let a v současné době používají e-cigarety alespoň jednou týdně. Bude zahrnuta kvóta, která zajistí dostatečné odpovědi od jednotlivců, kteří za posledních 12 měsíců zažili alespoň jednu nežádoucí příhodu související s užíváním e-cigaret. Intervenční skupina bude vystavena sérii averzivních vizuálních zdravotních varování o potenciálních zdravotních rizicích užívání e-cigaret, doručených prostřednictvím online platformy průzkumu, zatímco kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci a dokončí stejný průzkum jako intervence. skupina. Data budou analyzována pomocí vhodných statistických technik, včetně logistické regrese a analýzy zprostředkování/moderování, aby se vyhodnotila účinnost averzivních vizuálních zdravotních varování při snižování používání e-cigaret a zmírňující účinky předchozí zkušenosti s nežádoucími účinky. Účastníci budou kontaktováni za účelem následného hodnocení 3 měsíce po intervenci, aby prozkoumali dopad averzivních vizuálních zdravotních varování na odvykání e-cigaret u mladých dospělých, včetně zmírňujících účinků předchozí zkušenosti s nežádoucími účinky, a posoudili základní mechanismy, které může vysvětlit vztah mezi intervencí a odvykáním e-cigarety.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Raphael E Cuomo, PhD
  • Telefonní číslo: 858-822-3552
  • E-mail: racuomo@ucsd.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Věk 18-29 let
  • Základní znalost angličtiny
  • Není institucionalizováno
  • V současné době používejte e-cigarety alespoň jednou týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Averzivní vizuální zdravotní varování
Subjekty studie v této větvi budou vystaveny experimentálním averzivním vizuálním zdravotním varováním zobrazujícím rizika a nežádoucí účinky užívání e-cigaret. Odpoví na otázky průzkumu o vnímání e-cigaret před a po vystavení zdravotním varováním.
Na základě důkladného prostudování literatury o rizicích a nežádoucích účincích elektronických cigaret bude pověřen grafik, aby vytvořil deset experimentálních averzivních zdravotních varování souvisejících s elektronickými cigaretami. Tato varování budou exportována jako vysoce kvalitní obrázky a ukázána účastníkům intervenční skupiny před otázkami, které získají data o primárním koncovém bodu.
Žádný zásah: Žádná varování
Subjekty studie v této větvi odpoví na stejné otázky průzkumu o vnímání e-cigaret jako osoby v experimentální větvi, ale nebudou se jim zobrazovat averzní vizuální zdravotní varování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr přestat používat E-cigarety
Časové okno: Bezprostředně po vystavení zásahu
Každý účastník se zúčastní průzkumu s otázkou, která se ptá na ochotu přestat s e-cigaretami pomocí sedmibodové stupnice Motivation To Stop, přizpůsobené pro e-cigarety, aby bylo možné posoudit vliv intervence.
Bezprostředně po vystavení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokus o zastavení e-cigarety
Časové okno: Šest měsíců po expozici zásahu
Účastníci, kteří vyplní první průzkum, budou znovu kontaktováni šest měsíců po datu jejich dokončení, aby dokončili druhý průzkum. Tento průzkum se bude ptát, zda se účastník pokusil přestat používat e-cigarety, a také přibližné datum pokusu o odvykání.
Šest měsíců po expozici zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1422045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Projekt vygeneruje data z průzkumu shromážděná od 1 000 mladých dospělých uživatelů e-cigaret spolu s údaji z následného sledování od stejných účastníků 3 měsíce po intervenci. Anonymizovaná data průzkumu a následná data budou zachována a sdílena, aby se usnadnila další analýza a replikace studie. Údaje budou zahrnovat demografické údaje, vzorce užívání e-cigaret, úmysly přestat kouřit, vnímané riziko a újmu, vystavení zdravotním varováním a zkušenosti s nežádoucími účinky.

Časový rámec sdílení IPD

Soubor dat bude zpřístupněn do 12 měsíců od dokončení projektu (po zveřejnění primárních zjištění) a bude uchováván po dobu minimálně 10 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Uživatelé se budou muset zaregistrovat a souhlasit s použitím údajů pouze pro účely výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití cigaret E

Klinické studie na Grafické výstražné štítky

Předplatit