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保温箱盖对足月和早产新生儿生命体征的影响

2023年5月28日 更新者:Behice Ekici、Maltepe University

保温箱盖对足月和早产新生儿生命体征的影响:一项前瞻性随机研究

本研究的目的是评估保育箱罩对新生儿重症监护室住院的足月和早产新生儿生命体征的影响。 方法:91 名新生儿重症监护病房符合纳入标准的新生儿被纳入研究。 在有和没有保育箱盖的情况下测量新生儿的生命体征。 测量进行了三次(第 0、15 和 30 分钟)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

足月儿和早产儿在新生儿重症监护病房 (NICU) 期间会受到许多刺激。 这些刺激;设备的操作和警报声,连续和高水平的环境照明。 这些刺激会导致新生儿生理指标出现偏差,听力和视力下降。 本研究的目的是评估保育箱罩对新生儿重症监护室住院的足月和早产新生儿生命体征的影响。 方法:本研究采用前瞻性重复测量前测-后测重复测量设计。 在新生儿重症监护病房住院并符合纳入标准的 91 名足月和早产新生儿被纳入本研究。

如果新生儿满足以下所有标准,则他们被纳入研究:(1) 足月和早产,(2) 入住 NICU,(3) 临床稳定,(4) 父母的口头和书面同意。 足月和早产新生儿被随机分为两组(足月组 = 44 名,早产组 = 47 名新生儿)。 在有和没有培养箱盖的情况下测量两组的生命体征。 测量进行了三次(第 0、15 和 30 分钟)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

91

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Siverek
      • Şanlıurfa、Siverek、火鸡、63600
        • Siverek State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 父母给予口头和书面同意,
  • 住院二期。 新生儿重症监护病房级别
  • 妊娠38-42周出生的人
  • 妊娠24-38周出生的人
  • 新生儿体重1500-2500克

排除标准:

  • 有危及生命的健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:带培养箱盖组和不带培养箱盖
新生儿躺在保育箱中时盖上保育箱盖。 在第 0、15 和 30 分钟测量生命体征。
分别测量足月和早产新生儿的生命体征,分别测量带和不带保育箱盖的情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿脉率的测量和监测
大体时间:监测和测量新生儿 30 分钟内心率的变化。

将评估新生儿的生理参数。 将使用多参数监护仪测量脉搏,测量新生儿每分钟的心率。

在没有和有保育箱盖的情况下测量足月和早产的生命体征。 新生儿的生命体征要测量三次。 这些测量将在第 0、15 和 30 分钟进行。 测量结果的中位数将根据生理测量参数的参考范围进行解释。

监测和测量新生儿 30 分钟内心率的变化。
新生儿呼吸频率的测量和监测
大体时间:监测和测量新生儿 30 分钟内呼吸频率的变化。

将评估新生儿的生理参数。 呼吸频率将使用多参数监护仪,测量新生儿每分钟的呼吸频率。

在没有和有保育箱盖的情况下测量足月和早产的生命体征。 新生儿的生命体征要测量三次。 这些测量将在第 0、15 和 30 分钟进行。 测量结果的中位数将根据生理测量参数的参考范围进行解释。

监测和测量新生儿 30 分钟内呼吸频率的变化。
新生儿血氧饱和度的测量和监测
大体时间:监测并测量新生儿30分钟内血氧饱和度的变化。

将评估新生儿的生理参数。 血氧饱和度会用到多参数监护仪,测量新生儿的血氧饱和度。

氧饱和度将以 % 进行评估。 在没有和有保育箱盖的情况下测量足月和早产的生命体征。 新生儿的生命体征要测量三次。 这些测量将在第 0、15 和 30 分钟进行。测量结果的中位数将根据生理测量参数的参考范围进行解释。

监测并测量新生儿30分钟内血氧饱和度的变化。
新生儿体温测量与监测
大体时间:对新生儿30分钟内的体温变化进行监测和测量。

将评估新生儿的生理参数。 多参数监护仪将用于血氧饱和度,测量新生儿的体温。

体温将以摄氏度为单位进行评估。 在没有和有保育箱盖的情况下测量足月和早产的生命体征。 新生儿的生命体征要测量三次。 这些测量将在第 0、15 和 30 分钟进行。

测量结果的中位数将根据生理测量参数的参考范围进行解释。

对新生儿30分钟内的体温变化进行监测和测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenan Çetin, Nurse、Neonatal intensive care unit

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月28日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月28日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MaltepeUniversity

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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