Wpływ pooperacyjnego usuwania/zakładania sprzętu medycznego na niepokój rodziców na dziecięcym oddziale intensywnej terapii kardiologicznej
Wiele badań obserwacyjnych opisuje rodzicielskie stresory na OIOM/PICU, ale żadne nie badało prospektywnie powiązań między usuwaniem/wkładaniem sprzętu medycznego a modulacją lęku.
Głównym celem jest identyfikacja wpływu usunięcia/założenia sprzętu medycznego na wynik STAI-Y (lęk). Celem drugorzędnym jest identyfikacja rodzicielskiej determinanty lęku (poprzez VAS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiele badań obserwacyjnych opisuje rodzicielskie stresory na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej, ale żadne nie badało prospektywnie powiązań między usuwaniem lub zakładaniem sprzętu medycznego a modulacją lęku.
Głównym celem jest określenie wpływu usunięcia lub założenia sprzętu medycznego na wynik STAI-Y (lęk). Celem drugorzędnym jest określenie determinanty lęku rodziców (za pomocą wizualnej analogowej skali stresu).
Rodzice wypełnią kwestionariusz po przybyciu na Oddział Intensywnej Terapii w momencie dotarcia do łóżka hospitalizowanego dziecka zaraz po planowej operacji kardiochirurgicznej. Następnie po każdym wyjęciu lub włożeniu sprzętu zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie tego samego kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône-Alpes
-
Bron, Rhône-Alpes, Francja, 69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice/opiekunowie prawni małoletniego pacjenta (kardiopatia wrodzona) z planową hospitalizacją w PCICU w celu przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice nie mówiący po francusku
- dziecko hospitalizowane w celu cewnikowania serca
- dziecko hospitalizowane w celu założenia berlińskiego serca
- dziecko hospitalizowane z powodu przeszczepu serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rodzice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik lęku jako cechy stanu – wersja Y
Ramy czasowe: po przybyciu na oddział intensywnej terapii
|
Skala deklaratywna lęku od 20 do 80 maksymalnego i wyższego poziomu lęku
|
po przybyciu na oddział intensywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: po przybyciu na oddział intensywnej terapii
|
VAS od 0 do maksymalnie 100 mm oceniający: komfort dziecka; przejrzystość informacji klinicznej; możliwość uczestniczenia w opiece; wpływ na postrzeganie przez nich roli rodzicielskiej; ich zaufanie do opiekunów; ich zadowolenie z uwagi opiekunów; stan kliniczny dziecka mający wpływ na jego (i opiekunów) obecność w sali hospitalizacji dziecka.
|
po przybyciu na oddział intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PARANX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .