Effekten av ett inkubatorskydd på dödliga och prematura nyföddas vitala tecken
Effekten av ett inkubatorskydd på termin och prematura nyföddas vitala tecken: en prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Term och prematur utsätts för många stimuli under sin vistelse på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU). Dessa stimuli; drift- och larmljud för enheter, kontinuerlig och hög nivå omgivningsbelysning. Dessa stimuli kan orsaka avvikelser i de fysiologiska indikatorerna hos nyfödda, och hörsel- och synnedsättning. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett inkubatorskydd på de vitala tecknen på termin och för tidigt födda nyfödda på sjukhus på en neonatal intensivvårdsavdelning. Metoder: Denna studie är en prospektiv design för upprepade mätningar före test-posttest upprepade mätningar. 91 termins- och prematura nyfödda som var inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning och uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i denna studie.
Nyfödda antogs till studien om de uppfyllde alla följande kriterier: (1) termin och för tidigt födda, (2) inlagd på NICU, (3) kliniskt stabil, (4) muntligt och skriftligt medgivande från föräldern. Termiga och prematura nyfödda randomiserades i två grupper (termgrupp = 44 och prematurgrupp = 47 nyfödda). Vitala tecken för båda grupperna mättes med och utan inkubatorskydd. Mätningar utfördes tre gånger (0:e, 15:e och 30:e minuten).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Siverek
-
Şanlıurfa, Siverek, Kalkon, 63600
- Siverek State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar som ger muntligt och skriftligt samtycke,
- Inlagd på sjukhus i II. Nivå NICU
- De som är födda vid 38-42 graviditetsvecka
- De som är födda vid 24-38 graviditetsvecka
- Nyfödda med en kroppsvikt på 1500-2500 gram
Exklusions kriterier:
- Har livshotande hälsoproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Med inkubatorskyddsgrupp och utan inkubatorskydd
Inkubatorlocket täcktes medan nyfödd barnet låg i inkubatorn.
Vitala tecken mättes vid 0:e, 15:e och 30:e minuterna.
|
Vitala tecken på termin och prematura nyfödda mättes separat och med och utan inkubatorskydd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning och övervakning av nyföddas puls
Tidsram: Förändringen i den nyföddas hjärtfrekvens inom 30 minuter övervakades och mättes.
|
Fysiologiska parametrar för nyfödda kommer att utvärderas. Multiparametermonitor kommer att användas för pulsfrekvens. Den nyföddas hjärtfrekvens per minut mättes. Vital tecken på termin och prematur kommer att mätas utan och med inkubatorskydd. Nyföddas vitala tecken kommer att mätas tre gånger. Dessa mätningar kommer att göras vid 0:e, 15:e och 30:e minuterna. Medianerna för mätresultaten kommer att tas och tolkas enligt referensintervallet för de fysiologiska mätparametrarna. |
Förändringen i den nyföddas hjärtfrekvens inom 30 minuter övervakades och mättes.
|
|
Mätning och övervakning av nyföddas andningsfrekvens
Tidsram: Förändringen i den nyföddas andningsfrekvens inom 30 minuter övervakades och mättes.
|
Fysiologiska parametrar för nyfödda kommer att utvärderas. Flerparametermonitor kommer att användas för andningsfrekvens. Den nyföddas andningsfrekvens per minut mättes. Vital tecken på termin och prematur kommer att mätas utan och med inkubatorskydd. Nyföddas vitala tecken kommer att mätas tre gånger. Dessa mätningar kommer att göras vid 0:e, 15:e och 30:e minuterna. Medianerna för mätresultaten kommer att tas och tolkas enligt referensintervallet för de fysiologiska mätparametrarna. |
Förändringen i den nyföddas andningsfrekvens inom 30 minuter övervakades och mättes.
|
|
Mätning och övervakning av nyföddas syremättnad
Tidsram: Förändringen i den nyföddas syremättnad inom 30 minuter övervakades och mättes.
|
Fysiologiska parametrar för nyfödda kommer att utvärderas. Multiparametermonitor kommer att användas för syremättnad. Syremättnaden hos den nyfödda mättes. Syremättnad kommer att utvärderas i %. Vital tecken på termin och prematur kommer att mätas utan och med inkubatorskydd. Nyföddas vitala tecken kommer att mätas tre gånger. Dessa mätningar kommer att göras vid 0:e, 15:e och 30:e minuterna. Medianerna för mätresultaten kommer att tas och tolkas enligt referensintervallet för de fysiologiska mätparametrarna. |
Förändringen i den nyföddas syremättnad inom 30 minuter övervakades och mättes.
|
|
Mätning och övervakning av nyföddas kroppstemperatur
Tidsram: Förändringen i den nyföddas kroppstemperatur inom 30 minuter övervakades och mättes.
|
Fysiologiska parametrar för nyfödda kommer att utvärderas. Multiparametermonitor kommer att användas för syremättnad. Den nyföddas kroppstemperatur mättes. Kroppstemperaturen kommer att utvärderas i grader Celsius. Vital tecken på termin och prematur kommer att mätas utan och med inkubatorskydd. Nyföddas vitala tecken kommer att mätas tre gånger. Dessa mätningar kommer att göras vid 0:e, 15:e och 30:e minuterna. Medianerna för mätresultaten kommer att tas och tolkas enligt referensintervallet för de fysiologiska mätparametrarna. |
Förändringen i den nyföddas kroppstemperatur inom 30 minuter övervakades och mättes.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal intensive care unit
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MaltepeUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omvårdnad karies
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu