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Impacto da Remoção/Inserção de Equipamento Médico Pós-Operatório na Ansiedade dos Pais em Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca Pediátrica

27 de janeiro de 2025 atualizado por: Lilot Marc, Claude Bernard University

Muitos estudos observacionais descrevem estressores parentais em UTIP/UCP, mas nenhum estudou, prospectivamente, as relações entre a remoção/inserção de equipamentos médicos e a modulação da ansiedade.

O objetivo primário é identificar o impacto da remoção/colocação do equipamento médico no escore STAI-Y (ansiedade). O objetivo secundário é identificar o determinante da ansiedade dos pais (via VAS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Muitos estudos observacionais descrevem estressores parentais em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica, mas nenhum estudou, prospectivamente, as ligações entre a remoção ou inserção de equipamentos médicos e a modulação da ansiedade.

O objetivo primário é identificar o impacto da remoção ou inserção de equipamentos médicos no escore STAI-Y (ansiedade) O objetivo secundário é identificar o determinante da ansiedade parental (através da Escala Visual Analógica de Estresse.

Os pais preencherão o questionário na chegada à unidade de terapia intensiva ao chegarem à beira do leito do filho internado logo após a cirurgia cardíaca eletiva. Então, após cada remoção ou inserção de equipamento, eles serão solicitados a preencher novamente o mesmo questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhône-Alpes
      • Bron, Rhône-Alpes, França, 69500
        • Unit 11 Hospices Civils of Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais de menores portadores de cardiopatia congênita internados para procedimentos cirúrgicos eletivos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pais/responsáveis ​​legais de paciente menor (cardiopatia congênita) com internação eletiva em UTIP para procedimentos cirúrgicos

Critério de exclusão:

  • Pais não falam francês
  • criança internada para Cateterismo Cardíaco
  • criança hospitalizada para inserção do Coração de Berlim
  • criança internada para transplante cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Ansiedade Traço Estadual - versão Y
Prazo: na chegada à unidade de terapia intensiva
Escala declarativa de ansiedade de 20 a 80 no máximo e ansiedade maior
na chegada à unidade de terapia intensiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: na chegada à unidade de terapia intensiva
EVA de 0 a no máximo 100 mm avaliando: o conforto da criança; a clareza da informação clínica; sua possibilidade de participar do cuidado; o impacto nas suas percepções do papel parental; a sua confiança nos cuidadores; sua satisfação com a atenção dos cuidadores; a condição clínica do seu filho impactando sua presença (e dos cuidadores) na sala de internação infantil.
na chegada à unidade de terapia intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PARANX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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