- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05892874
Impacto de la extracción/inserción de equipo médico posoperatorio sobre la ansiedad de los padres en la unidad de cuidados intensivos cardíacos pediátricos
Muchos estudios observacionales describen los factores estresantes de los padres en la UCIP/UCCI, pero ninguno estudió, de forma prospectiva, los vínculos entre la extracción/inserción de equipos médicos y la modulación de la ansiedad.
El objetivo principal es identificar el impacto de la extracción/inserción del equipo médico en la puntuación STAI-Y (ansiedad). El objetivo secundario es identificar el determinante de la ansiedad de los padres (a través de la EVA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos estudios observacionales describen los factores estresantes de los padres en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos, pero ninguno estudió, prospectivamente, los vínculos entre la extracción o inserción de equipos médicos y la modulación de la ansiedad.
El objetivo principal es identificar el impacto de la extracción o inserción de equipos médicos en la puntuación STAI-Y (ansiedad) El objetivo secundario es identificar el determinante de la ansiedad de los padres (a través de la Escala de Estrés Analógica Visual).
Los padres completarán el cuestionario al llegar a la unidad de cuidados intensivos al llegar a la cama de su hijo hospitalizado justo después de la cirugía cardíaca electiva. Luego, después de cada retiro o inserción de equipos, se les pedirá que completen nuevamente el mismo cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marc Lilot, PhD
- Número de teléfono: 0651806521
- Correo electrónico: marc.lilot@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sacha Mairet, MPH
- Correo electrónico: sacha.mairet@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rhône-Alpes
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Bron, Rhône-Alpes, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
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Contacto:
- Marc Lilot, PhD
- Número de teléfono: 0651806521
- Correo electrónico: marc.lilot@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres/tutor legal de paciente menor de edad (cardiopatía congénita) con hospitalización electiva en UCIP para procedimientos quirúrgicos
Criterio de exclusión:
- Los padres no hablan francés
- niño hospitalizado por cateterismo cardiaco
- niño hospitalizado para la inserción del corazón de Berlín
- niño hospitalizado para trasplante de corazón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de ansiedad rasgo estatal - versión Y
Periodo de tiempo: a la llegada a la unidad de cuidados intensivos
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Escala declarativa de ansiedad de 20 a 80 ansiedad máxima y superior
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a la llegada a la unidad de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: a la llegada a la unidad de cuidados intensivos
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VAS de 0 a un máximo de 100 mm evaluando: su confort infantil; la claridad de la información clínica; su posibilidad de participar en la atención; el impacto en sus percepciones del rol parental; su confianza en los cuidadores; su satisfacción con la atención de los cuidadores; la condición clínica de su hijo afecta su presencia (y la de sus cuidadores) en la sala de hospitalización infantil.
|
a la llegada a la unidad de cuidados intensivos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PARANX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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