- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892874
Impacto da Remoção/Inserção de Equipamento Médico Pós-Operatório na Ansiedade dos Pais em Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca Pediátrica
Muitos estudos observacionais descrevem estressores parentais em UTIP/UCP, mas nenhum estudou, prospectivamente, as relações entre a remoção/inserção de equipamentos médicos e a modulação da ansiedade.
O objetivo primário é identificar o impacto da remoção/colocação do equipamento médico no escore STAI-Y (ansiedade). O objetivo secundário é identificar o determinante da ansiedade dos pais (via VAS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitos estudos observacionais descrevem estressores parentais em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica, mas nenhum estudou, prospectivamente, as ligações entre a remoção ou inserção de equipamentos médicos e a modulação da ansiedade.
O objetivo primário é identificar o impacto da remoção ou inserção de equipamentos médicos no escore STAI-Y (ansiedade) O objetivo secundário é identificar o determinante da ansiedade parental (através da Escala Visual Analógica de Estresse.
Os pais preencherão o questionário na chegada à unidade de terapia intensiva ao chegarem à beira do leito do filho internado logo após a cirurgia cardíaca eletiva. Então, após cada remoção ou inserção de equipamento, eles serão solicitados a preencher novamente o mesmo questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhône-Alpes
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Bron, Rhône-Alpes, França, 69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais/responsáveis legais de paciente menor (cardiopatia congênita) com internação eletiva em UTIP para procedimentos cirúrgicos
Critério de exclusão:
- Pais não falam francês
- criança internada para Cateterismo Cardíaco
- criança hospitalizada para inserção do Coração de Berlim
- criança internada para transplante cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Ansiedade Traço Estadual - versão Y
Prazo: na chegada à unidade de terapia intensiva
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Escala declarativa de ansiedade de 20 a 80 no máximo e ansiedade maior
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na chegada à unidade de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: na chegada à unidade de terapia intensiva
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EVA de 0 a no máximo 100 mm avaliando: o conforto da criança; a clareza da informação clínica; sua possibilidade de participar do cuidado; o impacto nas suas percepções do papel parental; a sua confiança nos cuidadores; sua satisfação com a atenção dos cuidadores; a condição clínica do seu filho impactando sua presença (e dos cuidadores) na sala de internação infantil.
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na chegada à unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PARANX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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