Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osłony inkubatora na parametry życiowe noworodków urodzonych w terminie i przedwcześnie urodzonych

28 maja 2023 zaktualizowane przez: Behice Ekici, Maltepe University

Wpływ osłony inkubatora na parametry życiowe noworodków donoszonych i wcześniaków: prospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest ocena wpływu przykrycia inkubatora na parametry życiowe noworodków donoszonych i wcześniaków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków. Metody: Do badania włączono 91 noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków spełniających kryteria włączenia. Parametry życiowe noworodków mierzono z i bez osłony inkubatora. Pomiary wykonano trzykrotnie (w 0, 15 i 30 minucie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Noworodki i wcześniaki narażone są na wiele bodźców podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU). Te bodźce; dźwięki pracy i alarmowe urządzeń, oświetlenie otoczenia o stałym i wysokim natężeniu. Bodźce te mogą powodować odchylenia wskaźników fizjologicznych noworodków oraz utratę słuchu i wzroku. Celem pracy jest ocena wpływu przykrycia inkubatora na parametry życiowe noworodków donoszonych i wcześniaków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków. Metody: To badanie jest prospektywnym projektem powtarzanych pomiarów pretest-posttest. Do badania włączono 91 noworodków donoszonych i wcześniaków, które były hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków i spełniały kryteria włączenia.

Noworodki przyjmowano do badania, jeśli spełniały wszystkie następujące kryteria: (1) termin i wcześniak, (2) przyjęcie na OIOM, (3) stan kliniczny stabilny, (4) ustna i pisemna zgoda rodzica. Noworodki urodzone o czasie i przedwcześnie urodzone zostały losowo podzielone na dwie grupy (grupa o czasie = 44 i grupa wcześniaków = 47 noworodków). Parametry życiowe obu grup mierzono z i bez osłony inkubatora. Pomiary wykonano trzykrotnie (w 0, 15 i 30 minucie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Siverek
      • Şanlıurfa, Siverek, Indyk, 63600
        • Siverek State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie ustnej i pisemnej zgody rodziców,
  • Hospitalizowany w II. Poziom NICU
  • Osoby urodzone w 38-42 tygodniu ciąży
  • Osoby urodzone w 24-38 tygodniu ciąży
  • Noworodki o masie ciała 1500-2500 gramów

Kryteria wyłączenia:

  • Mając zagrażające życiu problemy zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Z grupą pokrywy inkubatora i bez pokrywy inkubatora
Pokrywa inkubatora była zakryta, gdy noworodek leżał w inkubatorze. Oznaki życiowe mierzono w 0, 15 i 30 minucie.
Inny: użyj pokrywy inkubatora
Parametry życiowe noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków mierzono oddzielnie oraz z osłoną inkubatora i bez niej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar i monitorowanie tętna noworodka
Ramy czasowe: Monitorowano i mierzono zmianę częstości akcji serca noworodka w ciągu 30 minut.

Ocenione zostaną parametry fizjologiczne noworodków. Wieloparametrowy monitor będzie używany do pomiaru tętna, Zmierzono tętno noworodka na minutę.

Oznaki czynności życiowych donoszonego i wcześniaka będą mierzone bez iz pokrywą inkubatora. Parametry życiowe noworodków będą mierzone trzykrotnie. Pomiary te zostaną wykonane w 0, 15 i 30 minucie. Mediany wyników pomiarów zostaną pobrane i zinterpretowane zgodnie z zakresem referencyjnym fizjologicznych parametrów pomiarowych.
Monitorowano i mierzono zmianę częstości akcji serca noworodka w ciągu 30 minut.
Pomiar i monitorowanie częstości oddechów noworodka
Ramy czasowe: Monitorowano i mierzono zmianę częstości oddechów noworodka w ciągu 30 minut.

Ocenione zostaną parametry fizjologiczne noworodków. Wieloparametrowy monitor będzie używany do częstości oddechów. Zmierzono częstość oddechów noworodka na minutę.

Oznaki czynności życiowych donoszonego i wcześniaka będą mierzone bez iz pokrywą inkubatora. Parametry życiowe noworodków będą mierzone trzykrotnie. Pomiary te zostaną wykonane w 0, 15 i 30 minucie. Mediany wyników pomiarów zostaną pobrane i zinterpretowane zgodnie z zakresem referencyjnym fizjologicznych parametrów pomiarowych.
Monitorowano i mierzono zmianę częstości oddechów noworodka w ciągu 30 minut.
Pomiar i monitorowanie wysycenia tlenem noworodka
Ramy czasowe: Monitorowano i mierzono zmianę wysycenia tlenem noworodka w ciągu 30 minut.

Ocenione zostaną parametry fizjologiczne noworodków. Wieloparametrowy monitor posłuży do nasycenia tlenem. Zmierzono nasycenie tlenem noworodka.

Nasycenie tlenem będzie oceniane w %. Oznaki czynności życiowych donoszonego i wcześniaka będą mierzone bez iz pokrywą inkubatora. Parametry życiowe noworodków będą mierzone trzykrotnie. Pomiary te zostaną wykonane w 0, 15 i 30 minucie. Mediany wyników pomiarów zostaną pobrane i zinterpretowane zgodnie z zakresem referencyjnym fizjologicznych parametrów pomiarowych.
Monitorowano i mierzono zmianę wysycenia tlenem noworodka w ciągu 30 minut.
Pomiar i monitorowanie temperatury ciała noworodka
Ramy czasowe: Monitorowano i mierzono zmianę temperatury ciała noworodka w ciągu 30 minut.

Ocenione zostaną parametry fizjologiczne noworodków. Wieloparametrowy monitor będzie służył do nasycenia tlenem, Zmierzono temperaturę ciała noworodka.

Temperatura ciała będzie oceniana w stopniach Celsjusza. Oznaki czynności życiowych donoszonego i wcześniaka będą mierzone bez iz pokrywą inkubatora. Parametry życiowe noworodków będą mierzone trzykrotnie. Pomiary te zostaną wykonane w 0, 15 i 30 minucie.

Mediany wyników pomiarów zostaną pobrane i zinterpretowane zgodnie z zakresem referencyjnym fizjologicznych parametrów pomiarowych.
Monitorowano i mierzono zmianę temperatury ciała noworodka w ciągu 30 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maltepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal Intensive Care Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MaltepeUniversity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica pielęgniarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj