Влияние покрытия инкубатора на показатели жизнедеятельности доношенных и недоношенных новорожденных
Влияние покрытия инкубатора на показатели жизнедеятельности доношенных и недоношенных новорожденных: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доношенные и недоношенные дети подвергаются воздействию многих раздражителей во время пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Эти раздражители; звуковые сигналы работы и аварийных сигналов устройств, постоянное и яркое окружающее освещение. Эти раздражители могут вызывать отклонения физиологических показателей новорожденных, снижение слуха и зрения. Целью данного исследования является оценка влияния покрытия инкубатора на жизненные показатели доношенных и недоношенных новорожденных, госпитализированных в отделение реанимации новорожденных. Методы. Это исследование представляет собой проспективный план повторных измерений до и после тестирования. В исследование был включен 91 доношенный и недоношенный новорожденный, госпитализированный в отделение интенсивной терапии новорожденных и отвечающий критериям включения.
Новорожденных допускали к исследованию, если они удовлетворяли всем следующим критериям: (1) доношенные и недоношенные, (2) госпитализированные в отделение интенсивной терапии, (3) клинически стабильное состояние, (4) устное и письменное согласие родителей. Доношенные и недоношенные новорожденные были рандомизированы на две группы (доношенная группа = 44 и недоношенная группа = 47 новорожденных). Жизненно важные показатели обеих групп измерялись как с накрытием инкубатора, так и без него. Измерения проводились трижды (0-я, 15-я и 30-я минуты).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Siverek
-
Şanlıurfa, Siverek, Турция, 63600
- Siverek State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители, дающие устное и письменное согласие,
- Госпитализирован во II. Уровень ОИТН
- Рожденные на 38-42 неделе беременности
- Те, кто родился на 24-38 неделе беременности
- Новорожденные с массой тела 1500-2500 грамм
Критерий исключения:
- Наличие опасных для жизни проблем со здоровьем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: С крышкой инкубатора и без крышки инкубатора
Крышка инкубатора закрывалась, когда новорожденный лежал в инкубаторе.
Основные показатели жизнедеятельности измеряли на 0-й, 15-й и 30-й минутах.
|
Показатели жизнедеятельности доношенных и недоношенных новорожденных измерялись раздельно, с крышкой инкубатора и без нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение и мониторинг частоты пульса новорожденного
Временное ограничение: Отслеживали и измеряли изменение частоты сердечных сокращений новорожденного в течение 30 минут.
|
Будут оцениваться физиологические параметры новорожденных. Многопараметрический монитор будет использоваться для измерения частоты пульса. Измерялась частота сердечных сокращений новорожденного в минуту. Жизненно важные признаки доношенных и недоношенных будут измеряться без крышки инкубатора и с ней. Показатели жизнедеятельности новорожденных будут измеряться трижды. Эти измерения будут производиться на 0-й, 15-й и 30-й минутах. Медианы результатов измерений будут взяты и интерпретированы в соответствии с эталонным диапазоном параметров физиологических измерений. |
Отслеживали и измеряли изменение частоты сердечных сокращений новорожденного в течение 30 минут.
|
|
Измерение и мониторинг частоты дыхания новорожденного
Временное ограничение: Отслеживали и измеряли изменение частоты дыхания новорожденного в течение 30 минут.
|
Будут оцениваться физиологические параметры новорожденных. Для частоты дыхания будет использоваться многопараметрический монитор. Измерялась частота дыхания новорожденного в минуту. Жизненно важные признаки доношенных и недоношенных будут измеряться без крышки инкубатора и с ней. Показатели жизнедеятельности новорожденных будут измеряться трижды. Эти измерения будут производиться на 0-й, 15-й и 30-й минутах. Медианы результатов измерений будут взяты и интерпретированы в соответствии с эталонным диапазоном параметров физиологических измерений. |
Отслеживали и измеряли изменение частоты дыхания новорожденного в течение 30 минут.
|
|
Измерение и мониторинг насыщения кислородом новорожденного
Временное ограничение: Отслеживали и измеряли изменение насыщения кислородом новорожденного в течение 30 минут.
|
Будут оцениваться физиологические параметры новорожденных. Для насыщения кислородом будет использоваться многопараметрический монитор. Было измерено насыщение кислородом новорожденного. Насыщение кислородом будет оцениваться в %. Жизненно важные признаки доношенных и недоношенных будут измеряться без крышки инкубатора и с ней. Показатели жизнедеятельности новорожденных будут измеряться трижды. Эти измерения будут выполнены на 0-й, 15-й и 30-й минутах. Медианы результатов измерений будут взяты и интерпретированы в соответствии с эталонным диапазоном параметров физиологических измерений. |
Отслеживали и измеряли изменение насыщения кислородом новорожденного в течение 30 минут.
|
|
Измерение и мониторинг температуры тела новорожденного
Временное ограничение: Отслеживали и измеряли изменение температуры тела новорожденного в течение 30 минут.
|
Будут оцениваться физиологические параметры новорожденных. Для насыщения кислородом будет использоваться многопараметрический монитор. Измерялась температура тела новорожденного. Температура тела будет оцениваться в градусах Цельсия. Жизненно важные признаки доношенных и недоношенных будут измеряться без крышки инкубатора и с ней. Показатели жизнедеятельности новорожденных будут измеряться трижды. Эти измерения будут производиться на 0-й, 15-й и 30-й минутах. Медианы результатов измерений будут взяты и интерпретированы в соответствии с эталонным диапазоном параметров физиологических измерений. |
Отслеживали и измеряли изменение температуры тела новорожденного в течение 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal Intensive Care Unit
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MaltepeUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .