Auswirkung einer Inkubatorabdeckung auf die Vitalfunktionen von Früh- und Frühgeborenen
Auswirkung einer Inkubatorabdeckung auf die Vitalfunktionen von Früh- und Frühgeborenen: eine prospektive randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene und Frühgeborene sind während ihres Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) vielen Reizen ausgesetzt. Diese Reize; Betriebs- und Alarmtöne von Geräten, kontinuierliche und hohe Umgebungsbeleuchtung. Diese Reize können zu Abweichungen in den physiologischen Indikatoren von Neugeborenen sowie zu Hör- und Sehverlust führen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Inkubatorabdeckung auf die Vitalfunktionen von reifen und frühgeborenen Neugeborenen zu bewerten, die auf einer Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt werden. Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um ein prospektives Design mit wiederholten Messungen vor und nach dem Test. In diese Studie wurden 91 termin- und frühgeborene Neugeborene eingeschlossen, die auf der Intensivstation für Neugeborene stationär behandelt wurden und die Einschlusskriterien erfüllten.
Neugeborene wurden in die Studie aufgenommen, wenn sie alle der folgenden Kriterien erfüllten: (1) reif und Frühgeborene, (2) Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation, (3) klinisch stabil, (4) mündliche und schriftliche Zustimmung der Eltern. Frühgeborene und Frühgeborene wurden in zwei Gruppen randomisiert (Termingruppe = 44 und Frühgeborene = 47 Neugeborene). Die Vitalfunktionen beider Gruppen wurden mit und ohne Inkubatorabdeckung gemessen. Die Messungen wurden dreimal durchgeführt (0., 15. und 30. Minute).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Siverek
-
Şanlıurfa, Siverek, Truthahn, 63600
- Siverek State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mündliche und schriftliche Einwilligung der Eltern,
- Hospitalisierung im II. Ebene neonatologische Intensivstation
- Diejenigen, die in der 38. bis 42. Schwangerschaftswoche geboren wurden
- Diejenigen, die in der 24. bis 38. Schwangerschaftswoche geboren wurden
- Neugeborene mit einem Körpergewicht von 1500-2500 Gramm
Ausschlusskriterien:
- Lebensbedrohliche Gesundheitsprobleme haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Mit Inkubator-Abdeckgruppe und ohne Inkubator-Abdeckung
Die Inkubatorabdeckung wurde abgedeckt, während das Neugeborene im Inkubator lag.
Die Vitalfunktionen wurden in der 0., 15. und 30. Minute gemessen.
|
Die Vitalfunktionen von reifen und Frühgeborenen wurden getrennt und mit und ohne Inkubatorabdeckung gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung und Überwachung der Pulsfrequenz von Neugeborenen
Zeitfenster: Die Veränderung der Herzfrequenz des Neugeborenen innerhalb von 30 Minuten wurde überwacht und gemessen.
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Physiologische Parameter von Neugeborenen werden bewertet. Für die Pulsfrequenz wird ein Multiparameter-Monitor verwendet. Die Herzfrequenz des Neugeborenen pro Minute wurde gemessen. Die Vitalzeichen der Schwangerschaft und Frühgeburt werden ohne und mit Inkubatorabdeckung gemessen. Die Vitalfunktionen von Neugeborenen werden dreimal gemessen. Diese Messungen werden in der 0., 15. und 30. Minute durchgeführt. Die Mediane der Messergebnisse werden ermittelt und entsprechend dem Referenzbereich der physiologischen Messparameter interpretiert. |
Die Veränderung der Herzfrequenz des Neugeborenen innerhalb von 30 Minuten wurde überwacht und gemessen.
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Messung und Überwachung der Atemfrequenz von Neugeborenen
Zeitfenster: Die Veränderung der Atemfrequenz des Neugeborenen innerhalb von 30 Minuten wurde überwacht und gemessen.
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Physiologische Parameter von Neugeborenen werden bewertet. Für die Atemfrequenz wird ein Multiparameter-Monitor verwendet. Die Atemfrequenz des Neugeborenen pro Minute wurde gemessen. Die Vitalzeichen der Schwangerschaft und Frühgeburt werden ohne und mit Inkubatorabdeckung gemessen. Die Vitalfunktionen von Neugeborenen werden dreimal gemessen. Diese Messungen werden in der 0., 15. und 30. Minute durchgeführt. Die Mediane der Messergebnisse werden ermittelt und entsprechend dem Referenzbereich der physiologischen Messparameter interpretiert. |
Die Veränderung der Atemfrequenz des Neugeborenen innerhalb von 30 Minuten wurde überwacht und gemessen.
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Messung und Überwachung der Sauerstoffsättigung von Neugeborenen
Zeitfenster: Die Veränderung der Sauerstoffsättigung des Neugeborenen innerhalb von 30 Minuten wurde überwacht und gemessen.
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Physiologische Parameter von Neugeborenen werden bewertet. Für die Sauerstoffsättigung wird ein Multiparametermonitor verwendet. Die Sauerstoffsättigung des Neugeborenen wurde gemessen. Die Sauerstoffsättigung wird in % ausgewertet. Die Vitalzeichen der Schwangerschaft und Frühgeburt werden ohne und mit Inkubatorabdeckung gemessen. Die Vitalfunktionen von Neugeborenen werden dreimal gemessen. Diese Messungen werden zur 0., 15. und 30. Minute durchgeführt. Die Mediane der Messergebnisse werden ermittelt und entsprechend dem Referenzbereich der physiologischen Messparameter interpretiert. |
Die Veränderung der Sauerstoffsättigung des Neugeborenen innerhalb von 30 Minuten wurde überwacht und gemessen.
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Messung und Überwachung der Körpertemperatur von Neugeborenen
Zeitfenster: Die Veränderung der Körpertemperatur des Neugeborenen innerhalb von 30 Minuten wurde überwacht und gemessen.
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Physiologische Parameter von Neugeborenen werden bewertet. Für die Sauerstoffsättigung wird ein Multiparametermonitor verwendet. Die Körpertemperatur des Neugeborenen wurde gemessen. Die Körpertemperatur wird in Grad Celsius gemessen. Die Vitalzeichen der Schwangerschaft und Frühgeburt werden ohne und mit Inkubatorabdeckung gemessen. Die Vitalfunktionen von Neugeborenen werden dreimal gemessen. Diese Messungen werden in der 0., 15. und 30. Minute durchgeführt. Die Mediane der Messergebnisse werden ermittelt und entsprechend dem Referenzbereich der physiologischen Messparameter interpretiert. |
Die Veränderung der Körpertemperatur des Neugeborenen innerhalb von 30 Minuten wurde überwacht und gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal Intensive Care Unit
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MaltepeUniversity
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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