Inkubaattorin kannen vaikutus aika- ja ennenaikaisten vastasyntyneiden elintoimintoihin
Inkubaattorin kannen vaikutus aika- ja ennenaikaisten vastasyntyneiden elintoimintoihin: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi ja keskoset altistuvat monille ärsykkeille ollessaan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU). Nämä ärsykkeet; laitteiden toiminta- ja hälytysäänet, jatkuva ja korkeatasoinen ympäristövalaistus. Nämä ärsykkeet voivat aiheuttaa poikkeamia vastasyntyneiden fysiologisissa indikaattoreissa sekä kuulon ja näön heikkenemistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida inkubaattorin kannen vaikutusta vastasyntyneiden teho-osastolla sairaalahoidossa olevien aika- ja keskosten elintoimintoihin. Menetelmät: Tämä tutkimus on tulevaisuuden toistettujen mittausten esitesti-jälkeinen toistettujen mittausten suunnittelu. Tähän tutkimukseen osallistui 91 vastasyntynyttä ja ennenaikaista vastasyntynyttä, jotka olivat sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla ja täyttivät osallistumiskriteerit.
Vastasyntyneet hyväksyttiin tutkimukseen, jos he täyttivät kaikki seuraavat kriteerit: (1) aikakausi ja keskoset, (2) otettu NICU:hun, (3) kliinisesti vakaa, (4) suullinen ja kirjallinen suostumus vanhemmalta. Termi ja keskoset satunnaistettiin kahteen ryhmään (termiryhmä = 44 ja keskosryhmä = 47 vastasyntynyttä). Molempien ryhmien elintoiminnot mitattiin inkubaattorin kannen kanssa ja ilman. Mittaukset suoritettiin kolme kertaa (0., 15. ja 30. minuutti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Siverek
-
Şanlıurfa, Siverek, Turkki, 63600
- Siverek State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat antavat suullisen ja kirjallisen suostumuksen,
- Sairaalaan II. Taso NICU
- 38-42 raskausviikolla syntyneet
- 24-38 raskausviikolla syntyneet
- Vastasyntyneet, joiden paino on 1500-2500 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaavia terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Inkubaattorin kansiryhmällä ja ilman inkubaattorin kantta
Inkubaattorin kansi peitettiin vastasyntyneen makaaessa inkubaattorissa.
Elintoiminnot mitattiin 0., 15. ja 30. minuutilla.
|
Aika- ja ennenaikaisten vastasyntyneiden elinmerkit mitattiin erikseen sekä inkubaattorin kannen kanssa ja ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen pulssin mittaus ja seuranta
Aikaikkuna: Vastasyntyneen sykkeen muutosta 30 minuutin sisällä seurattiin ja mitattiin.
|
Vastasyntyneiden fysiologiset parametrit arvioidaan. Sykemittaukseen käytetään moniparametrista monitoria, vastasyntyneen syke minuutissa mitattiin. Termi- ja ennenaikaisten elintoimintojen merkit mitataan ilman inkubaattorin kantta ja sen kanssa. Vastasyntyneiden elintoiminnot mitataan kolme kertaa. Nämä mittaukset tehdään 0., 15. ja 30. minuutilla. Mittaustulosten mediaanit otetaan ja tulkitaan fysiologisten mittausparametrien viitealueen mukaan. |
Vastasyntyneen sykkeen muutosta 30 minuutin sisällä seurattiin ja mitattiin.
|
|
Vastasyntyneen hengitystiheyden mittaus ja seuranta
Aikaikkuna: Vastasyntyneen hengitystiheyden muutosta 30 minuutin sisällä seurattiin ja mitattiin.
|
Vastasyntyneiden fysiologiset parametrit arvioidaan. Hengitystiheyteen käytetään moniparametrista monitoria. Vastasyntyneen hengitystiheys minuutissa mitattiin. Termi- ja ennenaikaisten elintoimintojen merkit mitataan ilman inkubaattorin kantta ja sen kanssa. Vastasyntyneiden elintoiminnot mitataan kolme kertaa. Nämä mittaukset tehdään 0., 15. ja 30. minuutilla. Mittaustulosten mediaanit otetaan ja tulkitaan fysiologisten mittausparametrien viitealueen mukaan. |
Vastasyntyneen hengitystiheyden muutosta 30 minuutin sisällä seurattiin ja mitattiin.
|
|
Vastasyntyneen happisaturaation mittaus ja seuranta
Aikaikkuna: Vastasyntyneen happisaturaation muutosta 30 minuutin sisällä seurattiin ja mitattiin.
|
Vastasyntyneiden fysiologiset parametrit arvioidaan. Happisaturaatioon käytetään moniparametrista monitoria. Vastasyntyneen happisaturaatio mitattiin. Happisaturaatio arvioidaan prosentteina. Termi- ja ennenaikaisten elintoimintojen merkit mitataan ilman inkubaattorin kantta ja sen kanssa. Vastasyntyneiden elintoiminnot mitataan kolme kertaa. Nämä mittaukset tehdään 0., 15. ja 30. minuutilla. Mittaustulosten mediaanit otetaan ja tulkitaan fysiologisten mittausparametrien vertailualueen mukaan. |
Vastasyntyneen happisaturaation muutosta 30 minuutin sisällä seurattiin ja mitattiin.
|
|
Vastasyntyneen ruumiinlämmön mittaus ja seuranta
Aikaikkuna: Vastasyntyneen ruumiinlämmön muutosta 30 minuutin sisällä seurattiin ja mitattiin.
|
Vastasyntyneiden fysiologiset parametrit arvioidaan. Happisaturaatioon käytetään moniparametrista monitoria, vastasyntyneen ruumiinlämpö mitattiin. Kehon lämpötila mitataan celsiusasteina. Termi- ja ennenaikaisten elintoimintojen merkit mitataan ilman inkubaattorin kantta ja sen kanssa. Vastasyntyneiden elintoiminnot mitataan kolme kertaa. Nämä mittaukset tehdään 0., 15. ja 30. minuutilla. Mittaustulosten mediaanit otetaan ja tulkitaan fysiologisten mittausparametrien viitealueen mukaan. |
Vastasyntyneen ruumiinlämmön muutosta 30 minuutin sisällä seurattiin ja mitattiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal Intensive Care Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MaltepeUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .