Effekten av et inkubatordeksel på dødelige og premature nyfødtes vitale tegn
Effekten av et inkubatordeksel på termin og premature nyfødtes vitale tegn: en prospektiv randomisert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Termin og premature blir utsatt for mange stimuli under oppholdet på neonatal intensivavdeling (NICU). Disse stimuli; drift og alarmlyder av enheter, kontinuerlig og høyt nivå omgivelsesbelysning. Disse stimuli kan forårsake avvik i de fysiologiske indikatorene for nyfødte, og hørsels- og synstap. Målet med denne studien er å evaluere effekten av et inkubatordeksel på vitale tegn på termin og premature nyfødte innlagt på en neonatal intensivavdeling. Metoder: Denne studien er et prospektivt gjentatt mål pretest-posttest gjentatte mål design. 91 termin og premature nyfødte som var innlagt på nyfødtintensiv og oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i denne studien.
Nyfødte ble tatt inn i studien hvis de tilfredsstilte alle følgende kriterier: (1) termin og premature, (2) innlagt på NICU, (3) klinisk stabil, (4) muntlig og skriftlig samtykke fra forelderen. Terminfødte og premature nyfødte ble randomisert i to grupper (termingruppe = 44, og premature gruppe = 47 nyfødte). Vitale tegn for begge gruppene ble målt med og uten inkubatordeksel. Målinger ble utført tre ganger (0., 15. og 30. minutt).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Siverek
-
Şanlıurfa, Siverek, Tyrkia, 63600
- Siverek State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre som gir muntlig og skriftlig samtykke,
- Innlagt på sykehus i II. Nivå NICU
- De som er født ved 38-42 svangerskapsuke
- De som er født ved 24-38 svangerskapsuke
- Nyfødte med en kroppsvekt på 1500-2500 gram
Ekskluderingskriterier:
- Har livstruende helseproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Med inkubatordekselgruppe og uten inkubatordeksel
Inkubatordekselet ble dekket mens nyfødten lå i kuvøsen.
Vitale tegn ble målt ved 0., 15. og 30. minutt.
|
Vitale tegn på termin og premature nyfødte ble målt separat og med og uten inkubatordeksel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling og overvåking av nyfødts puls
Tidsramme: Endringen i den nyfødtes hjertefrekvens innen 30 minutter ble overvåket og målt.
|
Fysiologiske parametere for nyfødte vil bli evaluert. Multi-parameter monitor vil bli brukt for pulsfrekvens. Den nyfødtes hjertefrekvens per minutt ble målt. Vitale tegn på termin og premature vil bli målt uten og med inkubatordeksel. Vitale tegn på nyfødte vil bli målt tre ganger. Disse målingene vil bli utført på 0., 15. og 30. minutt. Medianene til måleresultatene vil bli tatt og tolket i henhold til referanseområdet til de fysiologiske måleparametrene. |
Endringen i den nyfødtes hjertefrekvens innen 30 minutter ble overvåket og målt.
|
|
Måling og overvåking av nyfødtes respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endringen i den nyfødtes respirasjonsfrekvens innen 30 minutter ble overvåket og målt.
|
Fysiologiske parametere for nyfødte vil bli evaluert. Multiparametermonitor vil bli brukt for respirasjonsfrekvens. Respirasjonsfrekvensen til den nyfødte per minutt ble målt. Vitale tegn på termin og premature vil bli målt uten og med inkubatordeksel. Vitale tegn på nyfødte vil bli målt tre ganger. Disse målingene vil bli utført på 0., 15. og 30. minutt. Medianene til måleresultatene vil bli tatt og tolket i henhold til referanseområdet til de fysiologiske måleparametrene. |
Endringen i den nyfødtes respirasjonsfrekvens innen 30 minutter ble overvåket og målt.
|
|
Måling og overvåking av nyfødts oksygenmetning
Tidsramme: Endringen i den nyfødtes oksygenmetning innen 30 minutter ble overvåket og målt.
|
Fysiologiske parametere for nyfødte vil bli evaluert. Multi-parameter monitor vil bli brukt for oksygenmetning, oksygenmetningen til den nyfødte ble målt. Oksygenmetning vil bli evaluert i %. Vitale tegn på termin og premature vil bli målt uten og med inkubatordeksel. Vitale tegn på nyfødte vil bli målt tre ganger. Disse målingene vil bli gjort ved 0., 15. og 30. minutt. Medianene til måleresultatene vil bli tatt og tolket i henhold til referanseområdet til de fysiologiske måleparametrene. |
Endringen i den nyfødtes oksygenmetning innen 30 minutter ble overvåket og målt.
|
|
Måling og overvåking av nyfødts kroppstemperatur
Tidsramme: Endringen i den nyfødtes kroppstemperatur innen 30 minutter ble overvåket og målt.
|
Fysiologiske parametere for nyfødte vil bli evaluert. Multi-parameter monitor vil bli brukt for oksygenmetning. Kroppstemperaturen til den nyfødte ble målt. Kroppstemperaturen vil bli evaluert i grader Celsius. Vitale tegn på termin og premature vil bli målt uten og med inkubatordeksel. Vitale tegn på nyfødte vil bli målt tre ganger. Disse målingene vil bli utført på 0., 15. og 30. minutt. Medianene til måleresultatene vil bli tatt og tolket i henhold til referanseområdet til de fysiologiske måleparametrene. |
Endringen i den nyfødtes kroppstemperatur innen 30 minutter ble overvåket og målt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal Intensive Care Unit
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MaltepeUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .