厌恶警告对电子烟戒烟的影响
2024年6月3日 更新者:Raphael Cuomo、University of California, San Diego
令人厌恶的视觉健康警告对年轻人戒烟意图和行为的影响
该项目旨在通过一项随机对照试验评估令人厌恶的视觉健康警告对年轻人戒电子烟的有效性,因为该人群中电子烟的使用一直在稳步增加,构成了重大的公共卫生问题。
虽然传统烟草产品长期以来一直带有健康警告,但电子烟缺乏类似的令人厌恶的视觉警告,本研究旨在为制定有针对性的电子烟戒烟策略提供信息,并有助于更深入地了解如何利用视觉健康警告来减少电子烟的使用,并最终改善公众健康。
该项目有三个主要目标,包括严格评估有关电子烟风险和不利影响的学术文献,以开发基于证据的电子烟模拟视觉健康警告;评估令人厌恶的视觉健康警告在增加戒烟意愿方面的有效性,特别关注经历过不良事件的个人;并检查视觉健康警告对电子烟戒烟的长期影响。
这项研究还将调查可能解释戒烟干预之间关系的潜在机制。
为了生成视觉警告,研究团队将对有关电子烟风险和不良影响的科学文献进行全面审查,并与平面设计师合作。
将对实验警告进行注释和分类,以了解不同图像对参与者反应变化的影响。
该研究将作为一项随机对照试验进行,通过市场研究公司招募参与者,这些公司将向他们的电子烟用户小组分发在线调查。
如果参与者年龄在 18-29 岁之间并且目前每周至少使用一次电子烟,则他们将有资格入选。
将包括一个配额,以确保在过去 12 个月中经历过至少一次与电子烟使用相关的不良事件的个人有足够的回应。
干预组将接触到一系列关于电子烟使用潜在健康风险的令人厌恶的视觉健康警告,通过在线调查平台发送,而对照组将不接受任何干预,将完成与干预相同的调查团体。
数据将使用适当的统计技术进行分析,包括逻辑回归和调解/调节分析,以评估令人厌恶的视觉健康警告在减少电子烟使用方面的有效性以及先前不良事件经历的调节作用。
将在干预后 3 个月联系参与者进行后续评估,以调查令人厌恶的视觉健康警告对年轻人戒烟的影响,包括先前不良事件经历的调节作用,并评估潜在机制可以解释干预和电子烟戒烟之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Raphael E Cuomo, PhD
- 电话号码:858-822-3552
- 邮箱:racuomo@ucsd.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
- 年龄 18-29 岁
- 基本的英语理解
- 没有制度化
- 目前每周至少使用一次电子烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:令人厌恶的视觉健康警告
该组的研究对象将接触到描述电子烟使用风险和不利影响的实验性厌恶视觉健康警告。
他们将回答关于接触健康警告之前和之后对电子烟的看法的调查问题。
|
在对有关电子烟风险和不良影响的文献进行彻底审查的基础上,将聘请一名平面设计师制作十个与电子烟相关的实验性厌恶健康警告。
这些警告将导出为高质量图像,并在获得主要终点数据的问题之前向干预组的参与者展示。
|
|
无干预:没有警告
该组的研究对象将回答与实验组相同的关于电子烟感知的调查问题,但他们不会看到令人厌恶的视觉健康警告。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
打算停止使用电子烟
大体时间:暴露于干预后立即
|
每个参与者都将使用适用于电子烟的七点戒烟动机量表进行调查,询问是否愿意戒烟,以评估干预的影响。
|
暴露于干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电子烟戒烟尝试
大体时间:接受干预后六个月
|
完成第一次调查的参与者将在完成日期后六个月再次联系以完成第二次调查。
该调查将询问参与者是否尝试过使用电子烟戒烟,以及尝试戒烟的大概日期。
|
接受干预后六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1422045
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
该项目将生成从 1000 名年轻成年电子烟用户收集的调查数据,以及干预后 3 个月来自同一参与者的后续数据。
匿名调查数据和后续数据将被保存和共享,以促进研究的进一步分析和复制。
这些数据将包括人口统计数据、电子烟使用模式、戒烟意向、感知风险和伤害、接触健康警告以及不良事件经历。
IPD 共享时间框架
该数据集将在项目完成后的 12 个月内(主要研究结果发布后)提供,并将至少保留 10 年。
IPD 共享访问标准
用户将需要注册并同意仅将数据用于研究目的。
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.