保育器カバーが正期産および早産児のバイタルサインに及ぼす影響
正期産および早産児のバイタルサインに対する保育器カバーの影響: 前向きランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
正期産児と早産児は、新生児集中治療室 (NICU) に滞在している間、多くの刺激にさらされます。 これらの刺激。デバイスの動作音とアラーム音、継続的かつ高レベルの周囲照明。 これらの刺激は、新生児の生理学的指標の逸脱、聴覚や視力の喪失を引き起こす可能性があります。 この研究の目的は、新生児集中治療室に入院している正期産新生児および早産児のバイタルサインに対する保育器カバーの効果を評価することです。 方法: この研究は、前向きの反復測定の事前テストと事後テストの反復測定デザインです。 新生児集中治療室に入院し、包含基準を満たした91人の正期産新生児および早産児がこの研究に含まれた。
新生児は、以下の基準をすべて満たす場合に研究への参加を許可された：（1）満期産および早産児、（2）NICUに入院、（3）臨床的に安定、（4）親からの口頭および書面による同意。 正期産新生児と早産児は無作為に 2 つのグループに分けられました (正期産児グループ = 44 名、早産児グループ = 47 名)。 両グループのバイタルサインは、保育器カバーの有無にかかわらず測定されました。 測定は 3 回 (0 分、15 分、30 分) 行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Siverek
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Şanlıurfa、Siverek、七面鳥、63600
- Siverek State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両親が口頭および書面による同意を与え、
- II期に入院。 NICUレベル
- 妊娠38～42週で生まれた人
- 妊娠24～38週で生まれた方
- 体重1500～2500グラムの新生児
除外基準:
- 生命を脅かす健康上の問題を抱えている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：インキュベーターカバーグループありとインキュベーターカバーなし
新生児が保育器内に横たわっている間、保育器のカバーが覆われていました。
バイタルサインは0分目、15分目、30分目に測定されました。
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正期産新生児と早産児のバイタルサインを、保育器カバーの有無にかかわらず個別に測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の脈拍数の測定とモニタリング
時間枠：30分以内の新生児の心拍数の変化が監視および測定されました。
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新生児の生理学的パラメータが評価されます。 脈拍数にはマルチパラメータモニターを使用し、新生児の1分間あたりの心拍数を測定します。 正期産および早産期のバイタルサインは、保育器カバーの有無にかかわらず測定されます。 新生児のバイタルサインは3回測定されます。 これらの測定は、0 分、15 分、30 分に行われます。 測定結果の中央値は、生理学的測定パラメータの参照範囲に従って取得および解釈されます。 |
30分以内の新生児の心拍数の変化が監視および測定されました。
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新生児の呼吸数の測定とモニタリング
時間枠：30 分以内の新生児の呼吸数の変化が監視および測定されました。
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新生児の生理学的パラメータが評価されます。 呼吸数にはマルチパラメータモニターを使用し、新生児の1分あたりの呼吸数を測定しました。 正期産および早産期のバイタルサインは、保育器カバーの有無にかかわらず測定されます。 新生児のバイタルサインは3回測定されます。 これらの測定は、0 分、15 分、30 分に行われます。 測定結果の中央値は、生理学的測定パラメータの参照範囲に従って取得および解釈されます。 |
30 分以内の新生児の呼吸数の変化が監視および測定されました。
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新生児の酸素飽和度の測定とモニタリング
時間枠：30分以内の新生児の酸素飽和度の変化が監視および測定されました。
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新生児の生理学的パラメータが評価されます。 酸素飽和度にはマルチパラメータモニターを使用し、新生児の酸素飽和度を測定しました。 酸素飽和度は%で評価されます。 正期産および早産期のバイタルサインは、保育器カバーの有無にかかわらず測定されます。 新生児のバイタルサインは3回測定されます。 これらの測定は、0 分、15 分、および 30 分に行われます。測定結果の中央値が取得され、生理学的測定パラメーターの参照範囲に従って解釈されます。 |
30分以内の新生児の酸素飽和度の変化が監視および測定されました。
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新生児の体温の測定と監視
時間枠：30分以内の新生児の体温の変化を監視し、測定しました。
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新生児の生理学的パラメータが評価されます。 酸素飽和度にはマルチパラメータモニターが使用され、新生児の体温が測定されました。 体温は摂氏で評価されます。 正期産および早産期のバイタルサインは、保育器カバーの有無にかかわらず測定されます。 新生児のバイタルサインは3回測定されます。 これらの測定は、0 分、15 分、30 分に行われます。 測定結果の中央値は、生理学的測定パラメータの参照範囲に従って取得および解釈されます。 |
30分以内の新生児の体温の変化を監視し、測定しました。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kenan Çetin, Nurse、Neonatal Intensive Care Unit
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。