- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05892809
Efecto de la Cobertura de una Incubadora en los Signos Vitales de los Recién Nacidos a Término y Pretérmino
Efecto de una cubierta de incubadora en los signos vitales de recién nacidos a término y prematuros: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los nacidos a término y prematuros están expuestos a muchos estímulos durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Estos estímulos; funcionamiento y sonidos de alarma de los dispositivos, iluminación ambiental continua y de alto nivel. Estos estímulos pueden provocar desviaciones en los indicadores fisiológicos de los recién nacidos, pérdida de audición y visión. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la cubierta de una incubadora sobre los signos vitales de los recién nacidos a término y prematuros hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos neonatales. Métodos: Este estudio es un diseño prospectivo de medidas repetidas pretest-postest de medidas repetidas. Se incluyeron en este estudio 91 recién nacidos a término y prematuros que fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales y cumplieron con los criterios de inclusión.
Los recién nacidos fueron admitidos en el estudio si cumplían con todos los siguientes criterios: (1) término y prematuros, (2) admitidos en la UCIN, (3) clínicamente estables, (4) consentimiento verbal y escrito de los padres. Los recién nacidos a término y prematuros se asignaron al azar a dos grupos (grupo a término = 44 y grupo prematuro = 47 recién nacidos). Se midieron los signos vitales de ambos grupos con y sin tapa de incubadora. Las mediciones se realizaron tres veces (0, 15 y 30 minutos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Siverek
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Şanlıurfa, Siverek, Pavo, 63600
- Siverek State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres que dan su consentimiento verbal y escrito,
- Hospitalizado en el II. Nivel UCIN
- Los nacidos a las 38-42 semanas de gestación
- Los nacidos a las 24-38 semanas de gestación
- Recién nacidos con un peso corporal de 1500-2500 gramos
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de salud que amenazan la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Con grupo de tapa de incubadora y sin tapa de incubadora
La cubierta de la incubadora se cubrió mientras el recién nacido estaba acostado en la incubadora.
Los signos vitales se midieron a los 0, 15 y 30 minutos.
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Los signos vitales de los recién nacidos a término y prematuros se midieron por separado y con y sin cubierta de incubadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición y seguimiento del pulso del recién nacido
Periodo de tiempo: Se controló y midió el cambio en la frecuencia cardíaca del recién nacido en 30 minutos.
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Se evaluarán los parámetros fisiológicos de los recién nacidos. Se usará un monitor multiparámetro para la frecuencia del pulso. Se midió la frecuencia cardíaca por minuto del recién nacido. Los signos vitales de término y prematuro se medirán sin y con cubierta de incubadora. Los signos vitales de los recién nacidos se medirán tres veces. Estas mediciones se realizarán a los minutos 0, 15 y 30. Las medianas de los resultados de la medición se tomarán e interpretarán de acuerdo con el rango de referencia de los parámetros de medición fisiológica. |
Se controló y midió el cambio en la frecuencia cardíaca del recién nacido en 30 minutos.
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Medición y seguimiento de la frecuencia respiratoria del recién nacido
Periodo de tiempo: Se controló y midió el cambio en la frecuencia respiratoria del recién nacido en 30 minutos.
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Se evaluarán los parámetros fisiológicos de los recién nacidos. Se utilizará un monitor multiparamétrico para la frecuencia respiratoria. Se midió la frecuencia respiratoria del recién nacido por minuto. Los signos vitales de término y prematuro se medirán sin y con cubierta de incubadora. Los signos vitales de los recién nacidos se medirán tres veces. Estas mediciones se realizarán a los minutos 0, 15 y 30. Las medianas de los resultados de la medición se tomarán e interpretarán de acuerdo con el rango de referencia de los parámetros de medición fisiológica. |
Se controló y midió el cambio en la frecuencia respiratoria del recién nacido en 30 minutos.
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Medición y seguimiento de la saturación de oxígeno del recién nacido
Periodo de tiempo: Se controló y midió el cambio en la saturación de oxígeno del recién nacido en 30 minutos.
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Se evaluarán los parámetros fisiológicos de los recién nacidos. Se utilizará un monitor multiparamétrico para la saturación de oxígeno. Se midió la saturación de oxígeno del recién nacido. La saturación de oxígeno se evaluará en %. Los signos vitales de término y prematuro se medirán sin y con cubierta de incubadora. Los signos vitales de los recién nacidos se medirán tres veces. Estas mediciones se realizarán a los minutos 0, 15 y 30. Las medianas de los resultados de las mediciones se tomarán e interpretarán de acuerdo con el rango de referencia de los parámetros de medición fisiológica. |
Se controló y midió el cambio en la saturación de oxígeno del recién nacido en 30 minutos.
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Medición y seguimiento de la temperatura corporal del recién nacido
Periodo de tiempo: Se controló y midió el cambio en la temperatura corporal del recién nacido en 30 minutos.
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Se evaluarán los parámetros fisiológicos de los recién nacidos. Se utilizará un monitor multiparamétrico para la saturación de oxígeno. Se midió la temperatura corporal del recién nacido. La temperatura corporal se evaluará en grados centígrados. Los signos vitales de término y prematuro se medirán sin y con cubierta de incubadora. Los signos vitales de los recién nacidos se medirán tres veces. Estas mediciones se realizarán a los minutos 0, 15 y 30. Las medianas de los resultados de la medición se tomarán e interpretarán de acuerdo con el rango de referencia de los parámetros de medición fisiológica. |
Se controló y midió el cambio en la temperatura corporal del recién nacido en 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal intensive care unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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