Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en kuvøsedækning på termin og præmature nyfødtes vitale tegn

28. maj 2023 opdateret af: Behice Ekici, Maltepe University

Effekt af en kuvøsedækning på termin og præmature nyfødtes vitale tegn: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et kuvøsedæksel på de vitale tegn på termin og præmature nyfødte indlagt på en neonatal intensiv afdeling. Metoder: 91 nyfødte, der indgik på en neonatal intensivafdeling, som opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Vitale tegn på nyfødte blev målt med og uden kuvøsedæksel. Målinger blev udført tre gange (0., 15. og 30. minut).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Term og præmature udsættes for mange stimuli under deres ophold på neonatal intensiv afdeling (NICU). Disse stimuli; betjenings- og alarmlyde af enheder, konstant og højt niveau omgivende belysning. Disse stimuli kan forårsage afvigelser i de fysiologiske indikatorer for nyfødte og høre- og synstab. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et kuvøsedæksel på de vitale tegn på termin og præmature nyfødte indlagt på en neonatal intensiv afdeling. Metoder: Denne undersøgelse er et prospektivt gentaget mål prætest-posttest gentaget-mål design. 91 termins- og præmature nyfødte, som var indlagt på neonatal intensivafdeling og opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Nyfødte blev optaget i undersøgelsen, hvis de opfyldte alle følgende kriterier: (1) termin og præmature, (2) indlagt på NICU, (3) klinisk stabil, (4) mundtligt og skriftligt samtykke fra forælderen. Term og præmature nyfødte blev randomiseret i to grupper (terminsgruppe = 44 og præmature gruppe = 47 nyfødte). Vitale tegn i begge grupper blev målt med og uden inkubatordæksel. Målinger blev udført tre gange (0., 15. og 30. minut).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Siverek
      • Şanlıurfa, Siverek, Kalkun, 63600
        • Siverek State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre giver mundtligt og skriftligt samtykke,
  • Indlagt i II. Niveau NICU
  • Dem født i 38-42 ugers svangerskab
  • Dem født ved 24-38 ugers svangerskab
  • Nyfødte med en kropsvægt på 1500-2500 gram

Ekskluderingskriterier:

  • Har livstruende helbredsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Med inkubatordækselgruppe og uden inkubatordæksel
Kuvøsedækslet blev dækket, mens den nyfødte lå i kuvøsen. Vitale tegn blev målt ved 0., 15. og 30. minut.
Andet: brug et kuvøsedæksel
Vitale tegn på termin og præmature nyfødte blev målt separat og med og uden kuvøsedæksel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling og overvågning af nyfødts puls
Tidsramme: Ændringen i den nyfødtes hjertefrekvens inden for 30 minutter blev overvåget og målt.

Fysiologiske parametre for nyfødte vil blive evalueret. Multi-parameter monitor vil blive brugt til pulsfrekvens. Den nyfødtes hjertefrekvens pr. minut blev målt.

Vitale tegn på termin og præmature vil blive målt uden og med kuvøsedæksel. Vitale tegn på nyfødte vil blive målt tre gange. Disse målinger vil blive foretaget ved 0., 15. og 30. minut. Medianerne af måleresultaterne vil blive taget og fortolket i henhold til referenceområdet for de fysiologiske måleparametre.
Ændringen i den nyfødtes hjertefrekvens inden for 30 minutter blev overvåget og målt.
Måling og overvågning af nyfødtes respirationsfrekvens
Tidsramme: Ændringen i den nyfødtes respirationsfrekvens inden for 30 minutter blev overvåget og målt.

Fysiologiske parametre for nyfødte vil blive evalueret. Multiparametermonitor vil blive brugt til respirationsfrekvens. Den nyfødtes respirationsfrekvens pr. minut blev målt.

Vitale tegn på termin og præmature vil blive målt uden og med kuvøsedæksel. Vitale tegn på nyfødte vil blive målt tre gange. Disse målinger vil blive foretaget ved 0., 15. og 30. minut. Medianerne af måleresultaterne vil blive taget og fortolket i henhold til referenceområdet for de fysiologiske måleparametre.
Ændringen i den nyfødtes respirationsfrekvens inden for 30 minutter blev overvåget og målt.
Måling og overvågning af nyfødtes iltmætning
Tidsramme: Ændringen i den nyfødtes iltmætning inden for 30 minutter blev overvåget og målt.

Fysiologiske parametre for nyfødte vil blive evalueret. Multi-parameter monitor vil blive brugt til iltmætning. Iltmætning af den nyfødte blev målt.

Iltmætning vil blive evalueret i %. Vitale tegn på termin og præmature vil blive målt uden og med kuvøsedæksel. Vitale tegn på nyfødte vil blive målt tre gange. Disse målinger vil blive foretaget i 0., 15. og 30. minut. Medianerne af måleresultaterne vil blive taget og fortolket i henhold til referenceområdet for de fysiologiske måleparametre.
Ændringen i den nyfødtes iltmætning inden for 30 minutter blev overvåget og målt.
Måling og overvågning af nyfødts kropstemperatur
Tidsramme: Ændringen i den nyfødtes kropstemperatur inden for 30 minutter blev overvåget og målt.

Fysiologiske parametre for nyfødte vil blive evalueret. Multi-parameter monitor vil blive brugt til iltmætning. Den nyfødtes kropstemperatur blev målt.

Kropstemperaturen vil blive vurderet i grader Celsius. Vitale tegn på termin og præmature vil blive målt uden og med kuvøsedæksel. Vitale tegn på nyfødte vil blive målt tre gange. Disse målinger vil blive foretaget ved 0., 15. og 30. minut.

Medianerne af måleresultaterne vil blive taget og fortolket i henhold til referenceområdet for de fysiologiske måleparametre.
Ændringen i den nyfødtes kropstemperatur inden for 30 minutter blev overvåget og målt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maltepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal intensive care unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MaltepeUniversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner