Efeito de uma cobertura de incubadora nos sinais vitais de recém-nascidos a termo e pré-termo
Efeito de uma cobertura de incubadora nos sinais vitais de recém-nascidos a termo e pré-termo: um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A termo e pré-termo são expostos a muitos estímulos durante sua permanência na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). Esses estímulos; operação e sons de alarme de dispositivos, iluminação ambiente contínua e de alto nível. Esses estímulos podem causar desvios nos indicadores fisiológicos dos recém-nascidos, perda auditiva e visual. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da cobertura da incubadora nos sinais vitais de recém-nascidos a termo e prematuros internados em uma unidade de terapia intensiva neonatal. Métodos: Este estudo é um projeto prospectivo de medidas repetidas pré-teste pós-teste. Foram incluídos neste estudo 91 recém-nascidos a termo e pré-termo internados na unidade de terapia intensiva neonatal e que atenderam aos critérios de inclusão.
Os recém-nascidos foram admitidos no estudo se satisfizessem todos os seguintes critérios: (1) a termo e prematuros, (2) internados na UTIN, (3) clinicamente estáveis, (4) consentimento verbal e por escrito dos pais. Neonatos a termo e pré-termo foram randomizados em dois grupos (grupo a termo = 44 e grupo pré-termo = 47 neonatos). Os sinais vitais de ambos os grupos foram medidos com e sem tampa da incubadora. As medições foram realizadas três vezes (0, 15 e 30 minutos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Siverek
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Şanlıurfa, Siverek, Peru, 63600
- Siverek State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais dando consentimento verbal e por escrito,
- Internado no II. Nível UTIN
- Os nascidos com 38-42 semanas de gestação
- Os nascidos com 24-38 semanas de gestação
- Recém-nascidos com peso corporal de 1500-2500 gramas
Critério de exclusão:
- Ter problemas de saúde com risco de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Com grupo de cobertura de incubadora e sem cobertura de incubadora
A tampa da incubadora foi coberta enquanto o neonato estava deitado na incubadora.
Os sinais vitais foram medidos nos minutos 0, 15 e 30.
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Os sinais vitais de recém-nascidos a termo e pré-termo foram medidos separadamente e com e sem tampa da incubadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição e monitoramento da pulsação do recém-nascido
Prazo: A mudança na frequência cardíaca do recém-nascido em 30 minutos foi monitorada e medida.
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Serão avaliados parâmetros fisiológicos dos recém-nascidos. O monitor multiparâmetro será usado para a frequência cardíaca. A frequência cardíaca do recém-nascido por minuto foi medida. Os sinais vitais de termo e pré-termo serão medidos sem e com tampa da incubadora. Os sinais vitais dos recém-nascidos serão medidos três vezes. Essas medições serão feitas nos minutos 0, 15 e 30. As medianas dos resultados das medições serão tomadas e interpretadas de acordo com a faixa de referência dos parâmetros de medição fisiológica. |
A mudança na frequência cardíaca do recém-nascido em 30 minutos foi monitorada e medida.
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Medição e monitoramento da frequência respiratória do recém-nascido
Prazo: A mudança na frequência respiratória do recém-nascido em 30 minutos foi monitorada e medida.
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Serão avaliados parâmetros fisiológicos dos recém-nascidos. Monitor multiparâmetro será usado para frequência respiratória. Foi medida a frequência respiratória do recém-nascido por minuto. Os sinais vitais de termo e pré-termo serão medidos sem e com tampa da incubadora. Os sinais vitais dos recém-nascidos serão medidos três vezes. Essas medições serão feitas nos minutos 0, 15 e 30. As medianas dos resultados das medições serão tomadas e interpretadas de acordo com a faixa de referência dos parâmetros de medição fisiológica. |
A mudança na frequência respiratória do recém-nascido em 30 minutos foi monitorada e medida.
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Medição e monitoramento da saturação de oxigênio do recém-nascido
Prazo: A mudança na saturação de oxigênio do recém-nascido em 30 minutos foi monitorada e medida.
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Serão avaliados parâmetros fisiológicos dos recém-nascidos. Será utilizado monitor multiparamétrico para saturação de oxigênio. Foi medida a saturação de oxigênio do recém-nascido. A saturação de oxigênio será avaliada em %. Os sinais vitais de termo e pré-termo serão medidos sem e com tampa da incubadora. Os sinais vitais dos recém-nascidos serão medidos três vezes. Essas medições serão feitas nos minutos 0, 15 e 30. As medianas dos resultados das medições serão tomadas e interpretadas de acordo com a faixa de referência dos parâmetros de medição fisiológica. |
A mudança na saturação de oxigênio do recém-nascido em 30 minutos foi monitorada e medida.
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Medição e monitoramento da temperatura corporal do recém-nascido
Prazo: A mudança na temperatura corporal do recém-nascido em 30 minutos foi monitorada e medida.
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Serão avaliados parâmetros fisiológicos dos recém-nascidos. Será utilizado monitor multiparâmetro para saturação de oxigênio. Foi aferida a temperatura corporal do recém-nascido. A temperatura corporal será avaliada em graus Celsius. Os sinais vitais de termo e pré-termo serão medidos sem e com tampa da incubadora. Os sinais vitais dos recém-nascidos serão medidos três vezes. Essas medições serão feitas nos minutos 0, 15 e 30. As medianas dos resultados das medições serão tomadas e interpretadas de acordo com a faixa de referência dos parâmetros de medição fisiológica. |
A mudança na temperatura corporal do recém-nascido em 30 minutos foi monitorada e medida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal intensive care unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MaltepeUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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