Effetto di una copertura dell'incubatrice sui segni vitali dei neonati a termine e pretermine
Effetto di una copertura dell'incubatrice sui segni vitali dei neonati a termine e pretermine: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine e il pretermine sono esposti a molti stimoli durante la loro permanenza nel reparto di terapia intensiva neonatale (NICU). Questi stimoli; suoni di funzionamento e di allarme dei dispositivi, illuminazione ambientale continua e di alto livello. Questi stimoli possono causare deviazioni negli indicatori fisiologici dei neonati e perdita dell'udito e della vista. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della copertura di un'incubatrice sui segni vitali di neonati a termine e pretermine ricoverati in un'unità di terapia intensiva neonatale. Metodi: Questo studio è un progetto prospettico di misure ripetute pretest-posttest a misure ripetute. In questo studio sono stati inclusi 91 neonati a termine e pretermine ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale e che soddisfacevano i criteri di inclusione.
I neonati sono stati ammessi allo studio se soddisfacevano tutti i seguenti criteri: (1) termine e pretermine, (2) ammesso in terapia intensiva neonatale, (3) clinicamente stabile, (4) consenso verbale e scritto del genitore. I neonati a termine e pretermine sono stati randomizzati in due gruppi (gruppo a termine = 44 e gruppo pretermine = 47 neonati). I segni vitali di entrambi i gruppi sono stati misurati con e senza copertura dell'incubatrice. Le misurazioni sono state eseguite tre volte (0°, 15° e 30° minuto).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Siverek
-
Şanlıurfa, Siverek, Tacchino, 63600
- Siverek State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori che danno il consenso verbale e scritto,
- Ricoverato nel II. Livello UTIN
- I nati a 38-42 settimane di gestazione
- I nati a 24-38 settimane di gestazione
- Neonati con un peso corporeo di 1500-2500 grammi
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di salute potenzialmente letali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Con gruppo coperchio incubatore e senza coperchio incubatore
Il coperchio dell'incubatrice è stato coperto mentre il neonato giaceva nell'incubatrice.
I segni vitali sono stati misurati allo 0°, 15° e 30° minuto.
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I segni vitali dei neonati a termine e pretermine sono stati misurati separatamente e con e senza copertura dell'incubatrice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione e monitoraggio della frequenza cardiaca del neonato
Lasso di tempo: La variazione della frequenza cardiaca del neonato entro 30 minuti è stata monitorata e misurata.
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Saranno valutati i parametri fisiologici dei neonati. Verrà utilizzato un monitor multiparametrico per la frequenza cardiaca, è stata misurata la frequenza cardiaca al minuto del neonato. I segni vitali del termine e del pretermine saranno misurati senza e con la copertura dell'incubatrice. I segni vitali dei neonati saranno misurati tre volte. Queste misurazioni verranno effettuate al minuto 0, 15 e 30. Le mediane dei risultati delle misurazioni saranno prese e interpretate secondo il range di riferimento dei parametri di misurazione fisiologici. |
La variazione della frequenza cardiaca del neonato entro 30 minuti è stata monitorata e misurata.
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Misurazione e monitoraggio della frequenza respiratoria del neonato
Lasso di tempo: La variazione della frequenza respiratoria del neonato entro 30 minuti è stata monitorata e misurata.
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Saranno valutati i parametri fisiologici dei neonati. Verrà utilizzato un monitor multiparametrico per la frequenza respiratoria, è stata misurata la frequenza respiratoria del neonato al minuto. I segni vitali del termine e del pretermine saranno misurati senza e con la copertura dell'incubatrice. I segni vitali dei neonati saranno misurati tre volte. Queste misurazioni verranno effettuate al minuto 0, 15 e 30. Le mediane dei risultati delle misurazioni saranno prese e interpretate secondo il range di riferimento dei parametri di misurazione fisiologici. |
La variazione della frequenza respiratoria del neonato entro 30 minuti è stata monitorata e misurata.
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Misurazione e monitoraggio della saturazione di ossigeno del neonato
Lasso di tempo: Il cambiamento nella saturazione di ossigeno del neonato entro 30 minuti è stato monitorato e misurato.
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Saranno valutati i parametri fisiologici dei neonati. Verrà utilizzato un monitor multiparametrico per la saturazione di ossigeno, è stata misurata la saturazione di ossigeno del neonato. La saturazione di ossigeno sarà valutata in %. I segni vitali del termine e del pretermine saranno misurati senza e con la copertura dell'incubatrice. I segni vitali dei neonati saranno misurati tre volte. Queste misurazioni verranno effettuate ai minuti 0, 15 e 30. Le mediane dei risultati delle misurazioni saranno prese e interpretate secondo l'intervallo di riferimento dei parametri di misurazione fisiologici. |
Il cambiamento nella saturazione di ossigeno del neonato entro 30 minuti è stato monitorato e misurato.
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Misurazione e monitoraggio della temperatura corporea del neonato
Lasso di tempo: La variazione della temperatura corporea del neonato entro 30 minuti è stata monitorata e misurata.
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Saranno valutati i parametri fisiologici dei neonati. Verrà utilizzato un monitor multiparametrico per la saturazione di ossigeno, è stata misurata la temperatura corporea del neonato. La temperatura corporea sarà valutata in gradi Celsius. I segni vitali del termine e del pretermine saranno misurati senza e con la copertura dell'incubatrice. I segni vitali dei neonati saranno misurati tre volte. Queste misurazioni verranno effettuate al minuto 0, 15 e 30. Le mediane dei risultati delle misurazioni saranno prese e interpretate secondo il range di riferimento dei parametri di misurazione fisiologici. |
La variazione della temperatura corporea del neonato entro 30 minuti è stata monitorata e misurata.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal Intensive Care Unit
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MaltepeUniversity
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