Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krytu inkubátoru na vitální funkce nedonošených a předčasně narozených novorozenců

28. května 2023 aktualizováno: Behice Ekici, Maltepe University

Vliv krytu inkubátoru na vitální funkce nedonošených a předčasně narozených novorozenců: prospektivní randomizovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit vliv krytu inkubátoru na vitální funkce nedonošených a předčasně narozených novorozenců hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Metodika: Do studie bylo zahrnuto 91 novorozenců na novorozenecké jednotce intenzivní péče, kteří splnili kritéria pro zařazení. Vitální funkce novorozenců byly měřeny s krytem inkubátoru a bez něj. Měření byla provedena třikrát (0., 15. a 30. minuta).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Narození a nedonošení jsou během pobytu na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP) vystaveni mnoha podnětům. Tyto podněty; provozní a výstražné zvuky zařízení, nepřetržité a vysoké okolní osvětlení. Tyto podněty mohou způsobit odchylky ve fyziologických ukazatelích novorozenců a ztrátu sluchu a zraku. Cílem této studie je zhodnotit vliv krytu inkubátoru na vitální funkce nedonošených a předčasně narozených novorozenců hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Metody: Tato studie je prospektivním designem opakovaných měření před testem a po testu. Do této studie bylo zahrnuto 91 nedonošených a předčasně narozených novorozenců, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče pro novorozence a splnili kritéria pro zařazení.

Novorozenci byli přijati do studie, pokud splnili všechna následující kritéria: (1) termín a nedonošení, (2) přijatí na JIP, (3) klinicky stabilní, (4) ústní a písemný souhlas rodiče. Donošení a nedonošení novorozenci byli randomizováni do dvou skupin (skupina v termínu = 44 a skupina předčasně narozených = 47 novorozenců). Vitální funkce obou skupin byly měřeny s krytem inkubátoru a bez něj. Měření byla provedena třikrát (0., 15. a 30. minuta).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Siverek
      • Şanlıurfa, Siverek, Krocan, 63600
        • Siverek State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dávají ústní a písemný souhlas,
  • Hospitalizována ve II. Úroveň NICU
  • Ti, kteří se narodili ve 38-42 týdnu těhotenství
  • Ti, kteří se narodili ve 24-38 týdnu těhotenství
  • Novorozenci s tělesnou hmotností 1500-2500 gramů

Kritéria vyloučení:

  • Mít život ohrožující zdravotní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Se skupinou krytu inkubátoru a bez krytu inkubátoru
Kryt inkubátoru byl zakryt, když novorozenec ležel v inkubátoru. Vitální funkce byly měřeny v 0., 15. a 30. minutě.
Jiný: použijte kryt inkubátoru
Vitální známky nedonošených a nedonošených novorozenců byly měřeny odděleně as krytem inkubátoru a bez něj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření a monitorování tepové frekvence novorozence
Časové okno: Byla sledována a měřena změna srdeční frekvence novorozence během 30 minut.

Budou hodnoceny fyziologické parametry novorozenců. Pro tepovou frekvenci bude použit multiparametrový monitor. Byla měřena srdeční frekvence novorozence za minutu.

Životní známky termínu a předčasného porodu budou měřeny bez a s krytem inkubátoru. Vitální funkce novorozenců budou měřeny třikrát. Tato měření budou provedena v 0., 15. a 30. minutě. Mediány výsledků měření budou brány a interpretovány podle referenčního rozsahu fyziologických parametrů měření.
Byla sledována a měřena změna srdeční frekvence novorozence během 30 minut.
Měření a monitorování dechové frekvence novorozence
Časové okno: Byla sledována a měřena změna dechové frekvence novorozence během 30 minut.

Budou hodnoceny fyziologické parametry novorozenců. Pro dechovou frekvenci bude použit multiparametrový monitor. Byla měřena dechová frekvence novorozence za minutu.

Životní známky termínu a předčasného porodu budou měřeny bez a s krytem inkubátoru. Vitální funkce novorozenců budou měřeny třikrát. Tato měření budou provedena v 0., 15. a 30. minutě. Mediány výsledků měření budou brány a interpretovány podle referenčního rozsahu fyziologických parametrů měření.
Byla sledována a měřena změna dechové frekvence novorozence během 30 minut.
Měření a monitorování saturace novorozence kyslíkem
Časové okno: Byla sledována a měřena změna saturace novorozence kyslíkem během 30 minut.

Budou hodnoceny fyziologické parametry novorozenců. Pro saturaci kyslíkem bude použit multiparametrový monitor. Byla měřena saturace novorozence kyslíkem.

Nasycení kyslíkem bude vyhodnoceno v %. Životní známky termínu a předčasného porodu budou měřeny bez a s krytem inkubátoru. Vitální funkce novorozenců budou měřeny třikrát. Tato měření budou prováděna v 0., 15. a 30. minutě. Mediány výsledků měření budou brány a interpretovány podle referenčního rozsahu fyziologických parametrů měření.
Byla sledována a měřena změna saturace novorozence kyslíkem během 30 minut.
Měření a sledování tělesné teploty novorozence
Časové okno: Byla sledována a měřena změna tělesné teploty novorozence během 30 minut.

Budou hodnoceny fyziologické parametry novorozenců. Pro saturaci kyslíkem bude použit multiparametrový monitor. Byla měřena tělesná teplota novorozence.

Tělesná teplota bude vyhodnocena ve stupních Celsia. Životní známky termínu a předčasného porodu budou měřeny bez a s krytem inkubátoru. Vitální funkce novorozenců budou měřeny třikrát. Tato měření budou provedena v 0., 15. a 30. minutě.

Mediány výsledků měření budou brány a interpretovány podle referenčního rozsahu fyziologických parametrů měření.
Byla sledována a měřena změna tělesné teploty novorozence během 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maltepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenan Çetin, Nurse, Neonatal Intensive Care Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MaltepeUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit