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Impacto de la extracción/inserción de equipo médico posoperatorio sobre la ansiedad de los padres en la unidad de cuidados intensivos cardíacos pediátricos

26 de agosto de 2023 actualizado por: Lilot Marc, Claude Bernard University

Muchos estudios observacionales describen los factores estresantes de los padres en la UCIP/UCCI, pero ninguno estudió, de forma prospectiva, los vínculos entre la extracción/inserción de equipos médicos y la modulación de la ansiedad.

El objetivo principal es identificar el impacto de la extracción/inserción del equipo médico en la puntuación STAI-Y (ansiedad). El objetivo secundario es identificar el determinante de la ansiedad de los padres (a través de la EVA).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Muchos estudios observacionales describen los factores estresantes de los padres en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos, pero ninguno estudió, prospectivamente, los vínculos entre la extracción o inserción de equipos médicos y la modulación de la ansiedad.

El objetivo principal es identificar el impacto de la extracción o inserción de equipos médicos en la puntuación STAI-Y (ansiedad) El objetivo secundario es identificar el determinante de la ansiedad de los padres (a través de la Escala de Estrés Analógica Visual).

Los padres completarán el cuestionario al llegar a la unidad de cuidados intensivos al llegar a la cama de su hijo hospitalizado justo después de la cirugía cardíaca electiva. Luego, después de cada retiro o inserción de equipos, se les pedirá que completen nuevamente el mismo cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Rhône-Alpes
      • Bron, Rhône-Alpes, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Unit 11 Hospices Civils of Lyon
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres de pacientes menores de edad con cardiopatía congénita, hospitalizados para procedimientos quirúrgicos electivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padres/tutor legal de paciente menor de edad (cardiopatía congénita) con hospitalización electiva en UCIP para procedimientos quirúrgicos

Criterio de exclusión:

  • Los padres no hablan francés
  • niño hospitalizado por cateterismo cardiaco
  • niño hospitalizado para la inserción del corazón de Berlín
  • niño hospitalizado para trasplante de corazón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Padres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de ansiedad rasgo estatal - versión Y
Periodo de tiempo: a la llegada a la unidad de cuidados intensivos
Escala declarativa de ansiedad de 20 a 80 ansiedad máxima y superior
a la llegada a la unidad de cuidados intensivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: a la llegada a la unidad de cuidados intensivos
VAS de 0 a un máximo de 100 mm evaluando: su confort infantil; la claridad de la información clínica; su posibilidad de participar en la atención; el impacto en sus percepciones del rol parental; su confianza en los cuidadores; su satisfacción con la atención de los cuidadores; la condición clínica de su hijo afecta su presencia (y la de sus cuidadores) en la sala de hospitalización infantil.
a la llegada a la unidad de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PARANX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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