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Impacto de las advertencias aversivas sobre el abandono del cigarrillo electrónico

26 de mayo de 2023 actualizado por: Raphael Cuomo, University of California, San Diego

Impacto de las advertencias aversivas de salud visual en las intenciones y comportamientos de abandono del cigarrillo electrónico entre adultos jóvenes

Este proyecto tiene como objetivo evaluar la efectividad de las advertencias de salud visuales aversivas sobre el abandono del cigarrillo electrónico entre adultos jóvenes a través de un ensayo controlado aleatorio, ya que el uso de cigarrillos electrónicos entre esta población ha aumentado constantemente, lo que plantea importantes problemas de salud pública. Si bien los productos de tabaco tradicionales han presentado advertencias sanitarias durante mucho tiempo, los cigarrillos electrónicos carecen de advertencias visuales igualmente aversivas, y este estudio busca informar el desarrollo de estrategias específicas para dejar de fumar cigarrillos electrónicos y contribuir a una comprensión más profunda de cómo se pueden utilizar las advertencias sanitarias visuales para reducir el uso de cigarrillos electrónicos y, en última instancia, mejorar la salud pública. El proyecto tiene tres objetivos principales, que incluyen una evaluación rigurosa de la literatura académica sobre los riesgos y efectos adversos de los cigarrillos electrónicos para desarrollar advertencias de salud visuales simuladas basadas en evidencia para los cigarrillos electrónicos; evaluar la eficacia de las advertencias de salud visuales aversivas para aumentar la intención de dejar de fumar cigarrillos electrónicos, con un enfoque particular en las personas que han experimentado eventos adversos; y examinando los impactos a largo plazo de las advertencias visuales de salud sobre el abandono del cigarrillo electrónico. Este estudio también investigará los mecanismos subyacentes que pueden explicar la relación de la intervención sobre la cesación. Para generar advertencias visuales, el equipo de investigación realizará una revisión exhaustiva de la literatura científica sobre los riesgos y efectos adversos de los cigarrillos electrónicos y colaborará con un diseñador gráfico. Las advertencias experimentales se anotarán y clasificarán para comprender la influencia de diferentes imágenes en las variaciones en la respuesta de los participantes. El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio, reclutando participantes a través de empresas de investigación de mercado que distribuirán una encuesta en línea a sus paneles de usuarios de cigarrillos electrónicos. Los participantes serán elegibles para la inclusión si tienen entre 18 y 29 años y actualmente usan cigarrillos electrónicos al menos una vez por semana. Se incluirá una cuota para garantizar suficientes respuestas de personas que hayan experimentado al menos un evento adverso relacionado con el uso de cigarrillos electrónicos en los últimos 12 meses. El grupo de intervención estará expuesto a una serie de advertencias de salud visuales aversivas sobre los riesgos potenciales para la salud del uso de cigarrillos electrónicos, entregados a través de la plataforma de encuestas en línea, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención y completará la misma encuesta que la intervención. grupo. Los datos se analizarán utilizando técnicas estadísticas apropiadas, incluida la regresión logística y el análisis de mediación/moderación, para evaluar la eficacia de las advertencias de salud visuales aversivas para reducir el uso de cigarrillos electrónicos y los efectos moderadores de la experiencia previa de eventos adversos. Se contactará a los participantes para evaluaciones de seguimiento 3 meses después de la intervención para investigar el impacto de las advertencias visuales de salud aversivas sobre el abandono del cigarrillo electrónico entre adultos jóvenes, incluidos los efectos moderadores de la experiencia previa de eventos adversos, y evaluar los mecanismos subyacentes que puede explicar la relación entre la intervención y el abandono del cigarrillo electrónico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raphael E Cuomo, PhD
  • Número de teléfono: 858-822-3552
  • Correo electrónico: racuomo@ucsd.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Edad 18-29 años
  • Comprensión básica del inglés.
  • no institucionalizado
  • Actualmente usa cigarrillos electrónicos al menos una vez por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Advertencias de salud visual aversivas
Los sujetos del estudio en este brazo estarán expuestos a advertencias de salud visuales experimentales aversivas que representan los riesgos y efectos adversos del uso de cigarrillos electrónicos. Responderán las preguntas de la encuesta sobre las percepciones de los cigarrillos electrónicos antes y después de la exposición a las advertencias sanitarias.
Con base en una revisión exhaustiva de la literatura sobre los riesgos y efectos adversos de los cigarrillos electrónicos, se contratará a un diseñador gráfico para crear diez advertencias de salud aversivas experimentales relacionadas con los cigarrillos electrónicos. Estas advertencias se exportarán como imágenes de alta calidad y se mostrarán a los participantes en el grupo de intervención antes de las preguntas que obtienen datos sobre el criterio principal de valoración.
Sin intervención: Sin advertencias
Los sujetos del estudio en este brazo responderán las mismas preguntas de la encuesta sobre las percepciones de los cigarrillos electrónicos que los del brazo experimental, pero no se les mostrarán advertencias visuales de salud aversivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de dejar de usar cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención
Cada participante responderá una encuesta con una pregunta sobre la disposición a dejar de fumar cigarrillos electrónicos utilizando la Escala de motivación para dejar de fumar de siete puntos, adaptada para cigarrillos electrónicos, con el fin de evaluar la influencia de la intervención.
Inmediatamente después de la exposición a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intento de dejar de fumar cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Seis meses después de la exposición a la intervención
Se volverá a contactar a los participantes que completen la primera encuesta seis meses después de la fecha de finalización para completar una segunda encuesta. Esta encuesta preguntará si el participante ha intentado dejar de usar cigarrillos electrónicos, así como la fecha aproximada del intento de abandono.
Seis meses después de la exposición a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1422045

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El proyecto generará datos de encuestas recopilados de 1000 adultos jóvenes usuarios de cigarrillos electrónicos, junto con datos de seguimiento de los mismos participantes 3 meses después de la intervención. Los datos anónimos de la encuesta y los datos de seguimiento se conservarán y compartirán para facilitar un mayor análisis y la replicación del estudio. Los datos incluirán datos demográficos, patrones de uso de cigarrillos electrónicos, intenciones de dejar de fumar, riesgo y daño percibidos, exposición a advertencias sanitarias y experiencias con eventos adversos.

Marco de tiempo para compartir IPD

El conjunto de datos estará disponible dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del proyecto (después de la publicación de los hallazgos principales) y se mantendrá durante un mínimo de 10 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se requerirá que los usuarios se registren y acepten utilizar los datos únicamente con fines de investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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