Vliv pooperačního vyjímání/vkládání zdravotnického vybavení na rodičovskou úzkost na dětské kardiochirurgické jednotce intenzivní péče
Mnoho observačních studií popisuje rodičovské stresory v PICU/PICU, ale žádná prospektivně nestudovala souvislosti mezi odebíráním/vkládáním lékařského vybavení a modulací úzkosti.
Primárním cílem je identifikovat dopad vyjmutí/vložení lékařského vybavení na skóre STAI-Y (úzkost). Sekundárním cílem je identifikovat determinantu rodičovské úzkosti (prostřednictvím VAS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mnoho observačních studií popisuje stresory rodičů na dětské jednotce intenzivní péče, ale žádná prospektivně nestudovala souvislosti mezi odstraněním nebo zasunutím lékařského vybavení a modulací úzkosti.
Primárním cílem je identifikovat dopad odstranění nebo vložení lékařského vybavení na skóre STAI-Y (úzkost). Sekundárním cílem je identifikovat determinantu rodičovské úzkosti (pomocí vizuální analogové škály stresu).
Rodiče vyplní dotazník při příchodu na jednotku intenzivní péče při příchodu k lůžku svého hospitalizovaného dítěte hned po elektivní kardiochirurgické operaci. Poté po každém vyjmutí nebo vložení zařízení budou požádáni o opětovné vyplnění stejného dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhône-Alpes
-
Bron, Rhône-Alpes, Francie, 69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče/právní poradce nezletilého pacienta (vrozená kardiopatie) s elektivní hospitalizací na PCICU k chirurgickým výkonům
Kritéria vyloučení:
- Rodiče nemluví francouzsky
- dítě hospitalizované pro srdeční katetrizaci
- dítě hospitalizované pro zavedení Berlínského srdce
- dítě hospitalizované kvůli transplantaci srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rodiče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Index - Y verze
Časové okno: při příjezdu na jednotku intenzivní péče
|
Deklarativní škála úzkosti od 20 do 80 maximální a vyšší úzkost
|
při příjezdu na jednotku intenzivní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogická stupnice
Časové okno: při příjezdu na jednotku intenzivní péče
|
VAS od 0 do maximálně 100 mm hodnotí: jejich dětský komfort; jasnost klinických informací; jejich možnost podílet se na péči; dopad na jejich vnímání rodičovské role; jejich důvěra v pečovatele; jejich spokojenost s pozorností pečovatelů; klinický stav jejich dítěte ovlivňující jejich přítomnost (a pečovatele) na dětském hospitalizačním pokoji.
|
při příjezdu na jednotku intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PARANX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .