Effect van een couveusehoes op de vitale functies van voldragen en premature neonaten
Effect van een couveusehoes op de vitale functies van voldragen en premature neonaten: een prospectieve gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Term en prematuren worden tijdens hun verblijf op de neonatale intensive care (NICU) aan veel prikkels blootgesteld. Deze prikkels; werking en alarmgeluiden van apparaten, continu en hoog niveau omgevingsverlichting. Deze prikkels kunnen afwijkingen in de fysiologische indicatoren van pasgeborenen en gehoor- en gezichtsverlies veroorzaken. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van een couveusehoes op de vitale functies van voldragen en premature neonaten die zijn opgenomen in een neonatale intensive care-afdeling. Methoden: Deze studie is een prospectief pretest-posttest ontwerp met herhaalde metingen. 91 voldragen en vroeggeborenen die in het ziekenhuis waren opgenomen op de neonatale intensive care en aan de inclusiecriteria voldeden, werden in deze studie opgenomen.
Neonaten werden tot het onderzoek toegelaten als ze aan alle volgende criteria voldeden: (1) voldragen en prematuren, (2) opgenomen in de NICU, (3) klinisch stabiel, (4) mondelinge en schriftelijke toestemming van de ouder. Term en premature neonaten werden gerandomiseerd in twee groepen (term-groep = 44, en premature-groep = 47 neonaten). Vitale functies van beide groepen werden gemeten met en zonder couveusedeksel. Metingen werden drie keer uitgevoerd (0e, 15e en 30e minuut).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Siverek
-
Şanlıurfa, Siverek, Kalkoen, 63600
- Siverek State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders geven mondelinge en schriftelijke toestemming,
- Ziekenhuis opgenomen in de II. Niveau NICU
- Degenen die zijn geboren bij een zwangerschapsduur van 38-42 weken
- Degenen die zijn geboren bij een zwangerschapsduur van 24-38 weken
- Pasgeborenen met een lichaamsgewicht van 1500-2500 gram
Uitsluitingscriteria:
- Levensbedreigende gezondheidsproblemen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Met couveusehoesgroep en zonder couveusehoes
De couveusehoes was afgedekt terwijl de pasgeborene in de couveuse lag.
Vitale functies werden gemeten op de 0e, 15e en 30e minuut.
|
De vitale functies van voldragen en vroeggeborenen werden afzonderlijk en met en zonder couveusehoes gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting en monitoring van de hartslag van pasgeborenen
Tijdsspanne: De verandering in de hartslag van de pasgeborene binnen 30 minuten werd gevolgd en gemeten.
|
Fysiologische parameters van pasgeborenen zullen worden geëvalueerd. Multi-parameter monitor zal worden gebruikt voor polsslag, de hartslag van de pasgeborene per minuut werd gemeten. Vitale en premature vitale functies worden gemeten zonder en met couveusehoes. Vitale functies van pasgeborenen worden drie keer gemeten. Deze metingen worden uitgevoerd op de 0e, 15e en 30e minuut. De medianen van de meetresultaten worden genomen en geïnterpreteerd volgens het referentiebereik van de fysiologische meetparameters. |
De verandering in de hartslag van de pasgeborene binnen 30 minuten werd gevolgd en gemeten.
|
|
Meting en monitoring van de ademhalingsfrequentie van pasgeborenen
Tijdsspanne: De verandering in de ademhalingsfrequentie van de pasgeborene binnen 30 minuten werd gevolgd en gemeten.
|
Fysiologische parameters van pasgeborenen zullen worden geëvalueerd. Er zal een multiparametermonitor worden gebruikt voor de ademhalingsfrequentie. De ademhalingsfrequentie van de pasgeborene per minuut werd gemeten. Vitale en premature vitale functies worden gemeten zonder en met couveusehoes. Vitale functies van pasgeborenen worden drie keer gemeten. Deze metingen worden uitgevoerd op de 0e, 15e en 30e minuut. De medianen van de meetresultaten worden genomen en geïnterpreteerd volgens het referentiebereik van de fysiologische meetparameters. |
De verandering in de ademhalingsfrequentie van de pasgeborene binnen 30 minuten werd gevolgd en gemeten.
|
|
Meting en monitoring van de zuurstofverzadiging van pasgeborenen
Tijdsspanne: De verandering in de zuurstofverzadiging van de pasgeborene binnen 30 minuten werd gevolgd en gemeten.
|
Fysiologische parameters van pasgeborenen zullen worden geëvalueerd. Multiparametermonitor zal worden gebruikt voor zuurstofverzadiging. De zuurstofverzadiging van de pasgeborene werd gemeten. Zuurstofverzadiging wordt geëvalueerd in %. Vitale en premature vitale functies worden gemeten zonder en met couveusehoes. Vitale functies van pasgeborenen worden drie keer gemeten. Deze metingen worden uitgevoerd op de 0e, 15e en 30e minuut. De medianen van de meetresultaten worden genomen en geïnterpreteerd volgens het referentiebereik van de fysiologische meetparameters. |
De verandering in de zuurstofverzadiging van de pasgeborene binnen 30 minuten werd gevolgd en gemeten.
|
|
Meting en bewaking van de lichaamstemperatuur van pasgeborenen
Tijdsspanne: De verandering in de lichaamstemperatuur van de pasgeborene binnen 30 minuten werd gevolgd en gemeten.
|
Fysiologische parameters van pasgeborenen zullen worden geëvalueerd. Multi-parameter monitor zal worden gebruikt voor zuurstofverzadiging, de lichaamstemperatuur van de pasgeborene werd gemeten. De lichaamstemperatuur wordt gemeten in graden Celsius. Vitale en premature vitale functies worden gemeten zonder en met couveusehoes. Vitale functies van pasgeborenen worden drie keer gemeten. Deze metingen worden uitgevoerd op de 0e, 15e en 30e minuut. De medianen van de meetresultaten worden genomen en geïnterpreteerd volgens het referentiebereik van de fysiologische meetparameters. |
De verandering in de lichaamstemperatuur van de pasgeborene binnen 30 minuten werd gevolgd en gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal Intensive Care Unit
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MaltepeUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .