小児心臓集中治療室における術後の医療機器の取り外し/挿入が親の不安に及ぼす影響
2025年1月27日 更新者：Lilot Marc、Claude Bernard University
PICU/PCICU における親のストレス要因については多くの観察研究で説明されていますが、医療機器の取り外し/挿入と不安の調節との関連を前向きに研究したものはありません。
主な目的は、医療機器の取り外し/挿入が STAI-Y スコア (不安) に及ぼす影響を特定することです。第 2 の目的は、親の不安の決定要因を特定することです (VAS 経由)。
調査の概要
詳細な説明
小児集中治療室における親のストレス要因については多くの観察研究で報告されているが、医療機器の取り外しまたは挿入と不安の調節との関連を前向きに研究したものは存在しない。
主な目的は、医療機器の取り外しまたは挿入が STAI-Y スコア (不安) に及ぼす影響を特定することです。第 2 の目的は、親の不安の決定要因を特定することです (視覚的アナログ ストレス スケールを介して)。
保護者は、待機的心臓手術直後に集中治療室に到着し、入院している子供のベッドサイドに着くと、アンケートに記入します。 その後、機器の取り外しまたは挿入のたびに、同じ質問に再度記入するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhône-Alpes
-
Bron、Rhône-Alpes、フランス、69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性心疾患を患い、緊急手術のために入院した未成年患者の親
説明
包含基準:
- 外科手術のために PCICU に待機入院している未成年患者 (先天性心疾患) の両親/家庭教師
除外基準:
- 両親はフランス語を話せない
- 心臓カテーテル検査のために入院した子供
- ベルリン心臓挿入のため入院した子供
- 心臓移植のために入院した子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
両親
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
州特性不安指数 - Y バージョン
時間枠：集中治療室に到着したとき
|
20～80の最大不安およびより高い不安の宣言的不安スケール
|
集中治療室に到着したとき
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナロジックスケール
時間枠：集中治療室に到着したとき
|
VAS は 0 から最大 100 mm までで、子供の快適性を評価します。臨床情報の明確さ。ケアに参加する可能性。親の役割認識への影響。介護者に対する信頼。介護者の注意に対する満足度。子供の臨床状態が、子供入院室での子供たち（および介護者）の存在に影響を与える。
|
集中治療室に到着したとき
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Vincent Piriou, PhD、Hospices Civils of Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月30日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月14日
試験登録日
最初に提出
2023年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月27日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。